成人における慢性術後疼痛の予測
2023年10月10日 更新者：University of Aarhus
成人の慢性術後疼痛の予測モデル開発
この研究は、デンマークでの約1年間にわたる単一施設の前向き観察コホート研究です。
この研究の目的は、成人の術後痛の臨床的に適用可能で一般化可能な予測モデルを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1522
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg、デンマーク
- Silkeborg Regional Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-包含および除外基準を満たす手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- デンマーク語を話す同意のある18歳以上の成人
- 一般的な入院または外来手術を受ける患者
除外基準:
- 認知障害のある患者
- インフォームドコンセントを拒否または提供できない患者
- 初回手術から3ヶ月以内に再手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術患者
さまざまな一般的な外科手術を受ける患者
|
心臓および大きな胸腔内血管、呼吸器、胸部、縦隔および横隔膜の処置
乳房切除術と乳房切除術
消化器と脾臓
尿路、性器および後腹膜組織
背中と首、肩と上腕、腰と太もも、膝と下腿
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の慢性的な痛み
時間枠：術後3ヶ月
|
11 点の数値評価尺度 (NRS; 0-10) を使用して安静時または運動時の平均疼痛強度として測定された外科的処置に関連する疼痛。過去 1 週間の 7 つの簡易痛み目録項目 (一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事 (家事を含む)、他の人との関係、睡眠、人生の楽しみ) のいずれかの NRS。ここで、0 = 痛みは干渉せず、10 = 痛みは完全に干渉します。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の急性痛
時間枠：手術後最初の 3 時間
|
手術後最初の 3 時間の急性術後疼痛強度は、11 点数値評価スケール (NRS; 0-10) を使用して安静時の疼痛として測定されました。ここで、0 = 疼痛なし、10 = 想像できる最悪の疼痛です。
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手術後最初の 3 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lone Nikolajsen, DMSc、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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