Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedsaktivitetsmonitorer til inhospital aktivitetsmonitorering af geriatriske patienter

25. juli 2025 opdateret af: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Nøjagtighed af aktivitetsmonitorer baseret på accelerometre og/eller flere sensorer til objektiv måling af fysisk aktivitet hos geriatriske patienter under indlæggelse i akut pleje af ældre (ACE) og geriatriske rehabiliteringsenheder

Fokus for denne undersøgelse vil være at bestemme nøjagtigheden af ​​MOX-, Axivity- og Fitbit-, Empatica- og Chill+-aktivitetsmonitorerne (med både specialfremstillede og tilgængelige algoritmer) til klassificering af liggende, siddende, stående, gå og gå på trapper i indlagte ældre mennesker i Akut Ældrepleje (ACE) og geriatriske rehabiliteringsafdelinger.

Desuden vil muligheden for at bruge aktivitetsmonitorerne som måleredskab i daglig praksis under indlæggelse på geriatrisk afdeling blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig fysisk aktivitet og motion i løbet af dagen er vigtigt for at maksimere uafhængighed og livskvalitet. For at kunne optimere de fysioterapeutiske indsatser og overvåge, hvor meget geriatriske patienter bevæger sig under indlæggelsen, er det ønskeligt at følge op på deres aktivitet ved hjælp af en aktivitetsmonitor. I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme nøjagtigheden af ​​tre forskellige typer aktivitetsmonitorer, "MOX" placeret på låret, "Axivity" placeret på torsoen og "Fitbit Sense", "Empatica" og "Chill+" placeres på håndleddet, til klassificering af liggende, siddende, stående, gående og trappegange hos indlagte ældre på geriatrisk afdeling.

I dette kliniske studie vil 40 patienter deltage, hvoraf 20 er indlagt på den geriatriske rehabiliteringsenhed på campus Pellenberg og 20 indlagt i den akutte ældreafdeling på campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgien.

Disse aktivitetsmonitorer vil forblive tilsluttet i syv dage, så aktiviteten kan overvåges i løbet af ugen såvel som i weekenden. I en eksperimentel testsession udføres og observeres i alt fem aktiviteter (liggende, siddende, stående, gå og eventuelt trappeopgang), som hver varer fire minutter. Observationerne vil blive optaget ved video, hvor kun underkroppen vil være i fokus.

Der vil dagligt blive tjekket, om aktivitetsmonitorerne på lår, torso og håndled bliver på plads, om huden tåler det godt, om deltagerne oplever subjektivt ubehag, og om målingerne fortsætter. I slutningen af ​​ugen vil der blive udfyldt et kort spørgeskema om de forskellige skærmes brugervenlighed.

Efterforskerne vil bruge nøjagtigheden og patienttilfredshedsresultaterne til at beslutte muligheden for at bruge disse aktivitetsmonitorer som et måleværktøj i daglig praksis under indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne bliver indlagt på en geriatrisk afdeling i UZ Leuven, Belgien og bruger et ganghjælpemiddel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på rehabiliterings- eller akutafdelingen i UZ Leuven
  • gang med brug af et ganghjælpemiddel
  • en underskrevet informeret samtykkeerklæring
  • et forventet ophold på mindst 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
selvstændig gang med ganghjælp
deltageren er i stand til at gå med et ganghjælpemiddel og behøver ikke yderligere assistance.
Enhed: aktivitetsmonitor
Begge grupper vil bære tre forskellige aktivitetsmonitorer i en uge. Der er ét observationsmoment, som består af fire minutter liggende, siddende, stående, gå og tage trapper. Deltagerne vil blive filmet i dette øjeblik.
Andre navne:
  • accelerometer
  • aktivitetssensor
afhængig gang med ganghjælp
deltageren er i stand til at gå med assistance og ganghjælp
Enhed: aktivitetsmonitor
Begge grupper vil bære tre forskellige aktivitetsmonitorer i en uge. Der er ét observationsmoment, som består af fire minutter liggende, siddende, stående, gå og tage trapper. Deltagerne vil blive filmet i dette øjeblik.
Andre navne:
  • accelerometer
  • aktivitetssensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitetsmonitorernes nøjagtighed sammenlignet med observationen
Tidsramme: 30 minutter
aktivitetsmonitorernes nøjagtighed under observationsøjeblikket, sekund for sekund
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugbarhed af en aktivitetsmonitor i daglig praksis på afdelingen
Tidsramme: en uge
Kort spørgeskema til at udforske brugbarheden af ​​aktivitetsmonitorerne
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64932

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktivitetsmonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner