Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kronisk postkirurgisk smerte hos voksne

10. oktober 2023 opdateret af: University of Aarhus

Udvikling af forudsigelsesmodel for kroniske postkirurgiske smerter hos voksne

Denne forskning vil være et prospektivt enkeltcenter observationskohortestudie i Danmark, der strækker sig over cirka et år. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en klinisk anvendelig og generaliserbar forudsigelsesmodel for postkirurgiske smerter hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1522

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danmark
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der bliver opereret, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke dansktalende voksne på 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår almindelige indlagte eller ambulante kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter, der nægter eller ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der genopereres inden for 3 måneder efter deres første operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operationspatienter
Patienter, der gennemgår forskellige almindelige kirurgiske indgreb
Procedure: Hjerte-thoraxkirurgi
Hjerte- og store intrathoraxkar, respiratoriske, thorax-, mediastinale og diafragmatiske procedurer
Procedure: Brystoperation
Brystresektioner og mastektomier
Procedure: Gastrointestinal kirurgi
Fordøjelse og milt
Procedure: Genitourinær kirurgi
Urinvejs-, genital- og retroperitonealt væv
Procedure: Ortopædisk kirurgi
Ryg & nakke, skulder & overarm, hofte & lår, knæ & underben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Smerter relateret til den kirurgiske procedure målt som gennemsnitlig smerteintensitet ved hvile eller bevægelse ved hjælp af 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte og/eller gennemsnitlig smerteinterferens ved brug af 11-punkts NRS blandt et hvilket som helst af syv kortformede Brief Pain Inventory-elementer (generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde (inklusive husarbejde), relationer til andre mennesker, søvn, livsnydelse) inden for den seneste uge, hvor 0 = smerte forstyrrer ikke og 10=smerte forstyrrer fuldstændigt.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut postkirurgisk smerte
Tidsramme: De første 3 timer efter operationen
Akut postkirurgisk smerteintensitet i de første 3 timer efter operationen målt som smerte i hvile ved hjælp af 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0=ingen smerte og 10=værst tænkelig smerte.
De første 3 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPSP001122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Hjerte-thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner