Prediksjon av kronisk postkirurgisk smerte hos voksne
10. oktober 2023 oppdatert av: University of Aarhus
Prediksjonsmodellutvikling for kronisk postkirurgisk smerte hos voksne
Denne forskningen vil være en prospektiv enkeltsenter observasjonskohortstudie i Danmark som strekker seg over omtrent ett år.
Målet med denne studien er å utvikle en klinisk anvendelig og generaliserbar prediksjonsmodell for postkirurgiske smerter hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1522
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Danmark
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som opereres som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke dansktalende voksne i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår vanlige stasjonære eller polikliniske kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter som nekter eller ikke kan gi informert samtykke
- Pasienter som gjennomgår re-operasjon innen 3 måneder etter første operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgipasienter
Pasienter som gjennomgår ulike vanlige kirurgiske inngrep
|
Hjerte og store intrathorakale kar, respiratoriske, thorax-, mediastinale og diafragmatiske prosedyrer
Brystreseksjoner og mastektomier
Fordøyelse og milt
Urinveier, genital og retroperitonealt vev
Rygg og nakke, skulder og overarm, hofte og lår, knær og underben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Smerte relatert til det kirurgiske inngrepet målt som gjennomsnittlig smerteintensitet ved hvile eller bevegelse ved bruk av 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10) hvor 0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte og/eller gjennomsnittlig smerteinterferens ved bruk av 11-punkts NRS blant en av de syv kortformede postene for kort smerteopptelling (generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid (inkludert husarbeid), forhold til andre mennesker, søvn, livsglede) den siste uken, der 0 = smerte forstyrrer ikke og 10=smerte forstyrrer fullstendig.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt etter kirurgisk smerte
Tidsramme: Første 3 timer etter operasjonen
|
Akutt postkirurgisk smerteintensitet i de første 3 timene etter operasjonen målt som smerte i hvile ved bruk av 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10) hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte.
|
Første 3 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPSP001122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .