Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer voor cannabisgebruik voor personen met hiv

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Haalbaarheid en impact van 28 dagen gecontroleerde onthouding van cannabisgebruik op symptomen van angst, ontsteking en hiv-virusbelasting

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en impact te bepalen van 28 dagen gecontroleerde onthouding van cannabisgebruik op symptomen van depressie en angst, pijn, slaap, ontwenning van cannabisgebruik, hiv-virale belasting en biomarkers van systemische ontsteking bij PLWH en gebruikers cannabis regelmatig (wekelijks of vaker). Dit wordt een eenarmige pilot-haalbaarheidsproef met een noodbeheerprogramma om onthouding van cannabis te stimuleren. Het contingency management-programma zal met name motiverende (monetaire) prikkels bieden aan deelnemers die biochemisch geverifieerde onthouding van cannabis bereiken. Gedurende de 28 dagen van deze pilot-haalbaarheidsproef zullen de deelnemers zeven studiebezoeken bijwonen. Tijdens deze bezoeken vullen de deelnemers enquêtevragenlijsten in om sociodemografische, psychosociale en gedragsfactoren te beoordelen. Daarnaast zullen de deelnemers bloed- en urinemonsters verstrekken voor het testen en kwantificeren van HIV-virale lading, biomarkers van systemische ontsteking en voor de detectie van cannabis en andere drugsmisbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief (bevestigd via hiv-medicatie of relevante hiv-labs op naam van proefpersoon)
  • Zelfrapportage van cannabisgebruik ten minste eenmaal per week in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de toestemming
  • Zorg voor een positief urinetoxicologie (UTOX)-scherm voor cannabis
  • Geen behandeling zoeken voor cannabisgebruik
  • Bereid om gedurende 28 dagen te stoppen met het gebruik van cannabis en acht studiebezoeken bij te wonen gedurende zes weken.
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel behandeld voor cannabis of een andere stoornis in het gebruik van drugs
  • Gediagnosticeerd of behandeld voor een huidige ernstige depressieve of angststoornis
  • Gediagnosticeerd met een bestaande stoornis in alcohol- of middelengebruik (exclusief nicotine) met behulp van het Structured Clinical Interview for Clinical Disorders (SCID) Interview (22)
  • Positief UTOX-scherm voor opioïden
  • Een medische, psychiatrische, beroeps- of andere aandoening hebben die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, deelname moeilijk of onveilig zou maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noodbeheer - Cannabis
Deelnemers zullen worden gestimuleerd na biochemische verificatie (uit urinemonsters) van onthouding van cannabis.
Gedragsmatig: Noodbeheer - Cannabis
Deelnemers aan het noodbeheerprogramma krijgen financiële prikkels voor 28 dagen onthouding van cannabis. Bij elk bezoek zullen deelnemers urinemonsters verstrekken voor de biochemische verificatie van onthouding van cannabis). Deelnemers met bewijs van onthouding van cannabis krijgen een financiële stimulans die toeneemt tijdens volgende studiebezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende onthouding van cannabis gedurende 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Cannabisonthouding wordt gedefinieerd als een aanhoudende vermindering van de kwantitatieve niveaus van 11-Nor-9-carboxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) gedurende 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • HSC20220688H (Andere identificatie: UT Health San Antonio)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren