Beredskapshåndtering for cannabisbruk for personer med HIV
27. august 2025 oppdatert av: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Gjennomførbarhet og virkning av 28-dagers overvåket avholdenhet fra cannabisbruk på symptomer på nød, betennelse og HIV-virusbelastning
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og virkningen av 28-dagers overvåket avholdenhet fra cannabisbruk på symptomer på depresjon og angst, smerte, søvn, abstinens fra cannabisbruk, HIV-virusmengde og biomarkører for systemisk betennelse blant PLWH og som bruker cannabis regelmessig (ukentlig eller oftere).
Dette vil være en enarms pilotforsøk som involverer et beredskapsstyringsprogram for å indusere cannabisavholdenhet.
Spesifikt vil beredskapsstyringsprogrammet gi motiverende (monetære) insentiver til deltakere som oppnår biokjemisk verifisert cannabisavholdenhet.
I løpet av de 28 dagene av denne pilotforsøket vil deltakerne delta på syv studiebesøk.
Under disse besøkene vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer for å vurdere sosiodemografiske, psykososiale og atferdsmessige faktorer.
I tillegg vil deltakerne gi blod- og urinprøver for testing og kvantifisering av HIV-viral belastning, biomarkører for systemisk betennelse og for påvisning av cannabis og andre misbruksstoffer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Center for Neurobehavioral Research on Addiction
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv (bekreftet via HIV-medisin eller relevante HIV-laboratorier i forsøkspersonens navn)
- Egenrapportering av cannabisbruk minst én gang per uke i 6-månedersperioden før samtykke
- Gi en positiv urintoksikologisk (UTOX)-skjerm for cannabis
- Søker ikke behandling for cannabisbruk
- Villig til å slutte med cannabis i 28 dager og delta på åtte studiebesøk over seks uker.
- Evne og vilje til å gi informert samtykke
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden behandling for cannabis eller annen narkotikamisbruksforstyrrelse
- Diagnostisert eller mottar behandling for en gjeldende alvorlig depressiv eller angstlidelse
- Diagnostisert med en gjeldende alkohol- eller rusforstyrrelse (unntatt nikotin) ved hjelp av Structured Clinical Interview for Clinical Disorders (SCID) Intervju (22)
- Positiv UTOX-skjerm for opioider
- Å ha en medisinsk, psykiatrisk, yrkesmessig eller annen tilstand som, etter studielegens vurdering, ville gjøre deltakelse vanskelig eller usikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapshåndtering - Cannabis
Deltakerne vil bli oppmuntret etter biokjemisk verifisering (fra urinprøver) av cannabisabstinens.
|
Deltakere i beredskapsstyringsprogrammet vil bli gitt økonomiske insentiver for 28 dagers cannabisavholdenhet.
Ved hvert besøk vil deltakerne gi urinprøver for biokjemisk verifisering av cannabisavholdenhet).
Deltakere med bevis på cannabisavholdenhet vil få et økonomisk insentiv som øker ved påfølgende studiebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende cannabisavholdenhet i 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Cannabisavholdenhet vil bli definert som vedvarende reduksjon i kvantitative nivåer av 11-Nor-9-karboksy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) i 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- HIV-infeksjoner
- Misbruk av marihuana
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-20-0886
- K01DA047912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- HSC20220688H (Annen identifikator: UT Health San Antonio)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .