Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contingency Management pro užívání konopí pro osoby s HIV

27. srpna 2025 aktualizováno: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Proveditelnost a dopad 28denní monitorované abstinence od užívání konopí na příznaky úzkosti, zánětu a virové zátěže HIV

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a dopad 28denní sledované abstinence od užívání konopí na příznaky deprese a úzkosti, bolest, spánek, vysazení konopí, virovou zátěž HIV a biomarkery systémového zánětu mezi PLWH a těmi, kteří užívají konopí pravidelně (týdně nebo častěji). Půjde o jednoramennou pilotní zkoušku proveditelnosti zahrnující program krizového řízení s cílem přimět konopí abstinenci. Konkrétně program krizového řízení poskytne motivační (peněžní) pobídky účastníkům, kteří dosáhnou biochemicky ověřené konopné abstinence. Během 28 dnů této pilotní zkoušky proveditelnosti se účastníci zúčastní sedmi studijních návštěv. Během těchto návštěv účastníci vyplní dotazníky k posouzení sociodemografických, psychosociálních a behaviorálních faktorů. Kromě toho účastníci poskytnou vzorky krve a moči pro testování a kvantifikaci virové zátěže HIV, biomarkerů systémového zánětu a pro detekci konopí a dalších zneužívaných drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní (potvrzeno pomocí léků na HIV nebo příslušných laboratoří HIV na jméno subjektu)
  • Vlastní hlášení užívání konopí alespoň jednou týdně v období 6 měsíců před udělením souhlasu
  • Poskytněte pozitivní screening toxikologie moči (UTOX) pro konopí
  • Nevyhledává léčbu kvůli užívání konopí
  • Ochota přestat užívat konopí na 28 dní a zúčastnit se osmi studijních návštěv během šesti týdnů.
  • Schopnost a ochota poskytnout informativní souhlas
  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí kvůli konopí nebo jiné poruše užívání drog
  • Diagnostikována nebo léčena pro současnou velkou depresivní nebo úzkostnou poruchu
  • Diagnostikována jakákoli současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek (kromě nikotinu) pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro klinické poruchy (SCID) (22)
  • Pozitivní UTOX screening na opioidy
  • Zdravotní, psychiatrický, pracovní nebo jiný stav, který by podle úsudku lékaře studie ztížil nebo znemožnil účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Contingency Management – ​​konopí
Účastníci budou motivováni po biochemickém ověření (ze vzorků moči) abstinence konopí.
Behaviorální: Contingency Management – ​​konopí
Účastníkům programu krizového řízení budou poskytnuty finanční pobídky za 28denní abstinenci konopí. Při každé návštěvě účastníci poskytnou vzorky moči pro biochemické ověření abstinence konopí). Účastníkům s důkazy o abstinenci konopí bude poskytnuta finanční pobídka, která se během následujících studijních návštěv zvyšuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá abstinence konopí po dobu 28 dnů
Časové okno: 28 dní
Abstinence konopí bude definována jako trvalé snižování kvantitativních hladin 11-Nor-9-karboxy-Δ⁹-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) po dobu 28 dnů
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HSC20220688H (Jiný identifikátor: UT Health San Antonio)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Contingency Management – ​​konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit