Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego u dorosłych

10 października 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Opracowanie modelu predykcyjnego dla przewlekłego bólu pooperacyjnego u dorosłych

Badanie to będzie prospektywnym jednoośrodkowym obserwacyjnym badaniem kohortowym w Danii, trwającym około jednego roku. Celem tego badania jest opracowanie stosowanego klinicznie i możliwego do uogólnienia modelu prognozowania bólu pooperacyjnego u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lone Nikolajsen, DMSc
  • Numer telefonu: +45 78 46 43 17
  • E-mail: loneniko@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nicholas Papadomanolakis-Pakis, MSc
  • Numer telefonu: +45 60 13 66 81
  • E-mail: nicpap@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dania
        • Silkeborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu spełniający kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody dla dorosłych mówiących po duńsku w wieku 18 lat i starszych
  • Pacjenci poddawani powszechnym zabiegom chirurgicznym w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci, którzy odmawiają lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przechodzą reoperację w ciągu 3 miesięcy od pierwszego zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgii
Pacjenci poddawani różnym powszechnym zabiegom chirurgicznym
Procedura: Kardiochirurgii
Sercowe i duże naczynia klatki piersiowej, procedury oddechowe, klatki piersiowej, śródpiersia i przepony
Procedura: Operacja plastyczna biustu
Resekcje piersi i mastektomie
Procedura: Chirurgia przewodu pokarmowego
Układ pokarmowy i śledziona
Procedura: Chirurgia moczowo-płciowa
Układ moczowy, tkanka narządów płciowych i zaotrzewnowa
Procedura: Chirurgia ortopedyczna
Plecy i szyja, ramię i ramię, biodro i udo, kolana i podudzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ból związany z zabiegiem chirurgicznym mierzony jako średnie nasilenie bólu w spoczynku lub podczas ruchu przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS; 0-10), gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból i/lub średnia interferencja bólu przy użyciu 11-punktowej NRS wśród dowolnej z siedmiu pozycji krótkiego Inwentarza Bólu (ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca (w tym prace domowe), relacje z innymi ludźmi, sen, radość z życia) w ciągu ostatniego tygodnia, gdzie 0 = ból nie przeszkadza, a 10=ból całkowicie przeszkadza.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pierwsze 3 godziny po zabiegu
Natężenie ostrego bólu pooperacyjnego w pierwszych 3 godzinach po operacji mierzono jako ból spoczynkowy za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS; 0-10), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.
Pierwsze 3 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPSP001122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kardiochirurgii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj