POM-MP: PeriOp 代謝およびミトコンドリア表現型 (POM-MP)
周術期代謝およびミトコンドリア表現型研究: 3 つの術前評価からの予測
膀胱または腸の切除が予定されている患者は、次の 3 つの時点で評価を受けます。
- 手術予定日の30日前までの術前
- 術後5日までの入院
- 予定された手術後30日までの術後
すべての時点で、被験者はミトコンリア機能分析のために血液サンプルを採取し、筋肉の超音波検査（MuscleSound）を実行します。 さらに、心肺運動試験 (CPET または「VO2 max」) は、30 日間の事前/事後評価時点で実行されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
心肺フィットネス (CRF) は、酸素を使用する効率の尺度です。 CRF を測定するために使用される 1 つの方法は、「VO2 max」としても知られる心肺運動負荷試験 (CPET) です。 以前の研究では、VO2 max や嫌気性閾値 (AT) などの CPET 由来のパラメーターが特定の閾値未満であると評価された個人は、手術患者の最大 40% で発生する可能性がある術後合併症のリスクが高いことが示されています。
この研究では、ミトコンドリアの酸素消費量や筋肉の特性を判断するための筋肉の超音波検査など、フィットネスや健康に関する他の方法を CPET 評価と組み合わせて、術後合併症を発症した手術患者を特定する能力を向上させることができるかどうかを判断したいと考えています。検証済みのツール、POMS。
この研究の目的は、POM-MP と呼ばれる、周術期患者の代謝およびミトコンドリアの表現型を特定する方法を作成することです。
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膀胱または腸の切除を受ける18歳以上の成人
- 英語が話せる
- 歩行可能（補助具OK）
- 同意できる
- -心肺運動検査を喜んで実行します
除外基準:
- CPETを実行できません
- 妊娠中
- 囚人
- 認知症と診断された患者
- 自力での歩行ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハイリスク結腸または膀胱外科患者
外科的切除を必要とする結腸または膀胱癌と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹患率調査（POMS）によって測定された術後合併症のある参加者の数
時間枠：術後30日まで
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指定された基準を使用して、臨床的に重要な変化の有無を評価するために使用される 9 ドメイン ツール。
いずれかのドメインで「はい」の確認は、術後の罹患率を表します。
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術後30日まで
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ウェアラブル フェイス マスクで測定した最大酸素消費量 (VO2 ピーク) の変化
時間枠：ベースライン (術前) および術後 (最大 30 日)
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1 分あたりの酸素のミリリットル数で測定
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ベースライン (術前) および術後 (最大 30 日)
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ポータブル超音波で測定した MuscleSound %iMAT の変化
時間枠：ベースライン (術前)、術後 0、1、3、5 日目、および術後 (最大 30 日)
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パラメータは、超音波画像に適用される独自のアルゴリズムを使用して導出され、筋肉内脂肪組織の量をパーセンテージで推定します
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ベースライン (術前)、術後 0、1、3、5 日目、および術後 (最大 30 日)
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血液分析で測定したミトコンドリア酸素消費量の変化
時間枠：ベースライン (術前)、術後 0、1、3、5 日目、および術後 (最大 30 日)
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生体内での化学物質の添加によって最大酸素消費量が誘導された場合の、ベースラインと最大酸素消費量の間の変化
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ベースライン (術前)、術後 0、1、3、5 日目、および術後 (最大 30 日)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David B MacLeod, FRCA、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。