Prédiction de la douleur post-chirurgicale chronique chez les adultes
10 octobre 2023 mis à jour par: University of Aarhus
Développement d'un modèle de prédiction pour la douleur post-chirurgicale chronique chez l'adulte
Cette recherche sera une étude prospective de cohorte observationnelle monocentrique au Danemark s'étalant sur environ un an.
L'objectif de cette étude est de développer un modèle de prédiction cliniquement applicable et généralisable pour la douleur post-chirurgicale chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg, Danemark
- Silkeborg Regional Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes qui subissent une intervention chirurgicale répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Adultes consentants de langue danoise âgés de 18 ans et plus
- Patients qui subissent des interventions chirurgicales courantes en hospitalisation ou en ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé
- Patients qui subissent une ré-opération dans les 3 mois suivant leur chirurgie initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie
Patients qui subissent diverses interventions chirurgicales courantes
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Vaisseaux cardiaques et gros vaisseaux intrathoraciques, procédures respiratoires, thoraciques, médiastinales et diaphragmatiques
Résections mammaires et mastectomies
Digestif et rate
Appareil urinaire, tissu génital et rétropéritonéal
Dos et cou, épaule et haut du bras, hanche et cuisse, genoux et bas de la jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur chronique post-chirurgicale
Délai: 3 mois après l'opération
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Douleur liée à l'intervention chirurgicale mesurée en tant qu'intensité moyenne de la douleur au repos ou au mouvement à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS ; 0-10) où 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable et/ou interférence moyenne de la douleur à l'aide d'une échelle à 11 points NRS parmi l'un des sept éléments abrégés de l'inventaire bref de la douleur (activité générale, humeur, capacité de marcher, travail normal (y compris les tâches ménagères), relations avec les autres, sommeil, plaisir de vivre) au cours de la dernière semaine, où 0 = douleur n'interfère pas et 10 = la douleur interfère complètement.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur aiguë post-chirurgicale
Délai: 3 premières heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur aiguë post-chirurgicale au cours des 3 premières heures après la chirurgie, mesurée en tant que douleur au repos à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS ; 0-10) où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable.
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3 premières heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPSP001122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .