- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04866407
고령자 및 노인의 근육통에 대한 국소 유칼립투스 글로불러스 및 박하 x Piperita
에센셜 오일과 지연성 근육통 고령자 및 고령 인구에서 국소 박하 x 피페리타 및 유칼립투스 글로불러스 오일의 효과
이전 저항 훈련 세션이 없는 50세 이상의 피험자는 아급성 재활 및 장기 치료 시설에 모집됩니다.
피험자는 근육통을 유발하기 위해 의사의 감독하에 일련의 편심 상완 컬 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 그 후 유칼립투스 또는 페퍼민트 오일을 2% 희석한 코코넛 오일을 포함하는 국소 오일을 비우세 근위 팔의 굴근 표면에 바르고 일반 코코넛 오일을 다른 쪽 팔에 바릅니다. 이것은 운동 후 8시간과 24시간에 반복됩니다. 피험자는 운동 후 24, 48, 72시간 후에 시각적 아날로그 척도 설문조사를 사용하여 인지된 근육 통증 수준을 보고하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 1년 동안 이전 저항 훈련 세션이 없었던 50세 이상의 피험자는 아급성 재활 및 장기 요양 시설에 모집됩니다. 시설 현장의 조사관이 잠재적 피험자에게 구두 설명을 제공할 것입니다. 여기에는 참여 여부 결정이 시설에서의 치료에 영향을 미치지 않는다는 사실과 진행에 관심이 있는 경우 피험자의 인구 통계(성별, 연령, 손 우세) 및 병력에 관한 설문 조사를 완료하고, 사용 중인 오일에 대한 과민증이 없는지, 1년 이내에 상지 부상이 없는지, 기능적 운동 능력이 3.5인지 확인하도록 요청했습니다. 듀크 활동 상태 지수를 기반으로 한 MET 이상. 참가자가 선별 과정을 통과하면 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 연구 및 모든 잠재적 위험/혜택에 대해 다시 알립니다.
Eucalyptus globulus 및 Mentha x piperita 에센셜 오일은 SunRose Aromatics(메인주 모릴 소재)에서 상업적으로 얻을 수 있으며 개별적으로 적용을 위해 캐리어 오일과 혼합됩니다. SunRose Aromatics는 RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals 과정에서 권장하는 공급업체입니다. 분획 코코넛 오일은 캐리어 오일로 사용되며 SunRose Aromatics에서도 얻습니다. 건강 전문가를 위한 RJ Buckle 임상 아로마테라피 과정 권장 사항의 지침에 따라 분획 코코넛 오일에 희석한 에센셜 오일로 국소 적용을 위한 2% 오일 혼합물을 만듭니다. 이 혼합물은 오일을 바르기 직전에 준비됩니다. 혼합되지 않은 오일은 Manor Health and Rehabilitation 시설(689 W Main St, Freehold, NJ 07728)의 실온에서 창문이 없는 개인실에 보관됩니다.
참가자는 Mentha x piperita 또는 Eucalyptus globulus 그룹으로 무작위로 나뉩니다. RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals 과정 권장 사항의 지침에 따라 분획 코코넛 오일에 희석된 SunRise Aromatics의 에센셜 오일로 국소 적용을 위한 2% 오일 혼합물을 만듭니다. 의사가 감독하는 팔꿈치 굴근의 편심 운동은 Weber가 설명한 방법을 적용하여 수행됩니다. 프리 웨이트 덤벨은 저항력을 제공합니다. 대상자는 컬의 확장 측면을 5초 길이로 연장하도록 지시받습니다. 그들은 이 동작을 지칠 때까지 10회 이상 반복합니다. 이는 참가자가 더 이상 운동의 5초 동안의 괴상한 측면을 참을 수 없다고 느끼거나 조사자가 자신의 형태가 흔들렸다는 것을 확인하기 때문입니다. 피험자가 최소 10회 반복 후 피로에 도달하면 1분 동안 휴식을 취합니다. 이 무게로 10회 반복을 완료할 수 없으면 저항이 다음으로 가장 낮은 무게로 감소하고 지칠 때까지 계속됩니다. 이것은 피험자가 가장 낮은 저항 무게로 피로에 도달할 때까지 계속됩니다. 운동 직후 참가자는 조사자가 왼쪽 상지에 각각의 오일을 국소적으로 바릅니다. 오른쪽 상지가 대조군 역할을 하며 에센셜 오일은 바르지 않습니다. 수사관은 마사지 기술을 전혀 사용하지 않고 매우 얕은 압력만 가하기 위해 오일을 적용합니다. 이 적용은 DOMS가 시작되는 것으로 알려진 운동 후 8시간과 DOMS가 최고조에 달할 수 있는 운동 후 24시간에 반복됩니다.
