Krónikus műtét utáni fájdalom előrejelzése felnőtteknél
2023. október 10. frissítette: University of Aarhus
Predikciós modell fejlesztése krónikus posztoperatív fájdalomra felnőtteknél
Ez a kutatás egy prospektív, egyközpontú megfigyelési kohorsz vizsgálat lesz Dániában, amely körülbelül egy évet ölel fel.
A tanulmány célja egy klinikailag alkalmazható és általánosítható előrejelzési modell kidolgozása a műtét utáni fájdalomra felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1522
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Dánia
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik műtéten esnek át, és megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, beleegyező, dánul beszélő felnőttek
- Azok a betegek, akik gyakori fekvő- vagy ambuláns sebészeti beavatkozásokon esnek át
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Betegek, akik megtagadják vagy nem tudják megadni a tájékozott beleegyezésüket
- Azok a betegek, akiket az első műtétet követő 3 hónapon belül ismételten operálnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti betegek
Különféle gyakori sebészeti beavatkozásokon áteső betegek
|
Szív- és nagy intrathoracalis erek, légzőszervi, mellkasi, mediastinalis és rekeszizom eljárások
Mellreszekciók és mastectomiák
Emésztőrendszer és lép
Húgyúti, genitális és retroperitoneális szövet
Hát és nyak, váll és felkar, csípő és comb, térd és alsó láb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódó fájdalom az átlagos fájdalom intenzitása nyugalomban vagy mozgásban, 11 pontos numerikus értékelési skála (NRS; 0-10) segítségével, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom és/vagy átlagos fájdalominterferencia 11 pontos értékkel NRS a hét rövid formájú, rövid fájdalomleltár egyik eleme közül (általános aktivitás, hangulat, járási képesség, normál munka (beleértve a házimunkát), más emberekkel való kapcsolatok, alvás, élet élvezete) az elmúlt egy hétben, ahol 0 = fájdalom nem zavar és 10=a fájdalom teljesen zavar.
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut műtét utáni fájdalom
Időkeret: A műtét utáni első 3 órában
|
A műtét utáni akut fájdalom intenzitása a műtétet követő első 3 órában nyugalmi fájdalomként mérve 11 pontos numerikus értékelési skála (NRS; 0-10) alkalmazásával, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
A műtét utáni első 3 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPSP001122
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .