Прогнозирование хронической послеоперационной боли у взрослых
10 октября 2023 г. обновлено: University of Aarhus
Разработка модели прогнозирования хронической послеоперационной боли у взрослых
Это исследование будет проспективным одноцентровым обсервационным когортным исследованием в Дании, рассчитанным примерно на один год.
Целью данного исследования является разработка клинически применимой и обобщаемой модели прогнозирования послеоперационной боли у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Дания
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию, соответствующие критериям включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Согласие говорящих на датском языке взрослых в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которые проходят обычные стационарные или амбулаторные хирургические процедуры
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты, которые отказываются или не могут дать информированное согласие
- Пациенты, перенесшие повторную операцию в течение 3 месяцев после первоначальной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операционные пациенты
Пациенты, перенесшие различные распространенные хирургические процедуры
|
Сердечные и крупные внутригрудные сосуды, дыхательные, торакальные, медиастинальные и диафрагмальные процедуры
Резекции груди и мастэктомии
Пищеварительная система и селезенка
Мочевыводящие пути, половые органы и забрюшинная клетчатка
Спина и шея, плечо и верхняя часть руки, бедро и бедро, колени и голень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Боль, связанная с хирургической процедурой, измеряется как средняя интенсивность боли в покое или при движении с использованием 11-балльной числовой оценочной шкалы (NRS; 0–10), где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, какую только можно представить, и/или среднее воздействие боли по 11-балльной шкале NRS среди любого из семи кратких пунктов Краткой инвентаризации боли (общая активность, настроение, способность ходить, обычная работа (включая работу по дому), отношения с другими людьми, сон, удовольствие от жизни) за последнюю неделю, где 0 = боль не мешает и 10=боль полностью мешает.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая послеоперационная боль
Временное ограничение: Первые 3 часа после операции
|
Интенсивность острой послеоперационной боли в первые 3 часа после операции измерялась как боль в покое с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки (NRS; 0-10), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить.
|
Первые 3 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPSP001122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .