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Vorhersage chronischer postoperativer Schmerzen bei Erwachsenen

10. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Aarhus

Entwicklung von Vorhersagemodellen für chronische postoperative Schmerzen bei Erwachsenen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie mit einem Zentrum in Dänemark, die sich über etwa ein Jahr erstreckt. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines klinisch anwendbaren und verallgemeinerbaren Vorhersagemodells für postoperative Schmerzen bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1522

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dänemark
        • Silkeborg Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmende dänischsprachige Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich üblichen stationären oder ambulanten chirurgischen Eingriffen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten nach ihrer ersten Operation einer erneuten Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OP-Patienten
Patienten, die sich verschiedenen gängigen chirurgischen Eingriffen unterziehen
Verfahren: Herz-Thorax-Chirurgie
Herz- und große intrathorakale Gefäße, respiratorische, thorakale, mediastinale und Zwerchfellverfahren
Verfahren: Brustoperation
Brustresektionen und Mastektomien
Verfahren: Magen-Darm-Chirurgie
Verdauung & Milz
Verfahren: Urogenitalchirurgie
Harnwege, genitales und retroperitoneales Gewebe
Verfahren: Orthopädische Chirurgie
Rücken & Nacken, Schulter & Oberarm, Hüfte & Oberschenkel, Knie & Unterschenkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Schmerzen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff, gemessen als durchschnittliche Schmerzintensität in Ruhe oder Bewegung unter Verwendung einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS; 0-10), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz und/oder durchschnittliche Schmerzinterferenz unter Verwendung von 11-Punkten NRS unter einem von sieben Kurzform-Brief Pain Inventory Items (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit (einschließlich Hausarbeit), Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf, Lebensfreude) in der letzten Woche, wobei 0 = Schmerz stört nicht und 10=Schmerz stört vollständig.
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Die ersten 3 Stunden nach der Operation
Akute postoperative Schmerzintensität in den ersten 3 Stunden nach der Operation, gemessen als Ruheschmerz unter Verwendung einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS; 0–10), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Die ersten 3 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPSP001122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter postoperativer Schmerz

  • Jay C. Buckey Jr.
    Dartmouth College
    Noch keine Rekrutierung
    Ergebnisse aus der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO2) für neue Indikationen
    Multiple Sklerose | Verschluss der zentralen Netzhautvene | Morbus Crohn | Osteonekrose | Colitis ulcerosa | Pterygium | Knorpelverletzung | Tinnitus | Hypospadie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Rektovaginale Fistel | Invasive Pilzinfektion | Chronische Analfissur | Myositis des Einschlusskörpers | Graft-ver... und andere Bedingungen

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