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Gestione delle emergenze per l'uso di cannabis per le persone con HIV

27 agosto 2025 aggiornato da: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fattibilità e impatto di 28 giorni di astinenza monitorata dall'uso di cannabis sui sintomi di disagio, infiammazione e carica virale dell'HIV

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'impatto di 28 giorni di astinenza monitorata dall'uso di cannabis sui sintomi di depressione e ansia, dolore, sonno, astinenza dall'uso di cannabis, carica virale dell'HIV e biomarcatori di infiammazione sistemica tra PLWH e che usano cannabis regolarmente (ogni settimana o più spesso). Questa sarà una prova di fattibilità pilota a braccio singolo che coinvolge un programma di gestione delle emergenze per indurre l'astinenza dalla cannabis. In particolare, il programma di gestione delle emergenze fornirà incentivi motivazionali (monetari) ai partecipanti che raggiungono l'astinenza dalla cannabis verificata biochimicamente. Durante i 28 giorni di questa prova di fattibilità pilota, i partecipanti parteciperanno a sette visite di studio. Durante queste visite, i partecipanti completeranno i questionari del sondaggio per valutare i fattori sociodemografici, psicosociali e comportamentali. Inoltre, i partecipanti forniranno campioni di sangue e urina per testare e quantificare la carica virale dell'HIV, biomarcatori di infiammazione sistemica e per il rilevamento di cannabis e altre droghe d'abuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo (confermato tramite farmaci per l'HIV o laboratori HIV pertinenti a nome del soggetto)
  • Autosegnalazione del consumo di cannabis almeno una volta alla settimana nel periodo di 6 mesi prima del consenso
  • Fornire uno screening tossicologico delle urine positivo (UTOX) per la cannabis
  • Non cercare cure per il consumo di cannabis
  • Disposto a smettere di usare cannabis per 28 giorni e partecipare a otto visite di studio nell'arco di sei settimane.
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento per cannabis o altri disturbi da uso di droghe
  • Diagnosticato o in trattamento per un disturbo depressivo maggiore o d'ansia in corso
  • Diagnosi di qualsiasi disturbo attuale da uso di alcol o sostanze (esclusa la nicotina) utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi clinici (SCID) (22)
  • Screening UTOX positivo per oppioidi
  • Avere una condizione medica, psichiatrica, lavorativa o di altro tipo che, a giudizio del medico dello studio, renderebbe la partecipazione difficile o pericolosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle emergenze - Cannabis
I partecipanti saranno incentivati ​​a seguito della verifica biochimica (da campioni di urina) dell'astinenza da cannabis.
Comportamentale: Gestione delle emergenze - Cannabis
Ai partecipanti al programma di gestione delle emergenze verranno forniti incentivi finanziari per 28 giorni di astinenza dalla cannabis. Ad ogni visita, i partecipanti forniranno campioni di urina per la verifica biochimica dell'astinenza da cannabis). Ai partecipanti con prove di astinenza da cannabis verrà fornito un incentivo finanziario che aumenta durante le successive visite di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza prolungata dalla cannabis per 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
L'astinenza da cannabis sarà definita come una riduzione prolungata dei livelli quantitativi di 11-Nor-9-carbossi-Δ⁹-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) per 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • HSC20220688H (Altro identificatore: UT Health San Antonio)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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