POM-MP: PeriOp 대사 및 미토콘드리아 표현형 (POM-MP)
수술 전후 대사 및 미토콘드리아 표현형 연구: 3가지 수술 전 평가를 통한 예측
방광 또는 장 절제술이 예정된 환자는 세 시점에서 평가를 받게 됩니다.
- 수술 예정일 30일 전부터 수술 전
- 수술 후 최대 5일 입원
- 수술 후 예정된 수술 후 최대 30일
모든 시점에서 피험자는 미토콘드리아 기능 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하고 근육 초음파(MuscleSound)를 수행합니다. 또한 30일 전후 평가 시점에 심폐운동 검사(CPET 또는 'VO2 max')를 실시한다.
연구 개요
상태
상세 설명
CRF(Cardiorespiratory Fitness)는 산소를 사용하는 효율성을 측정한 것입니다. CRF를 측정하는 데 사용되는 한 가지 방법은 'VO2 max'라고도 하는 심폐 운동 검사(CPET)입니다. 이전 연구에서는 특정 임계값 미만인 VO2 최대 또는 무산소 역치(AT)와 같은 CPET 파생 매개변수로 평가된 개인이 수술 후 합병증의 위험이 더 큰 것으로 나타났으며, 이는 수술 환자의 최대 40%에서 발생할 수 있습니다.
이 연구는 근육 특성을 결정하기 위한 미토콘드리아 산소 소비 및 근육 초음파와 같은 피트니스 또는 웰빙의 다른 방법을 CPET 평가와 결합하여 수술 후 합병증이 발생하는 수술 환자를 식별하는 능력을 향상시킬 수 있는지 확인하고자 합니다 검증된 도구인 POMS.
이 연구의 목적은 POM-MP라고 하는 수술 전후 환자의 대사 및 미토콘드리아 표현형을 식별하는 방법을 만드는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방광 또는 장 절제술을 받는 18세 이상의 성인
- 영어 구사 가능
- 보행 가능(보조 장치 OK)
- 동의 가능
- 심폐 운동 검사를 수행하려는 의지
제외 기준:
- CPET를 수행할 수 없음
- 임신한
- 죄인
- 치매 진단을 받은 환자
- 독립적으로 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 대장 또는 방광 수술 환자
외과적 절제가 필요한 대장암 또는 방광암 진단을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율 조사(POMS)로 측정한 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 30일
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지정된 기준을 사용하여 임상적으로 중요한 변화의 존재(또는 부재)를 평가하는 데 사용되는 9개 영역 도구입니다.
모든 영역에서 예의 확인은 수술 후 이환율을 나타냅니다.
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수술 후 최대 30일
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착용형 안면 마스크로 측정한 최고 산소 소비량(VO2 피크)의 변화
기간: 기준선(preop) 및 post-op(최대 30일)
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분당 산소 밀리리터 단위로 측정
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기준선(preop) 및 post-op(최대 30일)
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휴대용 초음파로 측정한 MuscleSound %iMAT의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 0일, 1일, 3일, 5일, 수술 후(최대 30일)
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이 매개변수는 근육 내 지방 조직의 양을 추정하기 위해 초음파 이미지에 적용되는 독점 알고리즘을 사용하여 파생되며 백분율로 표시됩니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 0일, 1일, 3일, 5일, 수술 후(최대 30일)
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혈액 분석으로 측정한 미토콘드리아 산소 소비량의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 0일, 1일, 3일, 5일, 수술 후(최대 30일)
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생체 내에서 화학 물질을 추가하여 최대 산소 소비량을 유도했을 때 기준선과 최대 산소 소비량 사이의 변화
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기준선(수술 전), 수술 후 0일, 1일, 3일, 5일, 수술 후(최대 30일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David B MacLeod, FRCA, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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