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HIV 감염자의 대마초 사용에 대한 비상 관리

2025년 8월 27일 업데이트: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

고통, 염증 및 HIV 바이러스 부하의 증상에 대한 28일 모니터링된 대마초 사용 금욕의 실행 가능성 및 영향

이 연구의 목적은 28일 동안 모니터링된 대마초 사용 금욕이 우울증과 불안, 통증, 수면, 대마초 사용 금단 증상, HIV 바이러스 부하 및 PLWH와 대마초를 정기적으로(매주 또는 더 자주). 이것은 대마초 금욕을 유도하기 위한 비상 관리 프로그램을 포함하는 단일 암 파일럿 타당성 시험이 될 것입니다. 구체적으로 비상 관리 프로그램은 생화학적으로 확인된 대마초 금욕을 달성한 참가자에게 동기 부여(금전적) 인센티브를 제공할 것입니다. 이 파일럿 타당성 시험의 28일 동안 참가자는 7번의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 이러한 방문 중에 참가자는 사회인구학적, 심리사회적 및 행동적 요인을 평가하기 위해 설문 조사 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 참가자는 HIV 바이러스 부하의 테스트 및 정량화, 전신 염증의 바이오마커, 대마초 및 기타 남용 약물 탐지를 위한 혈액 및 소변 표본을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV 양성(HIV 약물 또는 피험자의 이름으로 관련 HIV 실험실을 통해 확인됨)
  • 동의 전 6개월 동안 최소 주 1회 대마초 사용에 대한 자가 보고
  • 대마초에 대한 양성 소변 독성(UTOX) 검사 제공
  • 대마초 사용에 대한 치료를 구하지 않음
  • 28일 동안 대마초 사용을 중단하고 6주 동안 8번의 연구 방문에 참석할 의향이 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • 현재 대마초 또는 기타 약물 사용 장애 치료를 받고 있습니다.
  • 현재 주요 우울 장애 또는 불안 장애 진단을 받았거나 치료를 받고 있음
  • SCID(Structured Clinical Interview for Clinical Disorders) 인터뷰를 사용하여 현재 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴 제외)로 진단됨(22)
  • 오피오이드에 대한 양성 UTOX 검사
  • 연구 의사의 판단에 따라 참여를 어렵거나 안전하지 않게 만들 수 있는 의학적, 정신과적, 직업적 또는 기타 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리 - 대마초
대마초 금욕의 생화학적 검증(소변 샘플에서)에 따라 참가자에게 인센티브가 제공됩니다.
행동: 비상 관리 - 대마초
비상 관리 프로그램 참가자에게는 28일간의 대마초 금욕에 대한 금전적 인센티브가 제공됩니다. 방문할 때마다 참가자는 대마초 금욕의 생화학적 확인을 위해 소변 샘플을 제공합니다. 대마초 금욕의 증거가 있는 참가자에게는 후속 연구 방문에서 증가하는 재정적 인센티브가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 동안 지속된 대마초 금욕
기간: 28일
대마초 절제는 28일 동안 11-Nor-9-carboxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol(THCCOOH)의 양적 수준이 지속적으로 감소하는 것으로 정의됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HSC20220688H (기타 식별자: UT Health San Antonio)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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