Voorspelling van chronische postoperatieve pijn bij volwassenen
10 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus
Ontwikkeling van voorspellingsmodellen voor chronische postoperatieve pijn bij volwassenen
Dit onderzoek zal een prospectieve single-center observationele cohortstudie in Denemarken zijn die ongeveer een jaar zal duren.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een klinisch toepasbaar en generaliseerbaar voorspellingsmodel voor postoperatieve pijn bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1522
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Denemarken
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een operatie ondergaan die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemmende Deenssprekende volwassenen van 18 jaar en ouder
- Patiënten die veelvoorkomende intramurale of poliklinische chirurgische ingrepen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten die weigeren of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die binnen 3 maanden na hun eerste operatie een heroperatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie patiënten
Patiënten die verschillende veelvoorkomende chirurgische ingrepen ondergaan
|
Cardiale en grote intrathoracale vaten, respiratoire, thoracale, mediastinale en diafragmatische procedures
Borstresecties en borstamputaties
Spijsvertering en milt
Urinewegen, genitaal en retroperitoneaal weefsel
Rug & nek, schouder & bovenarm, heup & dij, knieën & onderbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Pijn gerelateerd aan de chirurgische procedure gemeten als gemiddelde pijnintensiteit bij rust of beweging met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS; 0-10) waarbij 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn en/of gemiddelde pijninterferentie met behulp van 11-punts NRS onder een van de zeven verkorte korte pijninventarisatie-items (algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk (inclusief huishoudelijk werk), relaties met andere mensen, slaap, levensvreugde) in de afgelopen week, waarbij 0=pijn interfereert niet en 10=pijn interfereert volledig.
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Eerste 3 uur na de operatie
|
Acute postoperatieve pijnintensiteit in de eerste 3 uur na de operatie gemeten als pijn in rust met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS; 0-10) waarbij 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn.
|
Eerste 3 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPSP001122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .