POM-MP: PeriOp metabolinen ja mitokondriaalinen fenotyyppi (POM-MP)
Perioperatiivinen aineenvaihdunta- ja mitokondriofenotyyppitutkimus: ennuste kolmen preoperatiivisen arvioinnin perusteella
Potilaat, joille on suunniteltu virtsarakon tai suolen resektio, saavat arvioinnit kolmessa ajankohtana:
- Ennen leikkausta enintään 30 päivää ennen suunniteltua leikkausta
- Leikkauksen jälkeen sairaalassa enintään 5 päivää
- Leikkauksen jälkeen enintään 30 päivää suunnitellusta leikkauksesta
Koehenkilöiltä otetaan aina verinäytteitä mitokonriaalisen toiminnan analyysiä ja lihasten ultraäänitutkimusta (MuscleSound) varten. Lisäksi suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET tai 'VO2 max') 30 päivän arviointia edeltävänä/jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiorespiratory fitness (CRF) on hapen käytön tehokkuuden mitta. Yksi CRF:n mittaamiseen käytetty menetelmä on kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), joka tunnetaan myös nimellä "VO2 max". Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöillä, jotka on arvioitu CPET-peräisillä parametreilla, kuten VO2 max tai anaerobinen kynnys (AT), tietyn kynnyksen alapuolella, on suurempi riski leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, joita voi esiintyä jopa 40 %:lla kirurgisista potilaista.
Tällä tutkimuksella halutaan selvittää, voidaanko muita kuntoa tai hyvinvointia edistäviä menetelmiä, kuten mitokondrioiden hapenkulutusta ja lihasten ominaisuuksien määrittämiseen tarkoitettua lihasten ultraäänitutkimusta, yhdistää CPET-arvioinnin kanssa parantamaan kykyä tunnistaa kirurgiset potilaat, joille kehittyy leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. validoitu työkalu, POMS.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda menetelmä perioperatiivisen potilaan metabolisen ja mitokondriaalisen fenotyypin tunnistamiseksi, nimeltään POM-MP.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään virtsarakon tai suolen resektio
- Pystyy puhumaan englantia
- Ambulatorinen (apuvälineet OK)
- Pystyy suostumaan
- Halukas suorittamaan sydän- ja keuhkolihastestejä
Poissulkemiskriteerit:
- CPET:tä ei voi suorittaa
- Raskaana
- Vanki
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suuren riskin paksusuolen tai virtsarakon kirurgiset potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen tai virtsarakon syöpä, joka vaatii kirurgista resektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien lukumäärä Postoperative Morbidity Survey (POMS) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdeksän verkkotunnuksen työkalu, jota käytetään kliinisesti merkittävien muutosten olemassaolon (tai puuttumisen) arvioimiseen tiettyjen kriteerien avulla.
Kyllä-vahvistus millä tahansa alueella edustaa leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa hapenkulutuksessa (VO2-huippu) mitattuna käytettävällä kasvomaskilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preop) ja post-op (jopa 30 päivää)
|
Mitattu millilitroina happea minuutissa
|
Lähtötilanne (preop) ja post-op (jopa 30 päivää)
|
|
Muutos MuscleSoundissa %iMAT kannettavalla ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preop), postop-päivät 0, 1, 3 ja 5 ja post-oper (jopa 30 päivää)
|
Parametri johdetaan käyttämällä patentoitua algoritmia, jota sovelletaan ultraäänikuvaan lihaksensisäisen rasvakudoksen määrän arvioimiseksi prosentteina
|
Lähtötilanne (preop), postop-päivät 0, 1, 3 ja 5 ja post-oper (jopa 30 päivää)
|
|
Muutos mitokondrioiden hapenkulutuksessa verianalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preop), postop-päivät 0, 1, 3 ja 5 ja post-oper (jopa 30 päivää)
|
Muutos lähtötilanteen ja maksimaalisen hapenkulutuksen välillä, kun maksimi aiheutuu kemikaalien lisäämisestä in vivo
|
Lähtötilanne (preop), postop-päivät 0, 1, 3 ja 5 ja post-oper (jopa 30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David B MacLeod, FRCA, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .