Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe stosowanie Eucalyptus Globulus i Mentha x Piperita na bolesność mięśni u osób starszych i starszych

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Olejki eteryczne i opóźniona bolesność mięśni; Wpływ miejscowego stosowania olejków Mentha x Piperita i Eucalyptus Globulus na osoby w podeszłym wieku

Osoby w wieku powyżej 50 lat bez wcześniejszych sesji treningu oporowego będą rekrutowane w ośrodku rehabilitacji podostrej i ośrodku opieki długoterminowej.

Badani zostaną poproszeni o wykonanie serii ekscentrycznych ćwiczeń zginania ramion pod nadzorem lekarza w celu wywołania bolesności mięśni. Następnie na powierzchnię zginacza proksymalnego niedominującego ramienia zostanie nałożony miejscowy olejek zawierający 2% rozcieńczenie olejku eukaliptusowego lub miętowego we frakcjonowanym oleju kokosowym, a na drugie ramię zwykły frakcjonowany olej kokosowy. Zostanie to powtórzone po 8 godzinach i 24 godzinach po wysiłku. Badani zostaną poproszeni o zgłoszenie odczuwanego przez siebie poziomu bolesności mięśni za pomocą wizualnej skali analogowej 24, 48 i 72 godziny po wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby w wieku 50 lat i starsze, które nie miały wcześniejszych sesji treningu oporowego w ciągu ostatniego roku, będą rekrutowane do ośrodka rehabilitacji podostrej i opieki długoterminowej. Badacze na miejscu w placówce udzielą potencjalnym uczestnikom wyjaśnień ustnych, w tym faktu, że ich decyzja o uczestnictwie nie będzie miała wpływu na ich opiekę w placówce, a jeśli są zainteresowani dalszym postępowaniem, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej danych demograficznych badanego (płeć, wiek, dominacja dłoni) i historii medycznej, upewnienie się, że nie ma nadwrażliwości na stosowane olejki, urazów kończyn górnych w ciągu 1 roku i że mają wydolność funkcjonalną 3,5 MET lub więcej na podstawie wskaźnika stanu aktywności Duke'a. Jeśli uczestnicy przejdą proces przesiewowy, zostaną ponownie poinformowani o badaniu i wszystkich potencjalnych zagrożeniach/korzyściach przed podpisaniem świadomej zgody.

Olejki eteryczne Eucalyptus globulus i Mentha x piperita będą nabywane komercyjnie z SunRose Aromatics (Morrill, Maine) i indywidualnie będą mieszane z olejem nośnikowym w celu zastosowania. SunRose Aromatics jest rekomendowanym dostawcą z kursu RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Frakcjonowany olej kokosowy będzie używany jako olej nośny, również uzyskany z SunRose Aromatics. 2% mieszanina olejów do stosowania miejscowego zostanie sporządzona z olejków eterycznych rozcieńczonych we frakcjonowanym oleju kokosowym zgodnie z wytycznymi z kursu RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Taką mieszankę przygotujemy bezpośrednio przed nałożeniem olejków. Niezmieszane oleje będą przechowywane w prywatnym pomieszczeniu bez okien w temperaturze pokojowej w ośrodku Manor Health and Rehabilitation (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę Mentha x piperita lub Eucalyptus globulus. 2% mieszanina olejków do stosowania miejscowego zostanie sporządzona z olejków eterycznych z SunRise Aromatics rozcieńczonych frakcjonowanym olejem kokosowym zgodnie z zaleceniami kursu RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Ćwiczenia ekscentryczne zginaczy stawu łokciowego pod kontrolą lekarza będą wykonywane w oparciu o adaptację metody opisanej przez Webera. Hantle z wolnym ciężarem zapewnią opór. Badany zostanie poinstruowany, aby wydłużyć aspekt wyprostu loków o pięć sekund. Będą powtarzać ten ruch przez 10 lub więcej powtórzeń, aż do wyczerpania, albo z powodu uczucia uczestnika, że ​​nie może dłużej tolerować pięciosekundowego ekscentrycznego aspektu ćwiczenia, albo badacza, który stwierdzi, że ich forma się załamała. Jeśli badani osiągną wyczerpanie po minimum 10 powtórzeniach, będą odpoczywać przez 1 minutę. Jeśli nie będą w stanie wykonać 10 powtórzeń z tym ciężarem, opór zostanie zmniejszony do następnego najniższego ciężaru i będą kontynuować aż do wyczerpania. Będzie to kontynuowane, dopóki badani nie osiągną wyczerpania przy najniższej wadze oporu. Bezpośrednio po ćwiczeniu uczestnicy będą mieli odpowiedni olejek nałożony miejscowo na lewą kończynę górną przez badacza. Ich prawa kończyna górna będzie służyć jako kontrola i nie zostanie zastosowany żaden olejek eteryczny. Śledczy nałożą olejek bez użycia techniki masażu i tylko bardzo powierzchownie naciskając. Ta aplikacja zostanie powtórzona 8 godzin po ćwiczeniach, kiedy wiadomo, że DOMS inicjuje, i 24 godziny po ćwiczeniach, kiedy DOMS może zacząć osiągać szczyt.

Wyniki badanego będą oparte na samoopisowej wizualnej skali analogowej, która, jak wykazano wcześniej, ma ważność w subiektywnym ilościowym określaniu postrzeganej bolesności mięśni i była używana we wcześniejszych badaniach. Wyniki te zostaną zarejestrowane przez badaczy zarówno dla interwencji, jak i kontrolnej kończyny górnej po 24, 48 i 72 godzinach po zakończeniu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 50 lat lub starsze bez wcześniejszych sesji treningu oporowego w ciągu ostatniego roku
  • Wydolność funkcjonalna Duke Activity Screening Index wynosząca co najmniej 3,5 równoważnika metabolicznego lub większa
  • obecnie przyjęty w Dworku Sanitarno-Rehabilitacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub ograniczeń obciążania kończyn górnych w ciągu ostatniego roku
  • znana reakcja niepożądana lub alergia na olejki eteryczne lub nadwrażliwość na substancje zapachowe
  • otwarte rany kończyn górnych lub przeszczepy skóry kończyn górnych w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mentha x piperita
Rozcieńczony roztwór Mentha x piperita w oleju nośnikowym zostanie nałożony na kończynę pacjenta.
2% roztwór Mentha x piperita rozcieńczony we frakcjonowanym oleju kokosowym do stosowania miejscowego zostanie zastosowany na jedną kończynę osób z grupy „Mentha x piperita”.
Eksperymentalny: Eukaliptus globulus
Rozcieńczony roztwór Eucalyptus globulus w oleju nośnikowym zostanie nałożony na kończynę badaną.
2% roztwór Eucalyptus globulus rozcieńczony we frakcjonowanym oleju kokosowym do stosowania miejscowego zostanie zastosowany na jedną kończynę osób z grupy „Eucalyptus globulus”.
Brak interwencji: Brak interwencji
Każdy uczestnik będzie miał jedną kończynę, która nie otrzyma żadnej interwencji z olejkiem eterycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny po wysiłku
Postrzegana bolesność przy użyciu wizualnej skali analogowej od „0” do „100”; wyższy wynik wskazuje na większą bolesność mięśni
24 godziny po wysiłku
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin po wysiłku
Postrzegana bolesność przy użyciu wizualnej skali analogowej od „0” do „100”; wyższy wynik wskazuje na większą bolesność mięśni
48 godzin po wysiłku
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny po wysiłku
Postrzegana bolesność przy użyciu wizualnej skali analogowej od „0” do „100”; wyższy wynik wskazuje na większą bolesność mięśni
72 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuj.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśni

Badania kliniczne na Mentha x piperita

3
Subskrybuj