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Manejo de Contingencias por Consumo de Cannabis para Personas con VIH

27 de agosto de 2025 actualizado por: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Factibilidad e impacto de 28 días de abstinencia monitoreada del consumo de cannabis en los síntomas de angustia, inflamación y carga viral del VIH

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y el impacto de 28 días de abstinencia monitoreada del consumo de cannabis en los síntomas de depresión y ansiedad, dolor, sueño, abstinencia del consumo de cannabis, carga viral del VIH y biomarcadores de inflamación sistémica entre las PLWH y quienes consumen cannabis regularmente (semanalmente o más a menudo). Esta será una prueba piloto de factibilidad de un solo brazo que involucra un programa de manejo de contingencias para inducir la abstinencia del cannabis. Específicamente, el programa de manejo de contingencias proporcionará incentivos motivacionales (monetarios) a los participantes que logren la abstinencia de cannabis verificada bioquímicamente. Durante los 28 días de esta prueba piloto de factibilidad, los participantes asistirán a siete visitas de estudio. Durante estas visitas, los participantes completarán cuestionarios de encuestas para evaluar factores sociodemográficos, psicosociales y conductuales. Además, los participantes proporcionarán muestras de sangre y orina para analizar y cuantificar la carga viral del VIH, biomarcadores de inflamación sistémica y para la detección de cannabis y otras drogas de abuso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH positivo (confirmado a través de medicamentos para el VIH o laboratorios de VIH relevantes en el nombre del sujeto)
  • Autoinforme de consumo de cannabis al menos una vez por semana en el período de 6 meses anterior al consentimiento
  • Proporcionar una prueba de toxicología de orina positiva (UTOX) para el cannabis
  • No buscar tratamiento por consumo de cannabis
  • Dispuesto a dejar de consumir cannabis durante 28 días y asistir a ocho visitas de estudio durante seis semanas.
  • Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
  • fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe tratamiento por cannabis u otro trastorno por consumo de drogas
  • Diagnosticado o recibiendo tratamiento para un trastorno depresivo mayor o de ansiedad actual
  • Diagnosticado con cualquier trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias (excluyendo la nicotina) utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos Clínicos (SCID) Entrevista (22)
  • Pantalla UTOX positiva para opioides
  • Tener una condición médica, psiquiátrica, ocupacional o de otro tipo que, a juicio del médico del estudio, dificultaría o haría insegura la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo de Contingencias - Cannabis
Los participantes serán incentivados luego de la verificación bioquímica (a partir de muestras de orina) de la abstinencia de cannabis.
Conductual: Manejo de Contingencias - Cannabis
Los participantes en el programa de manejo de contingencias recibirán incentivos financieros por 28 días de abstinencia de cannabis. En cada visita, los participantes proporcionarán muestras de orina para la verificación bioquímica de la abstinencia de cannabis). Los participantes con evidencia de abstinencia de cannabis recibirán un incentivo financiero que aumenta en las visitas de estudio posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia sostenida de cannabis durante 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
La abstinencia de cannabis se definirá como una reducción sostenida de los niveles cuantitativos de 11-Nor-9-carboxi-Δ⁹-tetrahidrocannabinol (THCCOOH) durante 28 días.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • HSC20220688H (Otro identificador: UT Health San Antonio)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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