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艾滋病毒感染者使用大麻的应急管理

2025年8月27日 更新者:Chukwuemeka Okafor、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

监测戒除大麻 28 天对痛苦、炎症和 HIV 病毒载量症状的可行性和影响

本研究的目的是确定监测 28 天戒除大麻对 PLWH 和吸毒者的抑郁和焦虑症状、疼痛、睡眠、大麻吸毒戒断、HIV 病毒载量和全身炎症生物标志物的可行性和影响定期(每周或更频繁)使用大麻。 这将是一项单臂试点可行性试验,涉及一项旨在诱导大麻戒除的应急管理计划。 具体而言,应急管理计划将为实现经生化验证的大麻戒断的参与者提供激励(金钱)奖励。 在为期 28 天的试点可行性试验中,参与者将参加七次考察访问。 在这些访问期间,参与者将完成调查问卷以评估社会人口学、社会心理和行为因素。 此外,参与者将提供血液和尿液样本,用于检测和定量 HIV 病毒载量、全身炎症的生物标志物以及检测大麻和其他滥用药物。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • HIV 阳性(通过 HIV 药物治疗或受试者姓名中的相关 HIV 实验室确认)
  • 在同意之前的 6 个月内每周至少一次自我报告使用大麻
  • 为大麻提供阳性尿液毒理学 (UTOX) 筛查
  • 不寻求大麻使用治疗
  • 愿意停止使用大麻 28 天,并在六周内参加八次研究访问。
  • 提供知情同意的能力和意愿
  • 英语流利

排除标准:

  • 目前正在接受大麻或其他吸毒障碍的治疗
  • 被诊断或正在接受当前重度抑郁症或焦虑症的治疗
  • 使用临床疾病结构化临床访谈 (SCID) 访谈 (22) 诊断出患有任何当前酒精或物质使用障碍(尼古丁除外)
  • 阿片类药物 UTOX 筛查阳性
  • 根据研究医师的判断,患有医学、精神病学、职业或其他疾病会使参与变得困难或不安全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应急管理 - 大麻
在对大麻戒断进行生化验证(从尿液样本)后,参与者将受到激励。
应急管理计划的参与者将获得 28 天戒除大麻的经济奖励。 每次访问时,参与者将提供尿液样本,用于大麻戒断的生化验证)。 将向有大麻戒断证据的参与者提供经济奖励,该奖励会在随后的研究访问中增加。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续戒除大麻 28 天
大体时间:28天
大麻戒断定义为 11-Nor-9-carboxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) 的定量水平持续降低 28 天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月27日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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