Gestão de Contingência para o Uso de Cannabis por Pessoas com HIV
27 de agosto de 2025 atualizado por: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Viabilidade e impacto de 28 dias de abstinência monitorada do uso de cannabis nos sintomas de angústia, inflamação e carga viral do HIV
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e o impacto de 28 dias de abstinência monitorada do uso de cannabis nos sintomas de depressão e ansiedade, dor, sono, abstinência do uso de cannabis, carga viral do HIV e biomarcadores de inflamação sistêmica entre PVHA e que usam cannabis regularmente (semanalmente ou com mais frequência).
Este será um estudo piloto de viabilidade de braço único envolvendo um programa de gerenciamento de contingência para induzir a abstinência de cannabis.
Especificamente, o programa de gestão de contingência fornecerá incentivos motivacionais (monetários) aos participantes que atingirem a abstinência de cannabis verificada bioquimicamente.
Ao longo dos 28 dias deste teste piloto de viabilidade, os participantes participarão de sete visitas de estudo.
Durante essas visitas, os participantes preencherão questionários de pesquisa para avaliar fatores sociodemográficos, psicossociais e comportamentais.
Além disso, os participantes fornecerão amostras de sangue e urina para testes e quantificação da carga viral do HIV, biomarcadores de inflamação sistêmica e para detecção de maconha e outras drogas de abuso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Center for Neurobehavioral Research on Addiction
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo (confirmado por meio de medicação para HIV ou laboratórios de HIV relevantes em nome do sujeito)
- Auto-relato de uso de cannabis pelo menos uma vez por semana no período de 6 meses antes do consentimento
- Forneça uma triagem positiva de toxicologia urinária (UTOX) para cannabis
- Não procurar tratamento para uso de cannabis
- Disposto a parar de usar cannabis por 28 dias e participar de oito visitas de estudo em seis semanas.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para cannabis ou outro transtorno de uso de drogas
- Diagnosticado ou recebendo tratamento para um transtorno depressivo maior atual ou transtorno de ansiedade
- Diagnosticado com qualquer transtorno atual por uso de álcool ou substância (excluindo nicotina) usando a Entrevista Clínica Estruturada para Distúrbios Clínicos (SCID) (22)
- Triagem UTOX positiva para opioides
- Ter uma condição médica, psiquiátrica, ocupacional ou outra que, na opinião do médico do estudo, tornaria a participação difícil ou insegura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão de Contingências - Cannabis
Os participantes serão incentivados após a verificação bioquímica (a partir de amostras de urina) da abstinência de cannabis.
|
Os participantes do programa de gerenciamento de contingência receberão incentivos financeiros por 28 dias de abstinência de cannabis.
A cada visita, os participantes fornecerão amostras de urina para verificação bioquímica de abstinência de cannabis).
Os participantes com evidência de abstinência de cannabis receberão um incentivo financeiro que aumenta nas visitas de estudo subsequentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência sustentada de cannabis por 28 dias
Prazo: 28 dias
|
A abstinência de cannabis será definida como redução sustentada nos níveis quantitativos de 11-Nor-9-carboxi-Δ⁹-tetrahidrocanabinol (THCCOOH) por 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Infecções por HIV
- Abuso de maconha
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-20-0886
- K01DA047912 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- HSC20220688H (Outro identificador: UT Health San Antonio)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .