- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04866407
Eucalyptus Globulus tópico e Mentha x Piperita na dor muscular em idosos e idosos
Óleos Essenciais e Dor Muscular de Início Tardio; Os efeitos dos óleos tópicos de Mentha x Piperita e Eucalyptus Globulus na população idosa e adulta
Indivíduos com mais de 50 anos sem sessões anteriores de treinamento de resistência serão recrutados em uma instalação de reabilitação subaguda e de cuidados de longo prazo.
Os indivíduos serão solicitados a realizar uma série de exercícios excêntricos de flexão do braço sob supervisão médica, a fim de induzir a dor muscular. Em seguida, óleo tópico contendo uma diluição de 2% de óleo de eucalipto ou hortelã-pimenta em óleo de coco fracionado será aplicado na superfície flexora do braço não dominante proximal e óleo de coco fracionado puro no outro braço. Isso será repetido em 8 horas e 24 horas após o exercício. Os participantes serão solicitados a relatar seu nível percebido de dor muscular usando uma pesquisa de escala visual analógica 24, 48 e 72 horas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com 50 anos ou mais sem sessões anteriores de treinamento de resistência no ano passado serão recrutados em uma instalação de reabilitação subaguda e cuidados de longo prazo. Uma explicação verbal será fornecida aos possíveis participantes pelos investigadores no local da instalação, incluindo o fato de que seu atendimento na instalação não será afetado por sua decisão de participar ou não e, se estiverem interessados em prosseguir, serão solicitado a preencher uma pesquisa sobre os dados demográficos do sujeito (sexo, idade, domínio da mão) e histórico médico, garantir que não haja hipersensibilidade aos óleos usados, lesões nas extremidades superiores dentro de 1 ano e que eles tenham capacidade funcional para exercícios de 3,5 METs ou superior com base no Duke Activity Status Index. Se os participantes passarem no processo de triagem, eles serão novamente informados sobre o estudo e todos os riscos/benefícios potenciais antes de assinar um consentimento informado.
Os óleos essenciais de Eucalyptus globulus e Mentha x piperita serão obtidos comercialmente da SunRose Aromatics (Morrill, Maine) e, individualmente, serão misturados ao óleo carreador para aplicação. SunRose Aromatics é um fornecedor recomendado do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. O óleo de coco fracionado será usado como óleo transportador e também obtido da SunRose Aromatics. Uma mistura de óleo de 2% para aplicação tópica será feita com óleos essenciais diluídos em óleo de coco fracionado de acordo com as recomendações do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Esta mistura será preparada diretamente antes da aplicação dos óleos. Os óleos não misturados serão armazenados em uma sala privada sem janelas à temperatura ambiente nas instalações de saúde e reabilitação da Manor (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).
Os participantes serão divididos aleatoriamente no grupo Mentha x piperita ou no grupo Eucalyptus globulus. Uma mistura de óleo a 2% para aplicação tópica será feita com óleos essenciais da SunRise Aromatics diluídos em óleo de coco fracionado de acordo com as recomendações do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. O exercício excêntrico supervisionado pelo médico dos flexores do cotovelo será realizado com base em uma adaptação do método descrito por Weber. Halteres de peso livre fornecerão resistência. O sujeito será instruído a prolongar o aspecto de extensão da rosca para cinco segundos. Eles repetirão esse movimento por 10 ou mais repetições até a exaustão, devido ao sentimento do participante de que não pode mais tolerar o aspecto excêntrico de cinco segundos do exercício ou ao investigador identificar que sua forma vacilou. Se o sujeito atingir a exaustão após o mínimo de 10 repetições, ele descansará por 1 minuto. Se eles não conseguirem completar 10 repetições com esse peso, a resistência será diminuída para o próximo peso mais baixo e eles continuarão até a exaustão. Isso continuará até que os sujeitos atinjam a exaustão com o peso de resistência mais baixo. Imediatamente após o exercício, os participantes terão o respectivo óleo aplicado topicamente em sua extremidade superior esquerda pelo investigador. Sua extremidade superior direita servirá como controle e nenhum óleo essencial será aplicado. Os investigadores aplicarão o óleo sem qualquer uso de técnica de massagem e aplicarão apenas pressão muito superficial. Esta aplicação será repetida 8 horas após o exercício, quando o DOMS começar, e 24 horas após o exercício, quando o DOMS começar a atingir o pico.
Os resultados dos sujeitos serão baseados em uma escala visual analógica auto-relatada, que já demonstrou ter validade na quantificação subjetiva da dor muscular percebida e usada em estudos anteriores. Esses resultados serão registrados pelos investigadores para a extremidade superior de intervenção e controle em 24, 48 e 72 horas após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sydney Asselstine, MD
- Número de telefone: 7322942540
- E-mail: sasselst@centrastate.com
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 50 anos ou mais sem sessões anteriores de treinamento de resistência no último ano
- Capacidade funcional do Duke Activity Screening Index de pelo menos 3,5 equivalentes metabólicos ou superior
- atualmente internado no Manor Health and Rehabilitation
Critério de exclusão:
- história de lesão musculoesquelética ou restrições de sustentação de peso nas extremidades superiores no último ano
- reação adversa conhecida ou alergia aos óleos essenciais ou hipersensibilidade às fragrâncias
- feridas abertas nas extremidades superiores ou história de enxertos de pele nas extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mentha x piperita
Uma solução diluída de Mentha x piperita em óleo carreador será aplicada na extremidade intervencionada do sujeito.
|
Solução 2% de Mentha x piperita diluída em óleo de coco fracionado para aplicação tópica será aplicada em uma extremidade dos sujeitos do grupo 'Mentha x piperita'.
|
Experimental: Eucalyptus globulus
Uma solução diluída de Eucalyptus globulus em óleo carreador será aplicada na extremidade intervencionada do sujeito.
|
Solução 2% de Eucalyptus globulus diluída em óleo de coco fracionado para aplicação tópica será aplicada em uma das extremidades dos sujeitos do grupo 'Eucalyptus globulus'.
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Cada participante terá uma extremidade que não recebe intervenção de óleo essencial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor muscular percebida
Prazo: 24 horas após o exercício
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Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
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24 horas após o exercício
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Dor muscular percebida
Prazo: 48 horas após o exercício
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Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
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48 horas após o exercício
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Dor muscular percebida
Prazo: 72 horas após o exercício
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Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
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72 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Gobel H, Schmidt G, Dworschak M, Stolze H, Heuss D. Essential plant oils and headache mechanisms. Phytomedicine. 1995 Oct;2(2):93-102. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80053-X.
- Weber MD, Servedio FJ, Woodall WR. The effects of three modalities on delayed onset muscle soreness. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Nov;20(5):236-42. doi: 10.2519/jospt.1994.20.5.236.
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- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021000112
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