성인의 만성 수술 후 통증 예측
2023년 10월 10일 업데이트: University of Aarhus
성인의 만성 수술 후 통증 예측 모델 개발
이 연구는 약 1년에 걸쳐 덴마크에서 전향적인 단일 센터 관찰 코호트 연구가 될 것입니다.
본 연구의 목적은 성인의 수술 후 통증에 대한 임상적으로 적용 가능하고 일반화 가능한 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1522
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lone Nikolajsen, DMSc
- 전화번호: +45 78 46 43 17
- 이메일: loneniko@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Nicholas Papadomanolakis-Pakis, MSc
- 전화번호: +45 60 13 66 81
- 이메일: nicpap@rm.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, 덴마크
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 덴마크어 사용 동의 성인
- 일반적인 입원 또는 외래 수술 절차를 받는 환자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 환자
- 첫 수술 후 3개월 이내에 재수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 환자
다양한 일반적인 수술을 받는 환자
|
심장 및 대형 흉강내 혈관, 호흡기, 흉부, 종격동 및 횡격막 시술
유방 절제술 및 유방 절제술
소화기 및 비장
요로, 생식기 및 후복막 조직
등 & 목, 어깨 & 위팔, 엉덩이 & 허벅지, 무릎 & 아래 다리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
|
11점 수치 등급 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 휴식 또는 움직임 시 평균 통증 강도로 측정된 수술 절차와 관련된 통증(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증 및/또는 11점을 사용한 평균 통증 간섭) 지난 1주 동안 7개의 단기 통증 인벤토리 항목(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업(가사 포함), 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움) 중 임의의 하나 중 NRS, 여기서 0=통증 방해하지 않고 10=통증이 완전히 방해함.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 3시간
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수술 후 처음 3시간 동안의 급성 수술 후 통증 강도는 11점 수치 등급 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 휴식 시 통증으로 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
수술 후 첫 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lone Nikolajsen, DMSc, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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