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高齢者および高齢者の筋肉痛に対する局所ユーカリ・グロブルスおよびハッカ x ピペリタ

2023年6月16日 更新者:Sydney Asselstine, MD、Rutgers, The State University of New Jersey

エッセンシャル オイルと遅発性筋肉痛;高齢者および高齢者集団における局所ハッカ x ピペリタおよびユーカリ グロブルス オイルの効果

以前のレジスタンストレーニングセッションのない50歳以上の被験者は、亜急性リハビリテーションおよび長期ケア施設で募集されます。

被験者は、筋肉痛を誘発するために、医師の監督下で一連のエキセントリックな上腕カール運動を行うよう求められます。 その後、ユーカリ油またはペパーミント油のいずれかを分別したココナッツ オイルで 2% 希釈した局所用オイルを、利き手ではない近位腕の屈筋表面に塗布し、分別したココナッツ オイルをもう一方の腕に塗布します。 これは、運動後 8 時間と 24 時間後に繰り返されます。 被験者は、運動の 24、48、および 72 時間後に、視覚的アナログスケール調査を使用して、知覚された筋肉痛のレベルを報告するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

過去 1 年以内に以前のレジスタンス トレーニング セッションのない 50 歳以上の被験者は、亜急性リハビリテーションおよび長期ケア施設で募集されます。 施設での研究者による潜在的な対象者への口頭での説明には、参加するかどうかの決定が施設でのケアに影響を与えないという事実が含まれます。被験者の人口統計(性別、年齢、利き手)および病歴に関する調査を完了するように求められ、使用されているオイルに対する過敏症がないこと、1年以内に上肢の怪我がないこと、および3.5の運動能力があることを確認するデューク アクティビティ ステータス インデックスに基づくメッツ以上。 参加者がスクリーニングプロセスに合格した場合、インフォームドコンセントに署名する前に、研究とすべての潜在的なリスク/利点について再度通知されます。

Eucalyptus globulus および Mentha x piperita エッセンシャル オイルは、SunRose Aromatics (Morrill, Maine) から市販されており、個々に適用のためにキャリア オイルと混合されます。 SunRose Aromatics は、RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals コースの推奨サプライヤーです。 分別されたココナッツ オイルは、キャリア オイルとして使用され、SunRose Aromatics からも入手できます。 局所塗布用の 2% オイル混合物は、RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals コースの推奨事項のガイドラインに従って、分別ココナッツ オイルで希釈したエッセンシャル オイルで作成されます。 この混合物は、油を塗布する直前に調製されます。 混合されていないオイルは、Manor Health and Rehabilitation 施設 (689 W Main St, Freehold, NJ 07728) の窓のない個室に室温で保管されます。

参加者はランダムに Mentha x piperita または Eucalyptus globulus グループに分けられます。 局所塗布用の 2% オイル混合物は、RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals コースの推奨事項のガイドラインに従って、SunRise Aromatics のエッセンシャル オイルを分画ココナッツ オイルで希釈して作成します。 ウェバーによって説明された方法の適応に基づいて、医師の監督下で肘屈筋の偏心運動が行われます。 フリーウェイトダンベルは抵抗を提供します。 対象者は、カールの延長面を 5 秒間延長するように指示されます。 彼らは、参加者がエクササイズの5秒間のエキセントリックな側面にもはや耐えられないと感じているか、研究者が彼らのフォームが衰弱していることを特定したため、疲労するまでこの動きを10回以上繰り返します. 被験者が最低10回の反復後に疲労に達した場合、被験者は1分間休息します。 この重量で10回の繰り返しを完了することができない場合、抵抗は次に低い重量に減少し、疲労するまで続きます. これは被験者が最低抵抗重量で疲労するまで続きます。 運動の直後に、参加者は調査員によって左上肢にそれぞれのオイルを局所的に塗布されます。 彼らの右上肢はコントロールとして機能し、エッセンシャル オイルは適用されません。 研究者は、マッサージ技術を一切使用せずにオイルを塗布し、非常に表面的な圧力のみを適用します. このアプリケーションは、DOMS が開始することが知られている運動の 8 時間後と、DOMS がピークに達し始める可能性がある運動の 24 時間後に繰り返されます。

被験者の結果は、知覚された筋肉痛を主観的に定量化する際に有効であることが以前に示され、以前の研究で使用されている自己申告の視覚的アナログスケールに基づいています。 これらの結果は、運動後 24、48、および 72 時間で、介入およびコントロールの上肢の両方について研究者によって記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -過去1年間に以前の抵抗トレーニングセッションのない50歳以上の被験者
  • -デュークアクティビティスクリーニングインデックスの機能的能力は、少なくとも3.5代謝当量以上です
  • 現在マナー・ヘルス・アンド・リハビリテーションに入院中

除外基準:

  • -過去1年以内に上肢への筋骨格損傷または体重制限の歴史
  • エッセンシャルオイルに対する既知の有害反応またはアレルギー、または香料に対する過敏症
  • 上肢の開放創または上肢皮膚移植の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハッカ×ピペリタ
Mentha x piperita をキャリア オイルで希釈した溶液を被験者の介入する四肢に塗布します。
局所塗布用に分画ココナッツオイルで希釈したハッカ x ピペリタの 2% 溶液を、「ハッカ x ピペリータ」グループの被験者の一方の四肢に塗布します。
実験的:ユーカリ・グロブルス
Eucalyptus globulus をキャリアオイルで希釈した溶液を被験者の介入する四肢に塗布します。
局所塗布用に分画ココナッツオイルで希釈したユーカリ・グロブルスの2%溶液を、「ユーカリ・グロブルス」グループの被験者の一方の四肢に塗布します。
介入なし:介入なし
各参加者は、エッセンシャル オイルの介入を受けない 1 つの四肢を持ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された筋肉痛
時間枠:運動後24時間
「0」から「100」までの視覚的なアナログスケール評価を使用して知覚された痛み;スコアが高いほど、筋肉痛が多いことを示します
運動後24時間
知覚された筋肉痛
時間枠:運動後48時間
「0」から「100」までの視覚的なアナログスケール評価を使用して知覚された痛み;スコアが高いほど、筋肉痛が多いことを示します
運動後48時間
知覚された筋肉痛
時間枠:運動後72時間
「0」から「100」までの視覚的なアナログスケール評価を使用して知覚された痛み;スコアが高いほど、筋肉痛が多いことを示します
運動後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeeshan Khan, MD、Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月26日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画しないでください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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