POM-MP：PeriOp 代谢和线粒体表型 (POM-MP)
2023年6月29日 更新者：Duke University
围手术期代谢和线粒体表型研究：根据三个术前评估进行预测
计划进行膀胱或肠切除术的患者将在三个时间点接受评估：
- 术前至预定手术前 30 天
- 术后最多住院 5 天
- 预定手术后最多 30 天
在所有时间点，受试者都将抽取血样进行线粒体功能分析，并进行肌肉超声检查 (MuscleSound)。 此外，将在 30 天评估前后的时间点进行心肺运动测试（CPET 或“最大摄氧量”）。
研究概览
地位
撤销
详细说明
心肺适能 (CRF) 是衡量氧气使用效率的指标。 一种用于测量 CRF 的方法是心肺运动试验 (CPET)，也称为“最大摄氧量”。 先前的研究表明，使用 CPET 衍生参数（例如 VO2 max 或无氧阈值 (AT)）评估的个体低于特定阈值时，发生术后并发症的风险更高，这种情况可能发生在多达 40% 的手术患者中。
本研究旨在确定其他健身或健康方法，例如线粒体耗氧量和肌肉超声确定肌肉特征，是否可以与 CPET 评估相结合，以提高识别发生术后并发症的手术患者的能力，如通过测量经过验证的工具，POMS。
该研究的目的是创建一种方法来识别围手术期患者的代谢和线粒体表型，称为 POM-MP。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在外科诊所确定为膀胱或肠切除术候选者的手术患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上接受膀胱或肠切除术的成年人
- 能说英语
- 门诊（辅助设备可以）
- 能够同意
- 愿意进行心肺运动测试
排除标准：
- 无法执行 CPET
- 孕
- 囚犯
- 诊断为痴呆症的患者
- 无法独立行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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高危结肠或膀胱手术患者
被诊断患有需要手术切除的结肠癌或膀胱癌的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过术后发病率调查 (POMS) 衡量的患有术后并发症的参与者人数
大体时间：术后 30 天
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九域工具，用于使用指定标准评估临床显着变化的存在（或不存在）。
在任何领域确认是表示术后发病率。
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术后 30 天
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通过可穿戴面罩测量的最高耗氧量（VO2 峰值）的变化
大体时间：基线（术前）和术后（最多 30 天）
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以每分钟氧气毫升数为单位
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基线（术前）和术后（最多 30 天）
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通过便携式超声测量的 MuscleSound %iMAT 的变化
大体时间：基线（术前）、术后第 0、1、3 和 5 天以及术后（最多 30 天）
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该参数是使用应用于超声图像的专有算法得出的，以估计肌肉内脂肪组织的量，以百分比表示
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基线（术前）、术后第 0、1、3 和 5 天以及术后（最多 30 天）
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通过血液分析测量线粒体耗氧量的变化
大体时间：基线（术前）、术后第 0、1、3 和 5 天以及术后（最多 30 天）
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体内添加化学物质诱导最大耗氧量时基线和最大耗氧量之间的变化
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基线（术前）、术后第 0、1、3 和 5 天以及术后（最多 30 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David B MacLeod, FRCA、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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