A kannabisz-használat készenléti kezelése HIV-fertőzöttek számára
2025. augusztus 27. frissítette: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A kannabiszhasználattól való 28 napos megfigyelt absztinencia megvalósíthatósága és hatása a szorongás, a gyulladás és a HIV-vírus terhelés tüneteire
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kannabiszhasználattól való 28 napos megfigyelt absztinencia megvalósíthatóságát és hatását a depresszió és a szorongás tüneteire, a fájdalomra, az alvásra, a kannabiszhasználat megvonásira, a HIV vírusterhelésre és a szisztémás gyulladás biomarkereire a PLWH-k és a fogyasztók körében. rendszeresen (hetente vagy gyakrabban).
Ez egy egykarú kísérleti megvalósíthatósági próba lesz, amely magában foglal egy készenléti programot a kannabisz-absztinencia előidézésére.
Konkrétan, a készenléti menedzsment program motivációs (pénzbeli) ösztönzőket biztosít azoknak a résztvevőknek, akik biokémiailag igazolt kannabisz-absztinenciát érnek el.
A kísérleti megvalósíthatósági próba 28 napja alatt a résztvevők hét tanulmányúton vesznek részt.
E látogatások során a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a szociodemográfiai, pszichoszociális és viselkedési tényezők felmérésére.
Emellett a résztvevők vér- és vizeletmintákat is biztosítanak a HIV-vírusterhelés teszteléséhez és mennyiségi meghatározásához, a szisztémás gyulladások biomarkereihez, valamint a kannabisz és más visszaélések kimutatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Center for Neurobehavioral Research on Addiction
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-pozitív (HIV-gyógyszerrel vagy a megfelelő HIV-laboratóriummal megerősítve az alany nevében)
- Önjelentés a kannabisz használatáról hetente legalább egyszer a beleegyezést megelőző 6 hónapos időszakban
- Biztosítson pozitív vizelet toxikológiai (UTOX) szűrést a kannabiszra
- Nem kér kezelést kannabiszhasználat miatt
- Hajlandó 28 napra abbahagyni a kannabisz használatát, és hat hét alatt nyolc tanulmányi látogatáson részt venni.
- Képesség és hajlandóság a tájékoztatás megadására
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg kannabisz vagy más kábítószer-használati zavar miatt kezelik
- Jelenlegi súlyos depressziós vagy szorongásos rendellenességgel diagnosztizáltak vagy kezelésben részesültek
- Bármilyen aktuális alkohol- vagy szerhasználati rendellenességgel (kivéve a nikotint) diagnosztizálták a Strukturált Klinikai Interjú a Clinical Disorders (SCID) interjú alapján (22)
- Pozitív UTOX-szűrő opioidokra
- Olyan egészségügyi, pszichiátriai, foglalkozási vagy egyéb állapot, amely a vizsgálati orvos megítélése szerint megnehezítené vagy nem biztonságossá tenné a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Készenléti ügyek kezelése – Cannabis
A résztvevők ösztönzést kapnak a kannabisz-absztinencia biokémiai igazolása után (vizeletmintákból).
|
A készenléti program résztvevői 28 napos kannabisz-absztinencia esetén pénzügyi ösztönzőket kapnak.
A résztvevők minden látogatás alkalmával vizeletmintákat adnak a kannabisz-absztinencia biokémiai ellenőrzéséhez).
A kannabisz-absztinencia bizonyítékával rendelkező résztvevők pénzügyi ösztönzést kapnak, amely a későbbi tanulmányutak során növekszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós kannabisz-absztinencia 28 napig
Időkeret: 28 nap
|
A kannabisz-absztinencia a 11-Nor-9-karboxi-Δ⁹-tetrahidrokannabinol (THCCOOH) mennyiségi szintjének 28 napon át tartó tartós csökkenése.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- HIV fertőzések
- Marihuánával való visszaélés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-20-0886
- K01DA047912 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- HSC20220688H (Egyéb azonosító: UT Health San Antonio)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .