HIV感染者の大麻使用の緊急事態管理
2025年8月27日 更新者：Chukwuemeka Okafor、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
苦痛、炎症、およびHIVウイルス負荷の症状に対する大麻使用からの28日間の監視された禁欲の実現可能性と影響
この研究の目的は、28 日間の監視された大麻使用の禁欲の実現可能性と、うつ病と不安の症状、痛み、睡眠、大麻使用の離脱、HIV ウイルス量、および PLWH と使用者の全身性炎症のバイオマーカーに対する影響を判断することです。大麻を定期的に（毎週またはそれ以上）。
これは、大麻の禁酒を誘導するための不測の事態管理プログラムを含む、単一アームのパイロットの実現可能性試験になります。
具体的には、不測の事態管理プログラムは、生化学的に検証された大麻禁酒を達成した参加者に動機付け（金銭的）なインセンティブを提供します。
このパイロット実現可能性試験の 28 日間にわたって、参加者は 7 回の研究訪問に参加します。
これらの訪問中に、参加者は調査アンケートに記入して、社会人口学的、心理社会的、および行動的要因を評価します。
さらに、参加者は、HIV ウイルス量、全身性炎症のバイオマーカーの検査と定量化、および大麻やその他の乱用薬物の検出のために、血液と尿の検体を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- Center for Neurobehavioral Research on Addiction
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -HIV陽性（被験者の名前でHIV薬または関連するHIV検査室で確認）
- -同意前の6か月間、少なくとも週に1回の大麻使用の自己報告
- 大麻の陽性尿毒性（UTOX）スクリーニングを提供する
- 大麻使用の治療を求めていない
- 大麻の使用を 28 日間中止し、6 週間にわたって 8 回の治験に参加する意思がある。
- -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲
- 英語力
除外基準:
- 現在、大麻またはその他の薬物使用障害の治療を受けています
- 現在の大うつ病性障害または不安障害の診断を受けているか、治療を受けている
- -構造化臨床面接を使用して、現在のアルコールまたは物質使用障害（ニコチンを除く）と診断されている 臨床障害（SCID）インタビュー（22）
- オピオイドの陽性UTOXスクリーニング
- -医学的、精神医学的、職業的、またはその他の条件を持っている 治験担当医の判断では、参加が困難または安全ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急事態管理 - 大麻
参加者は、大麻禁断の生化学的検証（尿サンプルから）に続いて奨励されます。
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緊急事態管理プログラムの参加者には、28 日間の大麻禁酒に対して金銭的インセンティブが提供されます。
訪問のたびに、参加者は大麻禁断の生化学的検証のために尿サンプルを提供します）。
大麻禁酒の証拠を持つ参加者には、その後の研究訪問で増加する金銭的インセンティブが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間の大麻禁断の持続
時間枠：28日
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大麻の禁欲は、11-ノル-9-カルボキシ-Δ9-テトラヒドロカンナビノール (THCCOOH) の量的レベルが 28 日間持続的に減少することとして定義されます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-20-0886
- K01DA047912 (米国 NIH グラント/契約)
- HSC20220688H (その他の識別子：UT Health San Antonio)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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