Förutsägelse av kronisk postkirurgisk smärta hos vuxna
10 oktober 2023 uppdaterad av: University of Aarhus
Förutsägelsemodellutveckling för kronisk postkirurgisk smärta hos vuxna
Denna forskning kommer att vara en prospektiv observationskohortstudie med ett centrum i Danmark som sträcker sig över cirka ett år.
Syftet med denna studie är att utveckla en kliniskt tillämpbar och generaliserbar prediktionsmodell för postkirurgisk smärta hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1522
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Danmark
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som opereras som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckande dansktalande vuxna i åldern 18 år och äldre
- Patienter som genomgår vanliga slutenvårds- eller öppenvårdskirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som vägrar eller inte kan ge informerat samtycke
- Patienter som genomgår reoperation inom 3 månader efter den första operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationspatienter
Patienter som genomgår olika vanliga kirurgiska ingrepp
|
Hjärt- och stora intrathoraxkärl, andnings-, bröst-, mediastinala och diafragmatiska procedurer
Bröstresektioner och mastektomier
Matsmältning & mjälte
Urinvägar, genital & retroperitoneal vävnad
Rygg & nacke, axel & överarm, höft & lår, knän & underben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Smärta relaterad till det kirurgiska ingreppet mätt som genomsnittlig smärtintensitet vid vila eller rörelse med hjälp av en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS; 0-10) där 0=ingen smärta och 10=värsta tänkbara smärta och/eller genomsnittlig smärtinterferens med 11-punkts NRS bland någon av sju kortformade korta smärtinventarier (allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete (inklusive hushållsarbete), relationer med andra människor, sömn, livsnjutning) under den senaste veckan, där 0=smärta stör inte och 10=smärta stör helt.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut postoperativ smärta
Tidsram: Första 3 timmarna efter operationen
|
Akut postoperativ smärtintensitet under de första 3 timmarna efter operationen mätt som smärta i vila med hjälp av en 11-punkts numerisk värderingsskala (NRS; 0-10) där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
|
Första 3 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPSP001122
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .