Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku używania konopi indyjskich przez osoby z HIV

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wykonalność i wpływ 28-dniowej monitorowanej abstynencji od używania konopi indyjskich na objawy niepokoju, stany zapalne i miano wirusa HIV

Celem tego badania jest określenie wykonalności i wpływu 28-dniowej monitorowanej abstynencji od używania konopi indyjskich na objawy depresji i lęku, ból, sen, wycofanie z używania konopi indyjskich, miano wirusa HIV i biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego wśród PLWH i osób używających marihuanę regularnie (co tydzień lub częściej). Będzie to pilotażowa próba wykonalności z jednym ramieniem, obejmująca program zarządzania sytuacjami awaryjnymi w celu wywołania abstynencji od konopi indyjskich. W szczególności program zarządzania sytuacjami kryzysowymi zapewni zachęty motywacyjne (pieniężne) uczestnikom, którzy osiągną biochemicznie zweryfikowaną abstynencję od konopi indyjskich. W ciągu 28 dni tej pilotażowej próby wykonalności uczestnicy wezmą udział w siedmiu wizytach studyjnych. Podczas tych wizyt uczestnicy wypełnią kwestionariusze ankietowe, aby ocenić czynniki socjodemograficzne, psychospołeczne i behawioralne. Ponadto uczestnicy dostarczą próbki krwi i moczu do testowania i oznaczania ilościowego miana wirusa HIV, biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego oraz do wykrywania marihuany i innych narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-dodatni (potwierdzony za pomocą leków na HIV lub odpowiednich laboratoriów HIV w imieniu pacjenta)
  • Samooświadczenie o używaniu konopi indyjskich co najmniej raz w tygodniu w okresie 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody
  • Zapewnij pozytywny wynik testu toksykologicznego moczu (UTOX) na obecność konopi indyjskich
  • Nie ubiegający się o leczenie z powodu używania konopi indyjskich
  • Chęć zaprzestania używania konopi indyjskich przez 28 dni i wzięcia udziału w ośmiu wizytach studyjnych w ciągu sześciu tygodni.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony z powodu konopi indyjskich lub innych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków
  • Zdiagnozowano lub poddano leczeniu obecne duże zaburzenie depresyjne lub lękowe
  • Zdiagnozowano jakiekolwiek obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (z wyłączeniem nikotyny) za pomocą wywiadu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń klinicznych (SCID) (22)
  • Pozytywny ekran UTOX dla opioidów
  • Posiadanie schorzenia medycznego, psychiatrycznego, zawodowego lub innego, które w ocenie lekarza prowadzącego badanie mogłoby utrudnić lub zagrozić bezpieczeństwu uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — konopie indyjskie
Uczestnicy będą zachęcani po weryfikacji biochemicznej (z próbek moczu) abstynencji od konopi indyjskich.
Behawioralne: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — konopie indyjskie
Uczestnicy programu zarządzania kryzysowego otrzymają zachęty finansowe za 28-dniową abstynencję od konopi indyjskich. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą dostarczać próbki moczu do biochemicznej weryfikacji abstynencji od konopi indyjskich). Uczestnicy z dowodami abstynencji od konopi indyjskich otrzymają zachętę finansową, która będzie rosła w miarę kolejnych wizyt studyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymana abstynencja od marihuany przez 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
Abstynencja od konopi zostanie zdefiniowana jako utrzymujące się zmniejszenie ilościowych poziomów 11-nor-9-karboksy-Δ⁹-tetrahydrokannabinolu (THCCOOH) przez 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Grant/umowa NIH USA)
  • HSC20220688H (Inny identyfikator: UT Health San Antonio)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — konopie indyjskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj