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Notfallmanagement für den Cannabiskonsum von Personen mit HIV

27. August 2025 aktualisiert von: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Durchführbarkeit und Auswirkungen einer 28-tägigen überwachten Abstinenz vom Cannabiskonsum auf Symptome von Stress, Entzündungen und HIV-Viruslast

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Auswirkungen einer 28-tägigen überwachten Abstinenz vom Cannabiskonsum auf Symptome von Depression und Angstzuständen, Schmerzen, Schlaf, Entzug des Cannabiskonsums, HIV-Viruslast und Biomarker systemischer Entzündungen bei Menschen mit HIV und denjenigen, die konsumieren, zu bestimmen Cannabis regelmäßig (wöchentlich oder öfter). Dies wird eine einarmige Machbarkeitsstudie sein, die ein Notfallmanagementprogramm zur Herbeiführung einer Cannabisabstinenz umfasst. Insbesondere wird das Notfallmanagementprogramm motivierende (monetäre) Anreize für Teilnehmer bieten, die eine biochemisch bestätigte Cannabisabstinenz erreichen. Während der 28 Tage dieser Pilotdurchführbarkeitsstudie werden die Teilnehmer an sieben Studienbesuchen teilnehmen. Während dieser Besuche werden die Teilnehmer Fragebögen ausfüllen, um soziodemografische, psychosoziale und Verhaltensfaktoren zu bewerten. Darüber hinaus stellen die Teilnehmer Blut- und Urinproben zum Testen und Quantifizieren der HIV-Viruslast, Biomarker systemischer Entzündungen und zum Nachweis von Cannabis und anderen Missbrauchsdrogen zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv (bestätigt durch HIV-Medikamente oder relevante HIV-Labore im Namen des Probanden)
  • Selbstbericht über den Cannabiskonsum mindestens einmal pro Woche in den 6 Monaten vor der Einwilligung
  • Stellen Sie einen positiven Urintoxikologie (UTOX)-Screen für Cannabis bereit
  • Keine Behandlung wegen Cannabiskonsums
  • Bereit, den Cannabiskonsum für 28 Tage einzustellen und an acht Studienbesuchen über sechs Wochen teilzunehmen.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • Gegenwärtig in Behandlung wegen Cannabis oder einer anderen Drogenkonsumstörung
  • Diagnose oder Behandlung einer aktuellen schweren depressiven oder Angststörung
  • Diagnostiziert mit einer aktuellen Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin) unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für klinische Störungen (SCID) Interview (22)
  • Positiver UTOX-Screen für Opioide
  • Vorliegen einer medizinischen, psychiatrischen, beruflichen oder sonstigen Erkrankung, die nach Einschätzung des Studienarztes die Teilnahme erschweren oder unsicher machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement - Cannabis
Die Teilnehmer werden nach der biochemischen Überprüfung (aus Urinproben) der Cannabisabstinenz motiviert.
Verhalten: Notfallmanagement - Cannabis
Teilnehmer des Notfallmanagementprogramms erhalten finanzielle Anreize für eine 28-tägige Cannabisabstinenz. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer Urinproben zur biochemischen Überprüfung der Cannabisabstinenz abgeben). Teilnehmern mit nachgewiesener Cannabisabstinenz wird ein finanzieller Anreiz geboten, der sich bei späteren Studienbesuchen erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Cannabisabstinenz für 28 Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Cannabisabstinenz wird als anhaltende Verringerung der Menge an 11-Nor-9-Carboxy-Δ⁹-Tetrahydrocannabinol (THCCOOH) für 28 Tage definiert
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HSC20220688H (Andere Kennung: UT Health San Antonio)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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