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Gestion des imprévus pour la consommation de cannabis chez les personnes vivant avec le VIH

11 mars 2024 mis à jour par: Chukwuemeka Okafor, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Faisabilité et impact de 28 jours d'abstinence contrôlée de consommation de cannabis sur les symptômes de détresse, d'inflammation et de charge virale du VIH

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'impact de 28 jours d'abstinence contrôlée de la consommation de cannabis sur les symptômes de dépression et d'anxiété, la douleur, le sommeil, le sevrage de la consommation de cannabis, la charge virale du VIH et les biomarqueurs de l'inflammation systémique chez les PVVIH et qui utilisent cannabis régulièrement (hebdomadairement ou plus souvent). Il s'agira d'un essai pilote de faisabilité à un seul bras impliquant un programme de gestion des contingences pour induire l'abstinence de cannabis. Plus précisément, le programme de gestion des contingences fournira des incitatifs (monétaires) motivationnels aux participants qui obtiennent une abstinence de cannabis vérifiée biochimiquement. Au cours des 28 jours de cet essai pilote de faisabilité, les participants participeront à sept visites d'étude. Au cours de ces visites, les participants rempliront des questionnaires d'enquête pour évaluer les facteurs sociodémographiques, psychosociaux et comportementaux. De plus, les participants fourniront des échantillons de sang et d'urine pour tester et quantifier la charge virale du VIH, les biomarqueurs de l'inflammation systémique et pour la détection du cannabis et d'autres drogues d'abus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: 857-225-3923
  • E-mail: okaforcn@uthscsa.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • Center for Neurobehavioral Research on Addiction
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pas encore de recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
          • Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositif (confirmé par des médicaments anti-VIH ou des laboratoires VIH pertinents au nom du sujet)
  • Autodéclaration de consommation de cannabis au moins une fois par semaine au cours de la période de 6 mois précédant le consentement
  • Fournir un dépistage toxicologique urinaire positif (UTOX) pour le cannabis
  • Ne pas demander de traitement pour consommation de cannabis
  • Disposé à arrêter de consommer du cannabis pendant 28 jours et à participer à huit visites d'étude sur six semaines.
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement un traitement pour le cannabis ou d'autres troubles liés à l'usage de drogues
  • Diagnostiqué ou recevant un traitement pour un trouble dépressif majeur ou anxieux actuel
  • Diagnostiqué avec un trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances (à l'exclusion de la nicotine) à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles cliniques (SCID) (22)
  • Dépistage UTOX positif pour les opioïdes
  • Avoir une condition médicale, psychiatrique, professionnelle ou autre qui, de l'avis du médecin de l'étude, rendrait la participation difficile ou dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des imprévus - Cannabis
Les participants seront incités après vérification biochimique (à partir d'échantillons d'urine) de l'abstinence de cannabis.
Comportemental: Gestion des imprévus - Cannabis
Les participants au programme de gestion des imprévus recevront des incitatifs financiers pour 28 jours d'abstinence de cannabis. À chaque visite, les participants fourniront des échantillons d'urine pour la vérification biochimique de l'abstinence de cannabis). Les participants ayant des preuves d'abstinence de cannabis recevront une incitation financière qui augmentera au cours des visites d'étude ultérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence soutenue de cannabis pendant 28 jours
Délai: 28 jours
L'abstinence de cannabis sera définie comme une réduction soutenue des niveaux quantitatifs de 11-Nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol (THCCOOH) pendant 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Sciences Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chukwuemeka N Okafor, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-20-0886
  • K01DA047912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • HSC20220688H (Autre identifiant: UT Health San Antonio)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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