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Genauigkeits-Aktivitätsmonitore für die Aktivitätsüberwachung geriatrischer Patienten im Krankenhaus

25. Juli 2025 aktualisiert von: Margaretha van Dijk, KU Leuven

Genauigkeit von Aktivitätsmonitoren basierend auf Beschleunigungsmessern und/oder mehreren Sensoren für die objektive Messung der körperlichen Aktivität geriatrischer Patienten während des Krankenhausaufenthalts in der Akutversorgung älterer Menschen (ACE) und geriatrischen Rehabilitationseinheiten

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Bestimmung der Genauigkeit der Aktivitätsmonitore MOX, Axivity und Fitbit, Empatica und Chill+ (sowohl mit maßgeschneiderten als auch mit verfügbaren Algorithmen) für die Klassifizierung von Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen und Treppensteigen hospitalisierte ältere Menschen in der Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) und geriatrische Rehabilitationseinheiten.

Darüber hinaus wird die Machbarkeit des Einsatzes der Aktivitätsmonitore als Messinstrument in der täglichen Praxis während des stationären Aufenthaltes in der Geriatrie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausreichende körperliche Aktivität und Bewegung während des Tages sind wichtig, um Unabhängigkeit und Lebensqualität zu maximieren. Um die physiotherapeutischen Interventionen optimieren zu können und zu überwachen, wie viel sich geriatrische Patienten während des Krankenhausaufenthalts bewegen, ist es wünschenswert, ihre Aktivität mit Hilfe eines Aktivitätsmonitors zu verfolgen. In dieser Studie werden die Forscher die Genauigkeit von drei verschiedenen Arten von Aktivitätsmonitoren bestimmen, dem „MOX“ am Oberschenkel, dem „Axivity“ am Oberkörper und dem „Fitbit Sense“, dem „Empatica“ und dem „Chill+“. am Handgelenk angebracht, zur Klassifikation des Liegens, Sitzens, Stehens, Gehens und Treppensteigens bei hospitalisierten älteren Menschen in der Geriatrie.

An dieser klinischen Studie werden 40 Patienten teilnehmen, von denen 20 in der Abteilung für geriatrische Rehabilitation auf dem Campus Pellenberg und 20 in der Intensivstation für ältere Menschen auf dem Campus Gasthuisberg UZ Leuven, Belgien, stationär behandelt werden.

Diese Aktivitätsmonitore bleiben sieben Tage lang angeschlossen, sodass die Aktivitäten sowohl unter der Woche als auch am Wochenende überwacht werden können. In einer experimentellen Testsession werden insgesamt fünf Aktivitäten (Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen und ggf. Treppensteigen) von jeweils vier Minuten Dauer durchgeführt und beobachtet. Die Beobachtungen werden per Video aufgezeichnet, wobei nur der Unterkörper fokussiert wird.

Täglich wird kontrolliert, ob die Aktivitätsmonitore an Oberschenkel, Rumpf und Handgelenk an Ort und Stelle bleiben, ob die Haut sie gut verträgt, ob die Teilnehmer subjektive Beschwerden verspüren und ob die Messungen fortgesetzt werden. Am Ende der Woche wird ein kurzer Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der verschiedenen Monitore ausgefüllt.

Die Prüfärzte werden anhand der Genauigkeits- und Patientenzufriedenheitsergebnisse entscheiden, ob diese Aktivitätsmonitore als Messinstrument in der täglichen Praxis während des Krankenhausaufenthalts eingesetzt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden auf einer geriatrischen Station im UZ Leuven, Belgien, aufgenommen und verwenden eine Gehhilfe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Rehabilitations- oder Akutstation des UZ Leuven
  • Gehen mit Hilfe einer Gehhilfe
  • eine unterschriebene Einverständniserklärung
  • ein voraussichtlicher Aufenthalt von mindestens 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
selbstständiges Gehen mit Gehhilfe
der Teilnehmer kann mit einer Gehhilfe gehen und benötigt keine weitere Hilfe.
Beide Gruppen tragen eine Woche lang drei verschiedene Aktivitätsmonitore. Es gibt einen Beobachtungsmoment, der aus vier Minuten Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen und Treppensteigen besteht. Die Teilnehmer werden in diesem Moment gefilmt.
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmesser
  • Aktivitätssensor
selbstständiges Gehen mit Gehhilfe
der Teilnehmer kann mit Hilfe und einer Gehhilfe gehen
Beide Gruppen tragen eine Woche lang drei verschiedene Aktivitätsmonitore. Es gibt einen Beobachtungsmoment, der aus vier Minuten Liegen, Sitzen, Stehen, Gehen und Treppensteigen besteht. Die Teilnehmer werden in diesem Moment gefilmt.
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmesser
  • Aktivitätssensor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Aktivitätsmonitore im Vergleich zur Beobachtung
Zeitfenster: 30 Minuten
Genauigkeit der Aktivitätsmonitore während des Beobachtungsmoments, Sekunde für Sekunde
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendbarkeit eines Aktivitätsmonitors in der täglichen Praxis auf der Station
Zeitfenster: eine Woche
Kurzer Fragebogen zur Untersuchung der Benutzerfreundlichkeit der Aktivitätsmonitore
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktivitätsmonitor

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