- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04865627
노인 환자의 병원 내 활동 모니터링을 위한 정확한 활동 모니터
ACE(Acute Care of Elderly) 및 노인 재활 유닛에 입원하는 동안 노인 환자의 신체 활동을 객관적으로 측정하기 위한 가속도계 및/또는 다중 센서 기반 활동 모니터의 정확도
이 연구의 초점은 눕기, 앉기, 서기, 걷기 및 계단 오르기를 분류하기 위한 MOX, Axivity 및 Fitbit, Empatica 및 Chill+ 활동 모니터(맞춤형 및 사용 가능한 알고리즘 모두 포함)의 정확성을 결정하는 것입니다. ACE(Acute Care for the Elder) 및 노인 재활 병동에 입원한 노인.
또한, 노인병과 입원 중 일상 진료에서 활동 모니터를 측정 도구로 사용하는 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하루 종일 적절한 신체 활동과 운동은 독립성과 삶의 질을 극대화하는 데 중요합니다. 물리 치료 중재를 최적화하고 노인 환자가 입원하는 동안 얼마나 많이 움직이는지 모니터링하려면 활동 모니터를 통해 활동을 추적하는 것이 바람직합니다. 이 연구에서 조사관은 허벅지에 배치된 "MOX", 몸통에 배치된 "Axivity" 및 "Fitbit Sense", "Empatica" 및 "Chill+"의 세 가지 다른 유형의 활동 모니터의 정확도를 결정할 것입니다. 노인과 입원 노인의 눕기, 앉기, 서기, 걷기 및 계단 오르기의 분류를 위해 손목에 착용.
이 임상 연구에서 40명의 환자가 참여할 예정이며, 그 중 20명은 Pellenberg 캠퍼스의 노인 재활 병동에 입원했고 20명은 벨기에 Gasthuisberg UZ Leuven 캠퍼스의 노인 병동 급성 치료에 입원했습니다.
이러한 활동 모니터는 7일 동안 연결된 상태로 유지되므로 주말뿐 아니라 주중에도 활동을 모니터링할 수 있습니다. 실험 테스트 세션에서 총 5가지 활동(눕기, 앉기, 서기, 걷기 및 가능하면 계단 오르기)을 수행하고 관찰하며 각 활동은 4분 동안 지속됩니다. 관찰은 하체에만 초점을 맞추는 비디오로 기록됩니다.
허벅지, 몸통 및 손목의 활동 모니터가 제자리에 있는지, 피부가 잘 견디는지, 참가자가 주관적인 불편함을 경험하는지, 측정이 계속되는지 매일 확인합니다. 주말에는 다양한 모니터의 사용자 친화성에 대한 간단한 설문이 완료됩니다.
조사관은 정확성과 환자 만족도 결과를 사용하여 입원 중 일상적인 실습에서 이러한 활동 모니터를 측정 도구로 사용할 가능성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UZ Leuven의 재활 또는 급성 병동에 입원
- 보행 보조기를 사용하여 걷기
- 서명된 정보에 입각한 동의서
- 최소 7일의 예상 체류
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보행 보조기로 독립적인 보행
참가자는 보행 보조기로 걸을 수 있으며 추가 도움이 필요하지 않습니다.
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두 그룹 모두 일주일 동안 세 가지 다른 활동 모니터를 착용합니다.
눕고, 앉고, 서고, 걷고, 계단을 오르는 4분으로 구성된 하나의 관찰 순간이 있습니다.
참가자는 이 순간에 촬영됩니다.
다른 이름들:
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보행 보조기로 의존 보행
참가자는 도움과 보행 보조기로 걸을 수 있습니다.
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두 그룹 모두 일주일 동안 세 가지 다른 활동 모니터를 착용합니다.
눕고, 앉고, 서고, 걷고, 계단을 오르는 4분으로 구성된 하나의 관찰 순간이 있습니다.
참가자는 이 순간에 촬영됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰과 비교한 활동 모니터의 정확도
기간: 30 분
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초 단위로 관찰하는 동안 활동 모니터의 정확도
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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와드에서 매일 연습할 때 활동 모니터의 유용성
기간: 일주일
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활동 모니터의 유용성을 알아보기 위한 짧은 설문지
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Flamaing, MD, PhD, UZ Leuven, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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