- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865627
Moniteurs d'activité de précision pour la surveillance de l'activité hospitalière des patients gériatriques
Précision des moniteurs d'activité basés sur des accéléromètres et/ou plusieurs capteurs pour la mesure objective de l'activité physique des patients gériatriques pendant l'hospitalisation dans les unités de soins aigus pour personnes âgées (ACE) et de réadaptation gériatrique
L'objectif de cette étude sera de déterminer la précision des moniteurs d'activité MOX, Axivity et Fitbit, Empatica et Chill+ (avec des algorithmes sur mesure et disponibles) pour la classification de la position couchée, assise, debout, marchant et montant des escaliers dans personnes âgées hospitalisées dans des unités de soins aigus pour personnes âgées (ACE) et de réadaptation gériatrique.
Par ailleurs, la faisabilité de l'utilisation des moniteurs d'activité comme outil de mesure en pratique quotidienne lors d'une hospitalisation en service de gériatrie sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une activité physique adéquate et de l'exercice tout au long de la journée sont importants pour maximiser l'indépendance et la qualité de vie. Pour pouvoir optimiser les interventions physiothérapeutiques et suivre les mouvements des patients gériatriques pendant l'hospitalisation, il est souhaitable de suivre leur activité au moyen d'un moniteur d'activité. Dans cette étude, les enquêteurs détermineront la précision de trois types différents de moniteurs d'activité, le "MOX" placé sur la cuisse, le "Axivity" placé sur le torse et le "Fitbit Sense", le "Empatica" et le "Chill+" placé au poignet, pour la classification du mensonge, de la position assise, de la station debout, de la marche et de la montée des escaliers chez les personnes âgées hospitalisées dans le service de gériatrie.
Dans cette étude clinique, 40 patients participeront dont 20 hospitalisés dans l'unité de réadaptation gériatrique du campus Pellenberg et 20 hospitalisés dans les unités de soins aigus pour personnes âgées du campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgique.
Ces moniteurs d'activité resteront attachés pendant sept jours afin que l'activité puisse être surveillée pendant la semaine ainsi que le week-end. Au cours d'une session de test expérimentale, cinq activités au total (couché, assis, debout, marcher et éventuellement monter des escaliers) seront réalisées et observées, chacune durant quatre minutes. Les observations seront enregistrées par vidéo où seul le bas du corps sera mis au point.
Il y aura des vérifications quotidiennes pour voir si les moniteurs d'activité sur la cuisse, le torse et le poignet restent en place, si la peau le tolère bien, si les participants ressentent un inconfort subjectif et si les mesures se poursuivent. En fin de semaine, un court questionnaire sera complété sur la convivialité des différents moniteurs.
Les enquêteurs utiliseront les résultats de précision et de satisfaction des patients pour décider de la faisabilité de l'utilisation de ces moniteurs d'activité comme outil de mesure dans la pratique quotidienne pendant l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis dans le service de rééducation ou aigu de l'UZ Leuven
- marcher avec l'aide d'une aide à la marche
- un formulaire de consentement éclairé signé
- un séjour prévu d'au moins 7 jours
Critère d'exclusion:
- médicalement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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marche autonome avec aide à la marche
le participant est capable de marcher avec une aide à la marche et n'a pas besoin d'aide supplémentaire.
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Les deux groupes porteront trois moniteurs d'activité différents pendant une semaine.
Il y a un moment d'observation qui consiste en quatre minutes allongé, assis, debout, marchant et montant des escaliers.
Les participants seront filmés pendant ce moment.
Autres noms:
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marche dépendante avec aide à la marche
le participant est capable de marcher avec de l'aide et une aide à la marche
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Les deux groupes porteront trois moniteurs d'activité différents pendant une semaine.
Il y a un moment d'observation qui consiste en quatre minutes allongé, assis, debout, marchant et montant des escaliers.
Les participants seront filmés pendant ce moment.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision des moniteurs d'activité par rapport à l'observation
Délai: 30 minutes
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précision des moniteurs d'activité au moment de l'observation, seconde par seconde
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facilité d'utilisation d'un moniteur d'activité dans la pratique quotidienne du service
Délai: une semaine
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Court questionnaire pour explorer la convivialité des moniteurs d'activité
|
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64932
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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