Predikce chronické pooperační bolesti u dospělých
10. října 2023 aktualizováno: University of Aarhus
Vývoj predikčního modelu pro chronickou pooperační bolest u dospělých
Tento výzkum bude prospektivní observační kohortovou studií v jednom centru v Dánsku, která bude trvat přibližně jeden rok.
Cílem této studie je vyvinout klinicky použitelný a generalizovatelný predikční model pooperační bolesti u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1522
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Dánsko
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupí operaci, splňující kritéria pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas dánsky mluvících dospělých ve věku 18 let a starších
- Pacienti, kteří podstupují běžné lůžkové nebo ambulantní chirurgické zákroky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti, kteří odmítají nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti, kteří podstoupí reoperaci do 3 měsíců od počáteční operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří podstupují různé běžné chirurgické zákroky
|
Srdeční a velké nitrohrudní cévy, respirační, hrudní, mediastinální a diafragmatické výkony
Resekce prsou a mastektomie
Trávení a slezina
Tkáň močových cest, genitálií a retroperitonea
Záda a krk, rameno a nadloktí, kyčle a stehno, kolena a bérce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Bolest související s chirurgickým zákrokem měřená jako průměrná intenzita bolesti v klidu nebo pohybu pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS; 0-10), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest a/nebo průměrná interference bolesti pomocí 11bodové NRS mezi kteroukoli ze sedmi krátkých položek Brief Pain Inventory (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, normální práce (včetně domácích), vztahy s ostatními lidmi, spánek, radost ze života) za poslední týden, kde 0 = bolest nepřekáží a 10=bolest úplně překáží.
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní pooperační bolest
Časové okno: První 3 hodiny po operaci
|
Akutní pooperační intenzita bolesti v prvních 3 hodinách po operaci měřená jako klidová bolest pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS; 0-10), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
|
První 3 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPSP001122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo