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Eucalyptus Globulus tópico e Mentha x Piperita na dor muscular em idosos e idosos

16 de junho de 2023 atualizado por: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Óleos Essenciais e Dor Muscular de Início Tardio; Os efeitos dos óleos tópicos de Mentha x Piperita e Eucalyptus Globulus na população idosa e adulta

Indivíduos com mais de 50 anos sem sessões anteriores de treinamento de resistência serão recrutados em uma instalação de reabilitação subaguda e de cuidados de longo prazo.

Os indivíduos serão solicitados a realizar uma série de exercícios excêntricos de flexão do braço sob supervisão médica, a fim de induzir a dor muscular. Em seguida, óleo tópico contendo uma diluição de 2% de óleo de eucalipto ou hortelã-pimenta em óleo de coco fracionado será aplicado na superfície flexora do braço não dominante proximal e óleo de coco fracionado puro no outro braço. Isso será repetido em 8 horas e 24 horas após o exercício. Os participantes serão solicitados a relatar seu nível percebido de dor muscular usando uma pesquisa de escala visual analógica 24, 48 e 72 horas após o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com 50 anos ou mais sem sessões anteriores de treinamento de resistência no ano passado serão recrutados em uma instalação de reabilitação subaguda e cuidados de longo prazo. Uma explicação verbal será fornecida aos possíveis participantes pelos investigadores no local da instalação, incluindo o fato de que seu atendimento na instalação não será afetado por sua decisão de participar ou não e, se estiverem interessados ​​em prosseguir, serão solicitado a preencher uma pesquisa sobre os dados demográficos do sujeito (sexo, idade, domínio da mão) e histórico médico, garantir que não haja hipersensibilidade aos óleos usados, lesões nas extremidades superiores dentro de 1 ano e que eles tenham capacidade funcional para exercícios de 3,5 METs ou superior com base no Duke Activity Status Index. Se os participantes passarem no processo de triagem, eles serão novamente informados sobre o estudo e todos os riscos/benefícios potenciais antes de assinar um consentimento informado.

Os óleos essenciais de Eucalyptus globulus e Mentha x piperita serão obtidos comercialmente da SunRose Aromatics (Morrill, Maine) e, individualmente, serão misturados ao óleo carreador para aplicação. SunRose Aromatics é um fornecedor recomendado do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. O óleo de coco fracionado será usado como óleo transportador e também obtido da SunRose Aromatics. Uma mistura de óleo de 2% para aplicação tópica será feita com óleos essenciais diluídos em óleo de coco fracionado de acordo com as recomendações do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Esta mistura será preparada diretamente antes da aplicação dos óleos. Os óleos não misturados serão armazenados em uma sala privada sem janelas à temperatura ambiente nas instalações de saúde e reabilitação da Manor (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Os participantes serão divididos aleatoriamente no grupo Mentha x piperita ou no grupo Eucalyptus globulus. Uma mistura de óleo a 2% para aplicação tópica será feita com óleos essenciais da SunRise Aromatics diluídos em óleo de coco fracionado de acordo com as recomendações do curso RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. O exercício excêntrico supervisionado pelo médico dos flexores do cotovelo será realizado com base em uma adaptação do método descrito por Weber. Halteres de peso livre fornecerão resistência. O sujeito será instruído a prolongar o aspecto de extensão da rosca para cinco segundos. Eles repetirão esse movimento por 10 ou mais repetições até a exaustão, devido ao sentimento do participante de que não pode mais tolerar o aspecto excêntrico de cinco segundos do exercício ou ao investigador identificar que sua forma vacilou. Se o sujeito atingir a exaustão após o mínimo de 10 repetições, ele descansará por 1 minuto. Se eles não conseguirem completar 10 repetições com esse peso, a resistência será diminuída para o próximo peso mais baixo e eles continuarão até a exaustão. Isso continuará até que os sujeitos atinjam a exaustão com o peso de resistência mais baixo. Imediatamente após o exercício, os participantes terão o respectivo óleo aplicado topicamente em sua extremidade superior esquerda pelo investigador. Sua extremidade superior direita servirá como controle e nenhum óleo essencial será aplicado. Os investigadores aplicarão o óleo sem qualquer uso de técnica de massagem e aplicarão apenas pressão muito superficial. Esta aplicação será repetida 8 horas após o exercício, quando o DOMS começar, e 24 horas após o exercício, quando o DOMS começar a atingir o pico.

Os resultados dos sujeitos serão baseados em uma escala visual analógica auto-relatada, que já demonstrou ter validade na quantificação subjetiva da dor muscular percebida e usada em estudos anteriores. Esses resultados serão registrados pelos investigadores para a extremidade superior de intervenção e controle em 24, 48 e 72 horas após o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 50 anos ou mais sem sessões anteriores de treinamento de resistência no último ano
  • Capacidade funcional do Duke Activity Screening Index de pelo menos 3,5 equivalentes metabólicos ou superior
  • atualmente internado no Manor Health and Rehabilitation

Critério de exclusão:

  • história de lesão musculoesquelética ou restrições de sustentação de peso nas extremidades superiores no último ano
  • reação adversa conhecida ou alergia aos óleos essenciais ou hipersensibilidade às fragrâncias
  • feridas abertas nas extremidades superiores ou história de enxertos de pele nas extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mentha x piperita
Uma solução diluída de Mentha x piperita em óleo carreador será aplicada na extremidade intervencionada do sujeito.
Solução 2% de Mentha x piperita diluída em óleo de coco fracionado para aplicação tópica será aplicada em uma extremidade dos sujeitos do grupo 'Mentha x piperita'.
Experimental: Eucalyptus globulus
Uma solução diluída de Eucalyptus globulus em óleo carreador será aplicada na extremidade intervencionada do sujeito.
Solução 2% de Eucalyptus globulus diluída em óleo de coco fracionado para aplicação tópica será aplicada em uma das extremidades dos sujeitos do grupo 'Eucalyptus globulus'.
Sem intervenção: Sem intervenção
Cada participante terá uma extremidade que não recebe intervenção de óleo essencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular percebida
Prazo: 24 horas após o exercício
Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
24 horas após o exercício
Dor muscular percebida
Prazo: 48 horas após o exercício
Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
48 horas após o exercício
Dor muscular percebida
Prazo: 72 horas após o exercício
Dor percebida usando uma escala visual analógica de '0' a '100'; uma pontuação mais alta indica mais dor muscular
72 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planeje.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mentha x piperita

3
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