Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering för cannabisanvändning för personer med hiv

27 augusti 2025 uppdaterad av: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Genomförbarhet och effekt av 28 dagars övervakad avhållsamhet från cannabisanvändning på symtom på nöd, inflammation och HIV-virusbelastning

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effekten av 28 dagars övervakad avhållsamhet från cannabisanvändning på symtom på depression och ångest, smärta, sömn, abstinens från cannabisanvändning, HIV-virusmängd och biomarkörer för systemisk inflammation bland PLWH och som använder cannabis regelbundet (en gång i veckan eller oftare). Detta kommer att vara ett enarmspilotförsök som involverar ett beredskapshanteringsprogram för att framkalla cannabisabstinens. Specifikt kommer beredskapshanteringsprogrammet att ge motiverande (monetära) incitament till deltagare som uppnår biokemiskt verifierad cannabisabstinens. Under de 28 dagarna av detta pilotförsök kommer deltagarna att delta i sju studiebesök. Under dessa besök kommer deltagarna att fylla i enkätenkäter för att bedöma sociodemografiska, psykosociala och beteendemässiga faktorer. Dessutom kommer deltagarna att tillhandahålla blod- och urinprover för testning och kvantifiering av HIV-virusbelastning, biomarkörer för systemisk inflammation och för upptäckt av cannabis och andra missbruksdroger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv (bekräftad via HIV-medicin eller relevanta HIV-labb i försökspersonens namn)
  • Självrapportering av cannabisanvändning minst en gång i veckan under 6-månadersperioden före samtycke
  • Ge en positiv urintoxikologi (UTOX) screening för cannabis
  • Söker inte behandling för cannabisanvändning
  • Villig att sluta använda cannabis i 28 dagar och delta i åtta studiebesök under sex veckor.
  • Förmåga och vilja att ge informationssamtycke
  • engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande behandling för cannabis eller annan drogmissbruk
  • Diagnostiserats eller behandlas för en aktuell allvarlig depressiv eller ångestsyndrom
  • Diagnostiserats med någon aktuell alkohol- eller missbruksstörning (exklusive nikotin) med hjälp av Structured Clinical Interview for Clinical Disorders (SCID) Intervju (22)
  • Positiv UTOX-skärm för opioider
  • Att ha ett medicinskt, psykiatriskt, yrkesmässigt eller annat tillstånd som, enligt studieläkarens bedömning, skulle göra deltagande svårt eller osäkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering - Cannabis
Deltagarna kommer att få incitament efter biokemisk verifiering (från urinprov) av cannabisabstinens.
Deltagare i beredskapshanteringsprogrammet kommer att få ekonomiska incitament för 28 dagars cannabisabstinens. Vid varje besök kommer deltagarna att ge urinprover för biokemisk verifiering av cannabisabstinens). Deltagare med bevis för cannabisavhållsamhet kommer att ges ett ekonomiskt incitament som ökar vid efterföljande studiebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande cannabisabstinens i 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
Cannabisabstinens kommer att definieras som ihållande minskning av kvantitativa nivåer av 11-Nor-9-karboxi-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) under 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera