POM-MP: fenotipo metabolico e mitocondriale PeriOp (POM-MP)
Studio del fenotipo metabolico e mitocondriale perioperatorio: previsione da tre valutazioni preoperatorie
I pazienti in attesa di resezione della vescica o dell'intestino riceveranno valutazioni in tre momenti:
- Preoperatoriamente fino a 30 giorni prima dell'intervento programmato
- Postoperatorio in ospedale fino a 5 giorni
- Postoperatorio fino a 30 giorni dopo l'intervento programmato
In ogni momento i soggetti riceveranno campioni di sangue prelevati per l'analisi della funzione mitoconriale e un'ecografia muscolare (MuscleSound) eseguita. Inoltre, verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare (CPET o "VO2 max") nei punti temporali di 30 giorni pre/post valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'idoneità cardiorespiratoria (CRF) è una misura dell'efficienza nell'uso dell'ossigeno. Un metodo utilizzato per misurare la CRF è il test da sforzo cardiopolmonare (CPET), altrimenti noto come "VO2 max". Precedenti studi hanno dimostrato che gli individui valutati con parametri derivati dal CPET, come VO2 max o soglia anaerobica (AT), al di sotto di soglie specifiche sono a maggior rischio di complicanze postoperatorie, che possono verificarsi fino al 40% dei pazienti chirurgici.
Questo studio vuole determinare se altri metodi di fitness o benessere, come il consumo di ossigeno mitocondriale e l'ecografia muscolare per determinare le caratteristiche muscolari, possono essere combinati con la valutazione CPET per migliorare la capacità di identificare i pazienti chirurgici che sviluppano complicanze postoperatorie, come misurato da lo strumento convalidato, POMS.
L'obiettivo dello studio è quello di creare un metodo per identificare il fenotipo metabolico e mitocondriale del paziente perioperatorio, definito POM-MP.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età >18 sottoposti a resezione della vescica o dell'intestino
- In grado di parlare inglese
- Ambulatorio (dispositivi di assistenza OK)
- In grado di acconsentire
- Disposto a eseguire test da sforzo cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire il CPET
- Incinta
- Prigioniero
- Pazienti con diagnosi di demenza
- Incapace di deambulare autonomamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a chirurgia del colon o della vescica ad alto rischio
Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro al colon o alla vescica che richiedono resezione chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie misurato dal Postoperative Morbidity Survey (POMS)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Strumento a nove domini utilizzato per valutare la presenza (o l'assenza) di cambiamenti clinicamente significativi utilizzando criteri specifici.
La conferma di sì in qualsiasi dominio rappresenta la morbilità post-operatoria.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione del massimo consumo di ossigeno (picco VO2) misurato dalla maschera facciale indossabile
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio) e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Misurato in millilitri di ossigeno al minuto
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Basale (preoperatorio) e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Variazione di MuscleSound %iMAT misurata da ultrasuoni portatili
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), postoperatorio giorni 0, 1, 3 e 5 e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Il parametro è derivato utilizzando un algoritmo proprietario applicato all'immagine ecografica per stimare la quantità di tessuto adiposo intramuscolare, presentato come percentuale
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Basale (preoperatorio), postoperatorio giorni 0, 1, 3 e 5 e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Variazione del consumo di ossigeno mitocondriale misurato mediante analisi del sangue
Lasso di tempo: Basale (preoperatorio), postoperatorio giorni 0, 1, 3 e 5 e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Il cambiamento tra la linea di base e il consumo massimo di ossigeno quando il massimo è indotto dall'aggiunta di sostanze chimiche in vivo
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Basale (preoperatorio), postoperatorio giorni 0, 1, 3 e 5 e postoperatorio (fino a 30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David B MacLeod, FRCA, Duke University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00108362
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