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Predicción del dolor posquirúrgico crónico en adultos

10 de octubre de 2023 actualizado por: University of Aarhus

Desarrollo de modelos de predicción para el dolor posquirúrgico crónico en adultos

Esta investigación será un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro en Dinamarca que abarcará aproximadamente un año. El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de predicción clínicamente aplicable y generalizable para el dolor posquirúrgico en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1522

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dinamarca
        • Silkeborg Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos intervenidos quirúrgicamente que cumplan criterios de inclusión y exclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de habla danesa mayores de 18 años que consienten
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos comunes para pacientes hospitalizados o ambulatorios

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • Pacientes que se niegan o no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes que se someten a una nueva operación dentro de los 3 meses de su cirugía inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía
Pacientes que se someten a varios procedimientos quirúrgicos comunes.
Procedimiento: Cirugía cardiotorácica
Vasos cardíacos e intratorácicos grandes, procedimientos respiratorios, torácicos, mediastínicos y diafragmáticos
Procedimiento: Cirugía de busto
Resecciones mamarias y mastectomías
Procedimiento: Cirugía gastrointestinal
Digestivo y bazo
Procedimiento: Cirugía genitourinaria
Tracto urinario, tejido genital y retroperitoneal
Procedimiento: Cirugía ortopedica
Espalda y cuello, hombro y parte superior del brazo, cadera y muslo, rodillas y parte inferior de la pierna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Dolor relacionado con el procedimiento quirúrgico medido como la intensidad del dolor promedio en reposo o movimiento usando una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS; 0-10) donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable y/o la interferencia del dolor promedio usando 11 puntos NRS entre cualquiera de los siete ítems del Inventario Breve del Dolor (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal (incluidas las tareas del hogar), relaciones con otras personas, sueño, disfrute de la vida) en la última semana, donde 0 = dolor no interfiere y 10=el dolor interfiere completamente.
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor agudo posquirúrgico
Periodo de tiempo: Primeras 3 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor posquirúrgico agudo en las primeras 3 horas después de la cirugía medido como dolor en reposo utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS; 0-10) donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Primeras 3 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPSP001122

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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