Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление в чрезвычайных ситуациях при употреблении каннабиса людьми с ВИЧ

27 августа 2025 г. обновлено: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Осуществимость и влияние 28-дневного контролируемого воздержания от употребления каннабиса на симптомы стресса, воспаления и вирусной нагрузки ВИЧ

Цель этого исследования — определить осуществимость и влияние 28-дневного контролируемого воздержания от употребления каннабиса на симптомы депрессии и тревоги, боль, сон, отказ от употребления каннабиса, вирусную нагрузку ВИЧ и биомаркеры системного воспаления среди ЛЖВ и тех, кто употребляет каннабис регулярно (еженедельно или чаще). Это будет пилотное технико-экономическое обоснование с участием одной группы, включающее программу управления непредвиденными обстоятельствами, чтобы вызвать воздержание от каннабиса. В частности, программа управления непредвиденными обстоятельствами будет обеспечивать мотивационные (денежные) стимулы для участников, которые достигают биохимически подтвержденного воздержания от каннабиса. В течение 28 дней этого пилотного технико-экономического обоснования участники посетят семь ознакомительных поездок. Во время этих посещений участники заполнят анкеты для оценки социально-демографических, психосоциальных и поведенческих факторов. Кроме того, участники предоставят образцы крови и мочи для тестирования и количественного определения вирусной нагрузки ВИЧ, биомаркеров системного воспаления и для выявления употребления каннабиса и других наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительный (подтверждено с помощью лекарств от ВИЧ или соответствующих лабораторий по ВИЧ на имя субъекта)
  • Самоотчет об употреблении каннабиса не реже одного раза в неделю в течение 6-месячного периода до согласия
  • Предоставить положительный результат токсикологического анализа мочи (UTOX) на каннабис.
  • Не обращаться за лечением от употребления каннабиса
  • Готов отказаться от употребления каннабиса на 28 дней и посетить восемь ознакомительных поездок в течение шести недель.
  • Способность и готовность дать информированное согласие
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит лечение от каннабиса или другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков.
  • Диагноз или лечение текущего большого депрессивного или тревожного расстройства
  • Диагноз любого текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (за исключением никотина), с помощью структурированного клинического интервью для клинических расстройств (SCID) интервью (22)
  • Положительный скрининг UTOX на опиоиды
  • Наличие медицинского, психиатрического, профессионального или другого заболевания, которое, по мнению врача-исследователя, сделало бы участие трудным или небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами — каннабис
Участники будут стимулированы после биохимической проверки (из образцов мочи) воздержания от каннабиса.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами — каннабис
Участникам программы управления непредвиденными обстоятельствами будут предоставлены финансовые поощрения за 28-дневное воздержание от каннабиса. При каждом посещении участники будут предоставлять образцы мочи для биохимической проверки воздержания от каннабиса). Участникам, имеющим доказательства воздержания от каннабиса, будет предоставлено финансовое поощрение, которое будет увеличиваться при последующих учебных визитах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое воздержание от каннабиса в течение 28 дней.
Временное ограничение: 28 дней
Воздержание от каннабиса будет определяться как устойчивое снижение количественных уровней 11-нор-9-карбокси-Δ⁹-тетрагидроканнабинола (THCCOOH) в течение 28 дней.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Грант/контракт NIH США)
  • HSC20220688H (Другой идентификатор: UT Health San Antonio)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться