Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varautumishallinta kannabiksen käyttöön HIV-tartunnan saaneille henkilöille

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

28 päivän valvotun kannabiksen käytöstä pidättymisen toteutettavuus ja vaikutus ahdistuksen, tulehduksen ja HIV-viruskuorman oireisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 28 päivän kannabiksen käytön seurannan toteutettavuus ja vaikutus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin, kipuun, uneen, kannabiksen käytön vieroitusoireisiin, HIV-viruskuormaan ja systeemisen tulehduksen biomarkkereihin PLWH:n ja sitä käyttävien keskuudessa. kannabista säännöllisesti (viikoittain tai useammin). Tämä on yksihaarainen kokeilu, joka sisältää varautumisohjelman kannabiksen pidättymisen edistämiseksi. Erityisesti varautumisohjelma tarjoaa motivoivia (rahallisia) kannustimia osallistujille, jotka saavuttavat biokemiallisesti todetun kannabiksen pidättymisen. Tämän kokeilujakson 28 päivän aikana osallistujat osallistuvat seitsemään opintomatkaan. Näiden vierailujen aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen sosiodemografisia, psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä. Lisäksi osallistujat tarjoavat veri- ja virtsanäytteitä HIV-viruskuorman testaamiseen ja kvantifiointiin, systeemisen tulehduksen biomarkkereita sekä kannabiksen ja muiden väärinkäytösten havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen (vahvistettu HIV-lääkityksen tai asiaankuuluvien HIV-laboratorioiden avulla koehenkilön nimessä)
  • Omakohtainen ilmoitus kannabiksen käytöstä vähintään kerran viikossa suostumusta edeltävän 6 kuukauden aikana
  • Tarjoa positiivinen virtsan toksikologinen (UTOX) seulonta kannabikselle
  • Ei hakeudu hoitoon kannabiksen käytön takia
  • Valmis lopettamaan kannabiksen käytön 28 päiväksi ja osallistumaan kahdeksalle opintokäynnille kuuden viikon aikana.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
  • Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa kannabiksen tai muun huumeidenkäyttöhäiriön takia
  • Diagnoosoitu tai saanut hoitoa nykyiseen vakavaan masennus- tai ahdistuneisuushäiriöön
  • Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö (nikotiinia lukuun ottamatta) kliinisten sairauksien strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) haastattelun (22) avulla
  • Positiivinen UTOX-näyttö opioideille
  • Lääketieteellinen, psykiatrinen, ammatillinen tai muu sairaus, joka tutkimuslääkärin arvion mukaan tekisi osallistumisesta vaikeaa tai vaarallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varautumishallinta - kannabis
Osallistujia kannustetaan kannabiksen raittiuden biokemiallisen tarkastuksen jälkeen (virtsanäytteistä).
Käyttäytyminen: Varautumishallinta - kannabis
Varautumisohjelman osallistujille tarjotaan taloudellisia kannustimia 28 päivän kannabiksen pidättymisestä. Jokaisella vierailulla osallistujat antavat virtsanäytteitä kannabiksen raittiuden biokemiallista todentamista varten). Osallistujille, joilla on todisteita kannabiksen pidättymisestä, tarjotaan taloudellinen kannustin, joka kasvaa seuraavien opintokäyntien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva kannabiksen pidätys 28 päivän ajan
Aikaikkuna: 28 päivää
Kannabiksen raittius määritellään 11-Nor-9-karboksi-Δ⁹-tetrahydrokannabinolin (THCCOOH) määrällisten pitoisuuksien jatkuvaksi alenemiseksi 28 päivän ajan
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HSC20220688H (Muu tunniste: UT Health San Antonio)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa