Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão de Dor Crônica Pós-Cirúrgica em Adultos

10 de outubro de 2023 atualizado por: University of Aarhus

Desenvolvimento de Modelo de Previsão para Dor Pós-Cirúrgica Crônica em Adultos

Esta pesquisa será um estudo prospectivo de coorte observacional de centro único na Dinamarca, com duração de aproximadamente um ano. O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de previsão clinicamente aplicável e generalizável para dor pós-cirúrgica em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1522

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dinamarca
        • Silkeborg Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à cirurgia que atendem aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos falantes de dinamarquês consentidos com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos ambulatoriais ou hospitalares comuns

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Pacientes que se recusam ou não podem fornecer consentimento informado
  • Pacientes submetidos a reoperação dentro de 3 meses após a cirurgia inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia
Pacientes submetidos a vários procedimentos cirúrgicos comuns
Procedimento: Cirurgia cardiotoráxica
Cardíacos e grandes vasos intratorácicos, procedimentos respiratórios, torácicos, mediastínicos e diafragmáticos
Procedimento: Cirurgia de mama
Ressecções de mama e mastectomias
Procedimento: Cirurgia gastrointestinal
Digestivo e baço
Procedimento: Cirurgia geniturinária
Trato urinário, tecido genital e retroperitoneal
Procedimento: Cirurgia Ortopédica
Costas e pescoço, ombro e parte superior do braço, quadril e coxa, joelhos e parte inferior da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica pós cirúrgica
Prazo: 3 meses pós cirurgia
Dor relacionada ao procedimento cirúrgico medida como intensidade média da dor em repouso ou movimento usando escala numérica de 11 pontos (NRS; 0-10), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável e/ou interferência média da dor usando 11 pontos NRS entre qualquer um dos sete itens curtos do Inventário Breve de Dor (atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal (incluindo tarefas domésticas), relações com outras pessoas, sono, prazer na vida) na última semana, onde 0 = dor não interfere e 10=dor interfere totalmente.
3 meses pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda pós cirúrgica
Prazo: Primeiras 3 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-cirúrgica aguda nas primeiras 3 horas após a cirurgia medida como dor em repouso usando escala numérica de 11 pontos (NRS; 0-10), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
Primeiras 3 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPSP001122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia cardiotoráxica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever