Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen aikuisilla

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Ennustemallin kehittäminen krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisilla

Tämä tutkimus on prospektiivinen yhden keskuksen havaintokohorttitutkimus Tanskassa, joka kestää noin vuoden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kliinisesti käyttökelpoinen ja yleistettävä ennustemalli aikuisten leikkauksen jälkeiselle kivulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1522

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Tanska
        • Silkeborg Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkaus, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuva tanskankieliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Potilaat, joille tehdään tavallisia sairaala- tai avohoitokirurgisia toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauspotilaat
Potilaat, joille tehdään erilaisia ​​yleisiä kirurgisia toimenpiteitä
Menettely: Sydänrintakirurgia
Sydän- ja suuret rintakehänsuonet, hengitys-, rintakehä-, välikarsina- ja palleatoimenpiteet
Menettely: Rintojen leikkaus
Rintojen resektiot ja mastektomiat
Menettely: Ruoansulatuskanavan leikkaus
Ruoansulatus ja perna
Menettely: Genitourinary kirurgia
Virtsateiden, sukuelinten ja retroperitoneaalikudos
Menettely: Ortopedinen leikkaus
Selkä ja niska, olkapäät ja olkavarsi, lantio ja reisi, polvet ja sääret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkaukseen liittyvä kipu mitattuna keskimääräisenä kivun voimakkuutena levossa tai liikkeessä käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu ja/tai keskimääräinen kivun häiriö 11 pisteen avulla NRS mikä tahansa seitsemästä lyhyen muotoisen lyhyen kipuinventaarion joukosta (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ (mukaan lukien kotityöt), suhteet muihin ihmisiin, uni, elämästä nauttiminen) viimeisen viikon aikana, missä 0 = kipu ei häiritse ja 10=kipu häiritsee kokonaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutin leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ensimmäisten 3 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitattuna kipuna levossa käyttäen 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Ensimmäiset 3 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPSP001122

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Sydänrintakirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa