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Topici Eucalyptus Globulus e Mentha x Piperita sul dolore muscolare negli anziani e negli anziani

16 giugno 2023 aggiornato da: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Oli essenziali e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata; Gli effetti degli oli topici di Mentha x Piperita ed Eucalyptus Globulus nella popolazione anziana e anziana

I soggetti di età superiore ai 50 anni senza precedenti sessioni di allenamento di resistenza saranno reclutati presso una struttura di riabilitazione subacuta e assistenza a lungo termine.

Ai soggetti verrà chiesto di eseguire una serie di esercizi di arricciatura eccentrica della parte superiore del braccio sotto la supervisione del medico per indurre dolore muscolare. Successivamente, verrà applicato olio topico contenente una diluizione al 2% di olio di eucalipto o menta piperita in olio di cocco frazionato sulla superficie flessoria del braccio prossimale non dominante e olio di cocco frazionato semplice sull'altro braccio. Questo sarà ripetuto a 8 ore e 24 ore dopo l'esercizio. Ai soggetti verrà chiesto di segnalare il loro livello percepito di indolenzimento muscolare utilizzando un'indagine su scala analogica visiva 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti di età pari o superiore a 50 anni senza precedenti sessioni di allenamento di resistenza nell'ultimo anno verranno reclutati presso una struttura di riabilitazione subacuta e assistenza a lungo termine. Una spiegazione verbale sarà fornita ai potenziali soggetti dagli investigatori in loco presso la struttura, incluso il fatto che la loro assistenza presso la struttura non sarà influenzata dalla loro decisione di partecipare o meno, e se sono interessati a procedere saranno è stato chiesto di completare un sondaggio riguardante i dati demografici del soggetto (sesso, età, predominanza della mano) e la storia medica, assicurarsi che non vi siano ipersensibilità agli oli utilizzati, lesioni agli arti superiori entro 1 anno e che abbiano la capacità funzionale per l'esercizio di 3,5 MET o superiori in base al Duke Activity Status Index. Se i partecipanti superano il processo di screening, verranno nuovamente informati dello studio e di tutti i potenziali rischi/benefici prima di firmare un consenso informato.

Gli oli essenziali di Eucalyptus globulus e Mentha x piperita saranno ottenuti commercialmente da SunRose Aromatics (Morrill, Maine) e, individualmente, saranno miscelati con olio vettore per l'applicazione. SunRose Aromatics è un fornitore consigliato dal corso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. L'olio di cocco frazionato sarà utilizzato come olio vettore e sarà anch'esso ottenuto da SunRose Aromatics. Verrà preparata una miscela di olio al 2% per applicazione topica con oli essenziali diluiti in olio di cocco frazionato secondo le linee guida del corso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Questa miscela sarà preparata direttamente prima dell'applicazione degli oli. Gli oli non miscelati saranno conservati in una stanza privata senza finestre a temperatura ambiente presso la struttura Manor Health and Rehabilitation (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

I partecipanti saranno divisi casualmente nel gruppo Mentha x piperita o Eucalyptus globulus. Una miscela di olio al 2% per applicazione topica sarà realizzata con oli essenziali di SunRise Aromatics diluiti in olio di cocco frazionato secondo le linee guida del corso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. L'esercizio eccentrico dei flessori del gomito sotto la supervisione del medico sarà eseguito sulla base di un adattamento del metodo descritto da Weber. I manubri a peso libero forniranno resistenza. Il soggetto verrà istruito a prolungare l'aspetto di estensione del ricciolo per cinque secondi. Ripeteranno questo movimento per 10 o più ripetizioni fino all'esaurimento, a causa della sensazione del partecipante di non poter più tollerare l'aspetto eccentrico di cinque secondi dell'esercizio o dell'investigatore che identifica che la loro forma ha vacillato. Se i soggetti raggiungono l'esaurimento dopo il minimo di 10 ripetizioni, riposeranno per 1 minuto. Se non sono in grado di completare 10 ripetizioni con questo peso, la resistenza verrà ridotta al successivo peso più basso e continueranno fino all'esaurimento. Questo continuerà fino a quando i soggetti raggiungono l'esaurimento con il peso di resistenza più basso. Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti avranno il rispettivo olio applicato localmente all'estremità superiore sinistra dall'investigatore. La loro estremità superiore destra fungerà da controllo e non verrà applicato alcun olio essenziale. Gli investigatori applicheranno l'olio senza alcun uso della tecnica di massaggio e applicheranno solo una pressione molto superficiale. Questa applicazione verrà ripetuta 8 ore dopo l'esercizio, quando è noto che il DOMS è iniziato, e 24 ore dopo l'esercizio, quando il DOMS potrebbe iniziare a raggiungere il picco.

I risultati dei soggetti saranno basati su una scala analogica visiva auto-riportata, che in precedenza ha dimostrato di avere validità nella quantificazione soggettiva del dolore muscolare percepito e utilizzata in studi precedenti. Questi risultati saranno registrati dagli investigatori sia per l'intervento che per il controllo dell'arto superiore a 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 50 anni senza precedenti sessioni di allenamento di resistenza nell'ultimo anno
  • Capacità funzionale del Duke Activity Screening Index di almeno 3,5 equivalenti metabolici o superiore
  • attualmente ricoverato presso l'Azienda Sanitaria e Riabilitativa Padronale

Criteri di esclusione:

  • storia di lesioni muscoloscheletriche o limitazioni del carico agli arti superiori nell'ultimo anno
  • reazione avversa nota o allergia agli oli essenziali o ipersensibilità alle fragranze
  • ferite aperte degli arti superiori o anamnesi di innesti cutanei degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Menta x piperita
Una soluzione diluita di Mentha x piperita in olio vettore verrà applicata all'estremità interventistica del soggetto.
Una soluzione al 2% di Mentha x piperita diluita in olio di cocco frazionato per applicazione topica sarà applicata ad un'estremità dei soggetti del gruppo 'Mentha x piperita'.
Sperimentale: Eucalipto globoso
Una soluzione diluita di Eucalyptus globulus in olio vettore verrà applicata all'estremità interventistica del soggetto.
Una soluzione al 2% di Eucalyptus globulus diluita in olio di cocco frazionato per applicazione topica verrà applicata ad un'estremità dei soggetti del gruppo 'Eucalyptus globulus'.
Nessun intervento: Nessun intervento
Ogni partecipante avrà un'estremità che non riceve alcun intervento di olio essenziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Dolore percepito utilizzando una scala di valutazione analogica visiva da "0" a "100"; un punteggio più alto indica più dolore muscolare
24 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Dolore percepito utilizzando una scala di valutazione analogica visiva da "0" a "100"; un punteggio più alto indica più dolore muscolare
48 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'esercizio
Dolore percepito utilizzando una scala di valutazione analogica visiva da "0" a "100"; un punteggio più alto indica più dolore muscolare
72 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificarlo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Menta x piperita

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