피험자 결과는 이전에 인지된 근육통을 주관적으로 정량화하는 데 타당성이 있는 것으로 나타났고 이전 연구에서 사용된 자가 보고 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다. 이러한 결과는 운동 후 24, 48 및 72시간에 중재 및 제어 상지 모두에 대해 조사관에 의해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 이전 저항 훈련 세션이 없었던 50세 이상의 피험자
- 최소 3.5 대사 당량 이상의 듀크 활동 선별 지수 기능적 능력
- 현재 Manor Health and Rehabilitation에 입학
제외 기준:
- 지난 1년 동안 근골격계 부상 또는 상지에 대한 체중 부하 제한의 병력
- 에센셜 오일에 대한 알려진 이상 반응 또는 알레르기 또는 향료에 대한 과민 반응
- 열린 상지 상처 또는 상지 피부 이식 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 박하 x 피페리타
캐리어 오일에 희석된 Mentha x piperita 용액을 피험자의 중재적 사지에 적용합니다.
|
국소 적용을 위해 분할 코코넛 오일에 희석된 박하 x 피페리타의 2% 용액을 '박하 x 피페리타' 그룹의 피험자의 한쪽 말단에 적용할 것입니다.
|
|
실험적: 유칼립투스 글로블러스
캐리어 오일에 희석된 유칼립투스 글로블러스 용액을 대상자의 중재적 사지에 적용합니다.
|
국소 적용을 위해 분획 코코넛 오일에 희석된 2% 유칼립투스 소구체 용액을 '유칼립투스 소구체' 그룹의 피험자의 한쪽 사지에 적용합니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
각 참가자는 에센셜 오일의 개입을 받지 않는 팔다리를 하나씩 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 근육통
기간: 운동 후 24시간
|
'0'에서 '100'까지의 시각적 아날로그 척도 등급을 사용하여 인지된 통증; 더 높은 점수는 더 많은 근육통을 나타냅니다
|
운동 후 24시간
|
|
인지된 근육통
기간: 운동 후 48시간
|
'0'에서 '100'까지의 시각적 아날로그 척도 등급을 사용하여 인지된 통증; 더 높은 점수는 더 많은 근육통을 나타냅니다
|
운동 후 48시간
|
|
인지된 근육통
기간: 운동 후 72시간
|
'0'에서 '100'까지의 시각적 아날로그 척도 등급을 사용하여 인지된 통증; 더 높은 점수는 더 많은 근육통을 나타냅니다
|
운동 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Gobel H, Schmidt G, Soyka D. Effect of peppermint and eucalyptus oil preparations on neurophysiological and experimental algesimetric headache parameters. Cephalalgia. 1994 Jun;14(3):228-34; discussion 182. doi: 10.1046/j.1468-2982.1994.014003228.x.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Meamarbashi A. Herbs and natural supplements in the prevention and treatment of delayed-onset muscle soreness. Avicenna J Phytomed. 2017 Jan-Feb;7(1):16-26.
- Hanif, M., Nisar, S., Khan, G., Mushtaq, Z., Zubair, M. (2019) Essential Oils. Essential Oil Research. Springer, Cham. doi: 10.1007/978-3-030-16546-8_1
- Baser, K., and Buchbauer, G. (2009) Handbook of Essential Oils: Science, Technology, and Applications. CRC Press LLC.
- de Sousa AA, Soares PM, de Almeida AN, Maia AR, de Souza EP, Assreuy AM. Antispasmodic effect of Mentha piperita essential oil on tracheal smooth muscle of rats. J Ethnopharmacol. 2010 Jul 20;130(2):433-6. doi: 10.1016/j.jep.2010.05.012. Epub 2010 May 19.
- Kehili, S. et. al. Peppermint (Mentha piperita L.) essential oil as a potent anti-inflammatory, wound healing and anti-nociceptive drug. European Journal of Biological Research. 2020; 10(2):132-149. Doi: 10.5281/zenodo.3831042
- Vuong QV, Chalmers AC, Jyoti Bhuyan D, Bowyer MC, Scarlett CJ. Botanical, Phytochemical, and Anticancer Properties of the Eucalyptus Species. Chem Biodivers. 2015 Jun;12(6):907-24. doi: 10.1002/cbdv.201400327.
- Liapi C, Anifandis G, Chinou I, Kourounakis AP, Theodosopoulos S, Galanopoulou P. Antinociceptive properties of 1,8-Cineole and beta-pinene, from the essential oil of Eucalyptus camaldulensis leaves, in rodents. Planta Med. 2007 Oct;73(12):1247-54. doi: 10.1055/s-2007-990224. Epub 2007 Sep 24. Erratum In: Planta Med. 2008 Jun;74(7):789. Anifantis, Georgios [corrected to Anifandis, Georgios].
- Mascolo, N. et al. Biological screening of Italian Medicinal Plants for anti-inflammatory activity. Phytother Res. 1987; 1(1)28-31. Doi: 10.1002/ptr.2650010107
- Jun YS, Kang P, Min SS, Lee JM, Kim HK, Seol GH. Effect of eucalyptus oil inhalation on pain and inflammatory responses after total knee replacement: a randomized clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:502727. doi: 10.1155/2013/502727. Epub 2013 Jun 18.
- Gobel H, Schmidt G, Dworschak M, Stolze H, Heuss D. Essential plant oils and headache mechanisms. Phytomedicine. 1995 Oct;2(2):93-102. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80053-X.
- Weber MD, Servedio FJ, Woodall WR. The effects of three modalities on delayed onset muscle soreness. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Nov;20(5):236-42. doi: 10.2519/jospt.1994.20.5.236.
- Zainuddin Z, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Effects of massage on delayed-onset muscle soreness, swelling, and recovery of muscle function. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):174-80.
- Rey E, Lago-Penas C, Lago-Ballesteros J, Casais L. The effect of recovery strategies on contractile properties using tensiomyography and perceived muscle soreness in professional soccer players. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3081-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182470d33.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육통에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
박하 x 피페리타에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Mibelle Group BiochemistryInovapotek, Pharmaceutical Research And Development Lda완전한
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki University완전한
-
Sue BrownNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem Diabetes...아직 모집하지 않음
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.알려지지 않은