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Previsione del dolore postoperatorio cronico negli adulti

10 ottobre 2023 aggiornato da: University of Aarhus

Sviluppo del modello di previsione per il dolore postoperatorio cronico negli adulti

Questa ricerca sarà uno studio di coorte osservazionale prospettico monocentrico in Danimarca della durata di circa un anno. L'obiettivo di questo studio è sviluppare un modello predittivo clinicamente applicabile e generalizzabile per il dolore postoperatorio negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1522

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danimarca
        • Silkeborg Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti consenzienti di lingua danese dai 18 anni in su
  • Pazienti sottoposti a comuni procedure chirurgiche ospedaliere o ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con decadimento cognitivo
  • Pazienti che rifiutano o non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti sottoposti a reintervento entro 3 mesi dall'intervento iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici
Pazienti sottoposti a varie procedure chirurgiche comuni
Procedura: Chirurgia cardiotoracica
Vasi cardiaci e grossi vasi intratoracici, procedure respiratorie, toraciche, mediastiniche e diaframmatiche
Procedura: Chirurgia del seno
Resezioni mammarie e mastectomie
Procedura: Chirurgia gastrointestinale
Digestivo e milza
Procedura: Chirurgia genitourinaria
Tratto urinario, tessuto genitale e retroperitoneale
Procedura: Chirurgia ortopedica
Schiena e collo, spalle e parte superiore del braccio, anca e coscia, ginocchia e parte inferiore della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dolore correlato alla procedura chirurgica misurato come intensità media del dolore a riposo o in movimento utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS; 0-10) dove 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore immaginabile e/o interferenza media del dolore utilizzando 11 punti NRS tra uno qualsiasi dei sette item del Brief Pain Inventory in forma abbreviata (attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale (incluse le faccende domestiche), relazioni con altre persone, sonno, godimento della vita) nell'ultima settimana, dove 0=dolore non interferisce e 10=il dolore interferisce completamente.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: Prime 3 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore postoperatorio acuto nelle prime 3 ore dopo l'intervento chirurgico misurata come dolore a riposo utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS; 0-10) dove 0=nessun dolore e 10=peggior dolore immaginabile.
Prime 3 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPSP001122

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio acuto

Prove cliniche su Chirurgia cardiotoracica

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