- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04866004
Beredskapshantering för cannabisanvändning för personer med hiv
27 augusti 2025 uppdaterad av: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Genomförbarhet och effekt av 28 dagars övervakad avhållsamhet från cannabisanvändning på symtom på nöd, inflammation och HIV-virusbelastning
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effekten av 28 dagars övervakad avhållsamhet från cannabisanvändning på symtom på depression och ångest, smärta, sömn, abstinens från cannabisanvändning, HIV-virusmängd och biomarkörer för systemisk inflammation bland PLWH och som använder cannabis regelbundet (en gång i veckan eller oftare).
Detta kommer att vara ett enarmspilotförsök som involverar ett beredskapshanteringsprogram för att framkalla cannabisabstinens.
Specifikt kommer beredskapshanteringsprogrammet att ge motiverande (monetära) incitament till deltagare som uppnår biokemiskt verifierad cannabisabstinens.
Under de 28 dagarna av detta pilotförsök kommer deltagarna att delta i sju studiebesök.
Under dessa besök kommer deltagarna att fylla i enkätenkäter för att bedöma sociodemografiska, psykosociala och beteendemässiga faktorer.
Dessutom kommer deltagarna att tillhandahålla blod- och urinprover för testning och kvantifiering av HIV-virusbelastning, biomarkörer för systemisk inflammation och för upptäckt av cannabis och andra missbruksdroger.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Center for Neurobehavioral Research on Addiction
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv (bekräftad via HIV-medicin eller relevanta HIV-labb i försökspersonens namn)
- Självrapportering av cannabisanvändning minst en gång i veckan under 6-månadersperioden före samtycke
- Ge en positiv urintoxikologi (UTOX) screening för cannabis
- Söker inte behandling för cannabisanvändning
- Villig att sluta använda cannabis i 28 dagar och delta i åtta studiebesök under sex veckor.
- Förmåga och vilja att ge informationssamtycke
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande behandling för cannabis eller annan drogmissbruk
- Diagnostiserats eller behandlas för en aktuell allvarlig depressiv eller ångestsyndrom
- Diagnostiserats med någon aktuell alkohol- eller missbruksstörning (exklusive nikotin) med hjälp av Structured Clinical Interview for Clinical Disorders (SCID) Intervju (22)
- Positiv UTOX-skärm för opioider
- Att ha ett medicinskt, psykiatriskt, yrkesmässigt eller annat tillstånd som, enligt studieläkarens bedömning, skulle göra deltagande svårt eller osäkert.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beredskapshantering - Cannabis
Deltagarna kommer att få incitament efter biokemisk verifiering (från urinprov) av cannabisabstinens.
|
Deltagare i beredskapshanteringsprogrammet kommer att få ekonomiska incitament för 28 dagars cannabisabstinens.
Vid varje besök kommer deltagarna att ge urinprover för biokemisk verifiering av cannabisabstinens).
Deltagare med bevis för cannabisavhållsamhet kommer att ges ett ekonomiskt incitament som ökar vid efterföljande studiebesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande cannabisabstinens i 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Cannabisabstinens kommer att definieras som ihållande minskning av kvantitativa nivåer av 11-Nor-9-karboxi-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) under 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- HIV-infektioner
- Missbruk av marijuana
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-20-0886
- K01DA047912 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- HSC20220688H (Annan identifierare: UT Health San Antonio)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .