Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische Eucalyptus Globulus en Mentha x Piperita over spierpijn bij oudere volwassenen en ouderen

16 juni 2023 bijgewerkt door: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Essentiële oliën en vertraagde spierpijn; De effecten van actuele Mentha x Piperita en Eucalyptus Globulus-oliën bij de oudere volwassen en oudere bevolking

Proefpersonen ouder dan 50 zonder eerdere weerstandstrainingssessies zullen worden aangeworven in een subacute revalidatie- en instelling voor langdurige zorg.

Proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​reeks excentrische bovenarmkruloefeningen uit te voeren onder toezicht van een arts om spierpijn te veroorzaken. Daarna wordt topische olie met een verdunning van 2% van eucalyptus- of pepermuntolie in gefractioneerde kokosolie aangebracht op het flexoroppervlak van de proximale niet-dominante arm en gewoon gefractioneerde kokosolie op de andere arm. Dit wordt 8 uur en 24 uur na het sporten herhaald. Proefpersonen wordt gevraagd hun waargenomen niveau van spierpijn te rapporteren met behulp van een visueel analoog schaalonderzoek 24, 48 en 72 uur na het sporten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen van 50 jaar en ouder zonder eerdere weerstandstrainingssessies in het afgelopen jaar zullen worden aangeworven in een subacute revalidatie- en instelling voor langdurige zorg. Een mondelinge uitleg zal aan de potentiële proefpersonen worden verstrekt door onderzoekers ter plaatse in de faciliteit, inclusief het feit dat hun zorg in de faciliteit niet zal worden beïnvloed door hun beslissing om al dan niet deel te nemen, en als ze geïnteresseerd zijn om verder te gaan, zullen ze worden geïnformeerd. gevraagd om een ​​enquête in te vullen met betrekking tot de demografische gegevens (geslacht, leeftijd, handdominantie) en medische geschiedenis van de proefpersoon, ervoor te zorgen dat er geen overgevoeligheid is voor de gebruikte oliën, verwondingen aan de bovenste ledematen binnen 1 jaar, en dat ze de functionele capaciteit voor inspanning hebben van 3,5 MET's of hoger op basis van de Duke Activity Status Index. Als deelnemers slagen voor het screeningproces, worden ze opnieuw geïnformeerd over het onderzoek en alle mogelijke risico's/voordelen voordat ze een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Essentiële oliën van Eucalyptus globulus en Mentha x piperita zullen commercieel worden verkregen van SunRose Aromatics (Morrill, Maine) en afzonderlijk worden gemengd met dragerolie voor toepassing. SunRose Aromatics is een aanbevolen leverancier van de cursus RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Gefractioneerde kokosolie wordt gebruikt als dragerolie en wordt ook verkregen van SunRose Aromatics. Een oliemengsel van 2% voor plaatselijke toepassing wordt gemaakt met etherische oliën verdund in gefractioneerde kokosolie volgens de richtlijnen van de RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals cursusaanbevelingen. Dit mengsel wordt direct voor het aanbrengen van oliën bereid. De ongemengde oliën worden opgeslagen in een privékamer zonder ramen bij kamertemperatuur in de Manor Health and Rehabilitation-faciliteit (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in de Mentha x piperita of de Eucalyptus globulus groep. Een oliemengsel van 2% voor plaatselijke toepassing wordt gemaakt met etherische oliën van SunRise Aromatics verdund in gefractioneerde kokosolie volgens de richtlijnen van de RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals cursusaanbevelingen. Excentrische oefening van de elleboogflexoren onder toezicht van een arts zal worden uitgevoerd op basis van een aanpassing van de door Weber beschreven methode. Halters met een vrij gewicht bieden weerstand. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om het verlengingsaspect van de krul te verlengen tot vijf seconden. Ze zullen deze beweging 10 of meer herhalingen herhalen tot ze uitgeput zijn, ofwel omdat de deelnemer het gevoel heeft dat ze het excentrieke aspect van vijf seconden van de oefening niet langer kunnen tolereren, ofwel omdat de onderzoeker constateert dat hun vorm is verstoord. Als proefpersonen uitgeput raken na het minimum van 10 herhalingen, zullen ze 1 minuut rusten. Als ze bij dit gewicht geen 10 herhalingen kunnen voltooien, wordt de weerstand verlaagd naar het volgende laagste gewicht en gaan ze door tot uitputting. Dit gaat door totdat proefpersonen uitputting bereiken met het laagste weerstandsgewicht. Onmiddellijk na de oefening zullen de deelnemers de respectievelijke olie topisch op hun linker bovenste extremiteit laten aanbrengen door de onderzoeker. Hun rechter bovenste extremiteit zal dienen als controle en er zal geen essentiële olie worden aangebracht. Onderzoekers zullen de olie aanbrengen zonder gebruik te maken van massagetechniek en slechts zeer oppervlakkige druk uitoefenen. Deze applicatie wordt 8 uur na de training herhaald, wanneer bekend is dat DOMS begint, en 24 uur na de training, wanneer DOMS mogelijk begint te pieken.

De resultaten van het onderwerp zullen gebaseerd zijn op een zelfgerapporteerde visuele analoge schaal, waarvan eerder is aangetoond dat deze validiteit heeft bij het subjectief kwantificeren van waargenomen spierpijn en die in eerdere onderzoeken is gebruikt. Deze resultaten zullen door onderzoekers worden vastgelegd voor zowel de interventie als de controle van de bovenste extremiteit 24, 48 en 72 uur na de training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 50 jaar of ouder zonder eerdere weerstandstrainingen in het afgelopen jaar
  • Duke Activity Screening Index functionele capaciteit van ten minste 3,5 metabole equivalenten of meer
  • momenteel opgenomen in de Manor Health and Rehabilitation

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van musculoskeletaal letsel of gewichtsbelastingbeperkingen aan de bovenste ledematen in het afgelopen jaar
  • bekende bijwerking of allergie voor de essentiële oliën of overgevoeligheden voor geuren
  • open wonden aan de bovenste ledematen of voorgeschiedenis van huidtransplantaten aan de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentha x piperita
Een verdunde oplossing van Mentha x piperita in dragerolie wordt aangebracht op de interventionele extremiteit van de patiënt.
Een 2%-oplossing van Mentha x piperita verdund in gefractioneerde kokosolie voor topische toepassing zal worden aangebracht op één uiteinde van de proefpersonen in de 'Mentha x piperita'-groep.
Experimenteel: Eucalyptusglobulus
Een verdunde oplossing van Eucalyptus globulus in dragerolie wordt aangebracht op de interventionele extremiteit van de patiënt.
2% oplossing van Eucalyptus globulus verdund in gefractioneerde kokosolie voor topische toepassing zal worden aangebracht op één uiteinde van de proefpersonen in de 'Eucalyptus globulus'-groep.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Elke deelnemer heeft één extremiteit die geen essentiële olie-interventie krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
24 uur na het sporten
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
48 uur na het sporten
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 72 uur na het sporten
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
72 uur na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ben het niet van plan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentha x piperita

3
Abonneren