成人慢性术后疼痛的预测
2023年10月10日 更新者：University of Aarhus
成人慢性术后疼痛的预测模型开发
这项研究将是一项在丹麦进行的前瞻性单中心观察性队列研究，时间跨度约为一年。
本研究的目的是开发一种临床适用且可推广的成人术后疼痛预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1522
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg、丹麦
- Silkeborg Regional Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术符合纳入和排除标准的成年患者
描述
纳入标准：
- 同意的 18 岁及以上的讲丹麦语的成年人
- 接受普通住院或门诊手术的患者
排除标准：
- 认知障碍患者
- 拒绝或不能提供知情同意的患者
- 首次手术后 3 个月内接受再次手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术患者
接受各种常见外科手术的患者
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心脏和胸腔内大血管、呼吸、胸腔、纵隔和膈肌手术
乳房切除术和乳房切除术
消化和脾脏
泌尿道、生殖器和腹膜后组织
背部和颈部、肩部和上臂、臀部和大腿、膝盖和小腿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性术后疼痛
大体时间：术后3个月
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与手术相关的疼痛使用 11 点数字评定量表（NRS；0-10）测量为休息或运动时的平均疼痛强度，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛和/或使用 11 点的平均疼痛干扰NRS 在过去一周的七个简短疼痛量表项目（一般活动、情绪、步行能力、正常工作（包括家务）、与他人的关系、睡眠、生活享受）中的任何一项中，其中 0=疼痛不干扰，10=疼痛完全干扰。
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性术后疼痛
大体时间：手术后第一个 3 小时
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手术后前 3 小时内的急性术后疼痛强度使用 11 点数字评定量表 (NRS；0-10) 测量为休息时的疼痛，其中 0 = 无疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛。
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手术后第一个 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lone Nikolajsen, DMSc、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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