Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsstyring for cannabisbrug til personer med hiv

27. august 2025 opdateret af: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Gennemførlighed og indvirkning af 28-dages overvåget afholdenhed fra cannabisbrug på symptomer på nød, betændelse og HIV-viral belastning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og indvirkningen af ​​28 dages overvåget afholdenhed fra cannabisbrug på symptomer på depression og angst, smerter, søvn, abstinenser fra cannabisbrug, HIV-virusmængde og biomarkører for systemisk inflammation blandt PLWH og som bruger cannabis regelmæssigt (ugentlig eller oftere). Dette vil være et enkelt-arms pilotforsøg, der involverer et beredskabsstyringsprogram for at fremkalde cannabisabstinens. Konkret vil beredskabsstyringsprogrammet give motiverende (monetære) incitamenter til deltagere, der opnår biokemisk verificeret cannabis-abstinens. I løbet af de 28 dage af dette pilotforsøg vil deltagerne deltage i syv studiebesøg. Under disse besøg vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at vurdere sociodemografiske, psykosociale og adfærdsmæssige faktorer. Derudover vil deltagerne give blod- og urinprøver til test og kvantificering af HIV-viral belastning, biomarkører for systemisk inflammation og til påvisning af cannabis og andre misbrugsstoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv (bekræftet via HIV-medicin eller relevante HIV-laboratorier i forsøgspersonens navn)
  • Selvrapportering af cannabisbrug mindst én gang om ugen i 6-månedersperioden forud for samtykke
  • Giv en positiv urintoksikologisk (UTOX) screening for cannabis
  • Søger ikke behandling for cannabisbrug
  • Villig til at stoppe med at bruge hash i 28 dage og deltage i otte studiebesøg over seks uger.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket behandling for cannabis eller anden stofmisbrugsforstyrrelse
  • Diagnosticeret eller modtaget behandling for en aktuel svær depressiv eller angstlidelse
  • Diagnosticeret med en aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin) ved hjælp af Structured Clinical Interview for Clinical Disorders (SCID) Interview (22)
  • Positiv UTOX-skærm for opioider
  • At have en medicinsk, psykiatrisk, arbejdsbetinget eller anden tilstand, som efter undersøgelseslægens vurdering ville gøre deltagelse vanskelig eller usikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring - Cannabis
Deltagerne vil blive tilskyndet efter biokemisk verifikation (fra urinprøver) af cannabisabstinens.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring - Cannabis
Deltagere i beredskabsstyringsprogrammet vil få økonomiske incitamenter til 28 dages cannabisafholdenhed. Ved hvert besøg vil deltagerne give urinprøver til biokemisk verifikation af cannabisabstinens). Deltagere med bevis for cannabis-afholdenhed vil få et økonomisk incitament, der stiger på tværs af efterfølgende studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende cannabisafholdenhed i 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Cannabisabstinens vil blive defineret som vedvarende reduktion i kvantitative niveauer af 11-Nor-9-carboxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HSC20220688H (Anden identifikator: UT Health San Antonio)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring - Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner