- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04866407
Topische Eucalyptus Globulus en Mentha x Piperita over spierpijn bij oudere volwassenen en ouderen
Essentiële oliën en vertraagde spierpijn; De effecten van actuele Mentha x Piperita en Eucalyptus Globulus-oliën bij de oudere volwassen en oudere bevolking
Proefpersonen ouder dan 50 zonder eerdere weerstandstrainingssessies zullen worden aangeworven in een subacute revalidatie- en instelling voor langdurige zorg.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om een reeks excentrische bovenarmkruloefeningen uit te voeren onder toezicht van een arts om spierpijn te veroorzaken. Daarna wordt topische olie met een verdunning van 2% van eucalyptus- of pepermuntolie in gefractioneerde kokosolie aangebracht op het flexoroppervlak van de proximale niet-dominante arm en gewoon gefractioneerde kokosolie op de andere arm. Dit wordt 8 uur en 24 uur na het sporten herhaald. Proefpersonen wordt gevraagd hun waargenomen niveau van spierpijn te rapporteren met behulp van een visueel analoog schaalonderzoek 24, 48 en 72 uur na het sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen van 50 jaar en ouder zonder eerdere weerstandstrainingssessies in het afgelopen jaar zullen worden aangeworven in een subacute revalidatie- en instelling voor langdurige zorg. Een mondelinge uitleg zal aan de potentiële proefpersonen worden verstrekt door onderzoekers ter plaatse in de faciliteit, inclusief het feit dat hun zorg in de faciliteit niet zal worden beïnvloed door hun beslissing om al dan niet deel te nemen, en als ze geïnteresseerd zijn om verder te gaan, zullen ze worden geïnformeerd. gevraagd om een enquête in te vullen met betrekking tot de demografische gegevens (geslacht, leeftijd, handdominantie) en medische geschiedenis van de proefpersoon, ervoor te zorgen dat er geen overgevoeligheid is voor de gebruikte oliën, verwondingen aan de bovenste ledematen binnen 1 jaar, en dat ze de functionele capaciteit voor inspanning hebben van 3,5 MET's of hoger op basis van de Duke Activity Status Index. Als deelnemers slagen voor het screeningproces, worden ze opnieuw geïnformeerd over het onderzoek en alle mogelijke risico's/voordelen voordat ze een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Essentiële oliën van Eucalyptus globulus en Mentha x piperita zullen commercieel worden verkregen van SunRose Aromatics (Morrill, Maine) en afzonderlijk worden gemengd met dragerolie voor toepassing. SunRose Aromatics is een aanbevolen leverancier van de cursus RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Gefractioneerde kokosolie wordt gebruikt als dragerolie en wordt ook verkregen van SunRose Aromatics. Een oliemengsel van 2% voor plaatselijke toepassing wordt gemaakt met etherische oliën verdund in gefractioneerde kokosolie volgens de richtlijnen van de RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals cursusaanbevelingen. Dit mengsel wordt direct voor het aanbrengen van oliën bereid. De ongemengde oliën worden opgeslagen in een privékamer zonder ramen bij kamertemperatuur in de Manor Health and Rehabilitation-faciliteit (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in de Mentha x piperita of de Eucalyptus globulus groep. Een oliemengsel van 2% voor plaatselijke toepassing wordt gemaakt met etherische oliën van SunRise Aromatics verdund in gefractioneerde kokosolie volgens de richtlijnen van de RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals cursusaanbevelingen. Excentrische oefening van de elleboogflexoren onder toezicht van een arts zal worden uitgevoerd op basis van een aanpassing van de door Weber beschreven methode. Halters met een vrij gewicht bieden weerstand. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om het verlengingsaspect van de krul te verlengen tot vijf seconden. Ze zullen deze beweging 10 of meer herhalingen herhalen tot ze uitgeput zijn, ofwel omdat de deelnemer het gevoel heeft dat ze het excentrieke aspect van vijf seconden van de oefening niet langer kunnen tolereren, ofwel omdat de onderzoeker constateert dat hun vorm is verstoord. Als proefpersonen uitgeput raken na het minimum van 10 herhalingen, zullen ze 1 minuut rusten. Als ze bij dit gewicht geen 10 herhalingen kunnen voltooien, wordt de weerstand verlaagd naar het volgende laagste gewicht en gaan ze door tot uitputting. Dit gaat door totdat proefpersonen uitputting bereiken met het laagste weerstandsgewicht. Onmiddellijk na de oefening zullen de deelnemers de respectievelijke olie topisch op hun linker bovenste extremiteit laten aanbrengen door de onderzoeker. Hun rechter bovenste extremiteit zal dienen als controle en er zal geen essentiële olie worden aangebracht. Onderzoekers zullen de olie aanbrengen zonder gebruik te maken van massagetechniek en slechts zeer oppervlakkige druk uitoefenen. Deze applicatie wordt 8 uur na de training herhaald, wanneer bekend is dat DOMS begint, en 24 uur na de training, wanneer DOMS mogelijk begint te pieken.
De resultaten van het onderwerp zullen gebaseerd zijn op een zelfgerapporteerde visuele analoge schaal, waarvan eerder is aangetoond dat deze validiteit heeft bij het subjectief kwantificeren van waargenomen spierpijn en die in eerdere onderzoeken is gebruikt. Deze resultaten zullen door onderzoekers worden vastgelegd voor zowel de interventie als de controle van de bovenste extremiteit 24, 48 en 72 uur na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sydney Asselstine, MD
- Telefoonnummer: 7322942540
- E-mail: sasselst@centrastate.com
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 50 jaar of ouder zonder eerdere weerstandstrainingen in het afgelopen jaar
- Duke Activity Screening Index functionele capaciteit van ten minste 3,5 metabole equivalenten of meer
- momenteel opgenomen in de Manor Health and Rehabilitation
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van musculoskeletaal letsel of gewichtsbelastingbeperkingen aan de bovenste ledematen in het afgelopen jaar
- bekende bijwerking of allergie voor de essentiële oliën of overgevoeligheden voor geuren
- open wonden aan de bovenste ledematen of voorgeschiedenis van huidtransplantaten aan de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mentha x piperita
Een verdunde oplossing van Mentha x piperita in dragerolie wordt aangebracht op de interventionele extremiteit van de patiënt.
|
Een 2%-oplossing van Mentha x piperita verdund in gefractioneerde kokosolie voor topische toepassing zal worden aangebracht op één uiteinde van de proefpersonen in de 'Mentha x piperita'-groep.
|
Experimenteel: Eucalyptusglobulus
Een verdunde oplossing van Eucalyptus globulus in dragerolie wordt aangebracht op de interventionele extremiteit van de patiënt.
|
2% oplossing van Eucalyptus globulus verdund in gefractioneerde kokosolie voor topische toepassing zal worden aangebracht op één uiteinde van de proefpersonen in de 'Eucalyptus globulus'-groep.
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Elke deelnemer heeft één extremiteit die geen essentiële olie-interventie krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
|
24 uur na het sporten
|
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 48 uur na het sporten
|
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
|
48 uur na het sporten
|
Waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: 72 uur na het sporten
|
Waargenomen pijn met behulp van een visuele analoge schaal van '0' tot '100'; een hogere score duidt op meer spierpijn
|
72 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Gobel H, Schmidt G, Soyka D. Effect of peppermint and eucalyptus oil preparations on neurophysiological and experimental algesimetric headache parameters. Cephalalgia. 1994 Jun;14(3):228-34; discussion 182. doi: 10.1046/j.1468-2982.1994.014003228.x.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Meamarbashi A. Herbs and natural supplements in the prevention and treatment of delayed-onset muscle soreness. Avicenna J Phytomed. 2017 Jan-Feb;7(1):16-26.
- Hanif, M., Nisar, S., Khan, G., Mushtaq, Z., Zubair, M. (2019) Essential Oils. Essential Oil Research. Springer, Cham. doi: 10.1007/978-3-030-16546-8_1
- Baser, K., and Buchbauer, G. (2009) Handbook of Essential Oils: Science, Technology, and Applications. CRC Press LLC.
- de Sousa AA, Soares PM, de Almeida AN, Maia AR, de Souza EP, Assreuy AM. Antispasmodic effect of Mentha piperita essential oil on tracheal smooth muscle of rats. J Ethnopharmacol. 2010 Jul 20;130(2):433-6. doi: 10.1016/j.jep.2010.05.012. Epub 2010 May 19.
- Kehili, S. et. al. Peppermint (Mentha piperita L.) essential oil as a potent anti-inflammatory, wound healing and anti-nociceptive drug. European Journal of Biological Research. 2020; 10(2):132-149. Doi: 10.5281/zenodo.3831042
- Vuong QV, Chalmers AC, Jyoti Bhuyan D, Bowyer MC, Scarlett CJ. Botanical, Phytochemical, and Anticancer Properties of the Eucalyptus Species. Chem Biodivers. 2015 Jun;12(6):907-24. doi: 10.1002/cbdv.201400327.
- Liapi C, Anifandis G, Chinou I, Kourounakis AP, Theodosopoulos S, Galanopoulou P. Antinociceptive properties of 1,8-Cineole and beta-pinene, from the essential oil of Eucalyptus camaldulensis leaves, in rodents. Planta Med. 2007 Oct;73(12):1247-54. doi: 10.1055/s-2007-990224. Epub 2007 Sep 24. Erratum In: Planta Med. 2008 Jun;74(7):789. Anifantis, Georgios [corrected to Anifandis, Georgios].
- Mascolo, N. et al. Biological screening of Italian Medicinal Plants for anti-inflammatory activity. Phytother Res. 1987; 1(1)28-31. Doi: 10.1002/ptr.2650010107
- Jun YS, Kang P, Min SS, Lee JM, Kim HK, Seol GH. Effect of eucalyptus oil inhalation on pain and inflammatory responses after total knee replacement: a randomized clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:502727. doi: 10.1155/2013/502727. Epub 2013 Jun 18.
- Gobel H, Schmidt G, Dworschak M, Stolze H, Heuss D. Essential plant oils and headache mechanisms. Phytomedicine. 1995 Oct;2(2):93-102. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80053-X.
- Weber MD, Servedio FJ, Woodall WR. The effects of three modalities on delayed onset muscle soreness. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Nov;20(5):236-42. doi: 10.2519/jospt.1994.20.5.236.
- Zainuddin Z, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Effects of massage on delayed-onset muscle soreness, swelling, and recovery of muscle function. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):174-80.
- Rey E, Lago-Penas C, Lago-Ballesteros J, Casais L. The effect of recovery strategies on contractile properties using tensiomyography and perceived muscle soreness in professional soccer players. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3081-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182470d33.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2021000112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentha x piperita
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidHoofdpijn | Migraine | Chronische HoofdpijnVerenigde Staten
-
Northumbria UniversityProcter and GambleVoltooidCognitieve verandering | Beïnvloeden
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Peking Union Medical College HospitalWervingGastro-intestinale stromale tumorenChina
-
Allama Iqbal Open University IslamabadVoltooidLongtuberculose | Gastro-intestinale stoornisPakistan
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
On-X Life Technologies, Inc.BeëindigdHartklepaandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico, Spanje
-
Mansoura UniversityVoltooidTandcariës klasse IIEgypte
-
CelltrionNog niet aan het werven
-
Celularity IncorporatedVoltooidDiabetische voet | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten