- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04866407
Aktuel Eucalyptus Globulus og Mentha x Piperita om muskelømhed hos ældre voksne og ældre
Æteriske olier og forsinket muskelømhed; Virkningerne af aktuelle Mentha x Piperita og Eucalyptus Globulus olier i den ældre voksne og ældre befolkning
Forsøgspersoner over 50 år uden tidligere træningssessioner vil blive rekrutteret på et subakut rehabiliterings- og langtidsplejecenter.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en række excentriske krølleøvelser under en læge for at fremkalde muskelømhed. Derefter påføres topisk olie indeholdende en 2% fortynding af enten eukalyptus- eller pebermynteolie i fraktioneret kokosolie på bøjeoverfladen af den proksimale ikke-dominerende arm og almindelig fraktioneret kokosolie på den anden arm. Dette vil blive gentaget 8 timer og 24 timer efter træning. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede niveau af muskelømhed ved hjælp af en visuel analog skalaundersøgelse 24, 48 og 72 timer efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner på 50 år og derover uden tidligere styrketræningssessioner inden for det seneste år vil blive rekrutteret på et subakut rehabiliterings- og langtidsplejecenter. En mundtlig forklaring vil blive givet til de potentielle forsøgspersoner af efterforskere på stedet på anlægget, herunder det faktum, at deres pleje på anlægget ikke vil blive påvirket af deres beslutning om at deltage eller ej, og hvis de er interesserede i at fortsætte, vil de blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende emnets demografi (køn, alder, hånddominans) og sygehistorie, sikre, at der ikke er overfølsomhed over for de anvendte olier, skader i overekstremiteterne inden for 1 år, og at de har en funktionsevne til træning på 3,5 MET'er eller mere baseret på Duke Activity Status Index. Hvis deltagerne består screeningsprocessen, vil de igen blive informeret om undersøgelsen og alle potentielle risici/fordele, inden de underskriver et informeret samtykke.
Eucalyptus globulus og Mentha x piperita æteriske olier vil blive opnået kommercielt fra SunRose Aromatics (Morrill, Maine), og vil individuelt blive blandet med bærerolie til påføring. SunRose Aromatics er en anbefalet leverandør fra kurset RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Fraktioneret kokosolie vil blive brugt som bærerolie og også opnået fra SunRose Aromatics. En 2% olieblanding til topisk påføring vil blive lavet med æteriske olier fortyndet i fraktioneret kokosolie i henhold til retningslinjerne fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursusanbefalinger. Denne blanding vil blive tilberedt direkte før påføring af olier. De ublandede olier vil blive opbevaret i et privat rum uden vinduer ved stuetemperatur på Manor Health and Rehabilitation faciliteten (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).
Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i Mentha x piperita- eller Eucalyptus globulus-gruppen. En 2% olieblanding til topisk påføring vil blive lavet med æteriske olier fra SunRise Aromatics fortyndet i fraktioneret kokosolie i henhold til retningslinjerne fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursusanbefalinger. Lægeovervåget excentrisk træning af albuebøjerene vil blive udført på baggrund af en tilpasning af metoden beskrevet af Weber. Frivægts håndvægte vil give modstand. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at forlænge forlængelsesaspektet af krøllen til at være fem sekunder lang. De vil gentage denne bevægelse i 10 eller flere gentagelser, indtil de er udmattede, enten på grund af deltagerens følelse af, at de ikke længere kan tolerere øvelsens fem sekunders excentriske aspekt, eller at undersøgeren identificerer, at deres form er vaklet. Hvis forsøgspersoner når udmattelse efter minimum 10 gentagelser, vil de hvile i 1 minut. Hvis de ikke er i stand til at gennemføre 10 gentagelser ved denne vægt, vil modstanden blive reduceret til den næstlaveste vægt, og de vil fortsætte indtil udmattelse. Dette vil fortsætte, indtil forsøgspersoner når udmattelse med den laveste modstandsvægt. Umiddelbart efter træning vil deltagerne få den respektive olie påført topisk på deres venstre øvre ekstremitet af investigator. Deres højre øvre ekstremitet vil tjene som kontrol, og der vil ikke blive påført æterisk olie. Efterforskere vil påføre olien uden brug af massageteknik og kun påføre meget overfladisk tryk. Denne applikation vil blive gentaget 8 timer efter træning, når DOMS har været kendt for at starte, og 24 timer efter træning, når DOMS kan begynde at toppe.
Emnets resultater vil være baseret på en selvrapporteret visuel analog skala, som tidligere har vist sig at have validitet i subjektivt kvantificering af opfattet muskelømhed og brugt i tidligere undersøgelser. Disse resultater vil blive registreret af efterforskere for både intervention og kontrol over ekstremitet 24, 48 og 72 timer efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
- The Manor Health and Rehabillitation - CentraState
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner 50 år eller ældre uden tidligere styrketræningssessioner i det seneste år
- Duke Activity Screening Index funktionel kapacitet på mindst 3,5 metaboliske ækvivalenter eller mere
- pt. indlagt på Herregården Sundhed og Rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- historie med muskuloskeletale skader eller vægtbærende begrænsninger i de øvre ekstremiteter inden for det seneste år
- kendt bivirkning eller allergi over for de æteriske olier eller overfølsomhed over for duftstoffer
- åbne sår i øvre ekstremiteter eller historie med hudtransplantationer i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentha x piperita
En fortyndet opløsning af Mentha x piperita i bærerolie påføres forsøgspersonens interventionelle ekstremitet.
|
2% opløsning af Mentha x piperita fortyndet i fraktioneret kokosolie til topisk påføring påføres den ene ekstremitet af forsøgspersonerne i 'Mentha x piperita'-gruppen.
|
|
Eksperimentel: Eucalyptus globulus
En fortyndet opløsning af Eucalyptus globulus i bærerolie påføres forsøgspersonens interventionelle ekstremitet.
|
2% opløsning af Eucalyptus globulus fortyndet i fraktioneret kokosolie til topisk påføring vil blive påført på den ene ekstremitet af forsøgspersonerne i 'Eucalyptus globulus'-gruppen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Hver deltager vil have en ekstremitet, der ikke modtager æterisk olieintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
|
24 timer efter træning
|
|
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
|
48 timer efter træning
|
|
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 72 timer efter træning
|
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
|
72 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Gobel H, Schmidt G, Soyka D. Effect of peppermint and eucalyptus oil preparations on neurophysiological and experimental algesimetric headache parameters. Cephalalgia. 1994 Jun;14(3):228-34; discussion 182. doi: 10.1046/j.1468-2982.1994.014003228.x.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Meamarbashi A. Herbs and natural supplements in the prevention and treatment of delayed-onset muscle soreness. Avicenna J Phytomed. 2017 Jan-Feb;7(1):16-26.
- Hanif, M., Nisar, S., Khan, G., Mushtaq, Z., Zubair, M. (2019) Essential Oils. Essential Oil Research. Springer, Cham. doi: 10.1007/978-3-030-16546-8_1
- Baser, K., and Buchbauer, G. (2009) Handbook of Essential Oils: Science, Technology, and Applications. CRC Press LLC.
- de Sousa AA, Soares PM, de Almeida AN, Maia AR, de Souza EP, Assreuy AM. Antispasmodic effect of Mentha piperita essential oil on tracheal smooth muscle of rats. J Ethnopharmacol. 2010 Jul 20;130(2):433-6. doi: 10.1016/j.jep.2010.05.012. Epub 2010 May 19.
- Kehili, S. et. al. Peppermint (Mentha piperita L.) essential oil as a potent anti-inflammatory, wound healing and anti-nociceptive drug. European Journal of Biological Research. 2020; 10(2):132-149. Doi: 10.5281/zenodo.3831042
- Vuong QV, Chalmers AC, Jyoti Bhuyan D, Bowyer MC, Scarlett CJ. Botanical, Phytochemical, and Anticancer Properties of the Eucalyptus Species. Chem Biodivers. 2015 Jun;12(6):907-24. doi: 10.1002/cbdv.201400327.
- Liapi C, Anifandis G, Chinou I, Kourounakis AP, Theodosopoulos S, Galanopoulou P. Antinociceptive properties of 1,8-Cineole and beta-pinene, from the essential oil of Eucalyptus camaldulensis leaves, in rodents. Planta Med. 2007 Oct;73(12):1247-54. doi: 10.1055/s-2007-990224. Epub 2007 Sep 24. Erratum In: Planta Med. 2008 Jun;74(7):789. Anifantis, Georgios [corrected to Anifandis, Georgios].
- Mascolo, N. et al. Biological screening of Italian Medicinal Plants for anti-inflammatory activity. Phytother Res. 1987; 1(1)28-31. Doi: 10.1002/ptr.2650010107
- Jun YS, Kang P, Min SS, Lee JM, Kim HK, Seol GH. Effect of eucalyptus oil inhalation on pain and inflammatory responses after total knee replacement: a randomized clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:502727. doi: 10.1155/2013/502727. Epub 2013 Jun 18.
- Gobel H, Schmidt G, Dworschak M, Stolze H, Heuss D. Essential plant oils and headache mechanisms. Phytomedicine. 1995 Oct;2(2):93-102. doi: 10.1016/S0944-7113(11)80053-X.
- Weber MD, Servedio FJ, Woodall WR. The effects of three modalities on delayed onset muscle soreness. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Nov;20(5):236-42. doi: 10.2519/jospt.1994.20.5.236.
- Zainuddin Z, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Effects of massage on delayed-onset muscle soreness, swelling, and recovery of muscle function. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):174-80.
- Rey E, Lago-Penas C, Lago-Ballesteros J, Casais L. The effect of recovery strategies on contractile properties using tensiomyography and perceived muscle soreness in professional soccer players. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3081-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182470d33.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). The Skin. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Eucalyptus globulus. In Essential oil safety: A guide for health care professionals Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier.
- Tisserand, R., Young, R., & Williamson, E. M. (2014). Essential Oil Profiles: Mentha x piperita. In Essential oil safety: A guide for health care professionals (pp. 69-98). Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier. (pp. 387-391)
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021000112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentha x piperita
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetHovedpine | Migræne Hovedpine | Kronisk hovedpineForenede Stater
-
Northumbria UniversityProcter and GambleAfsluttetKognitiv forandring | Påvirke
-
University of Sao PauloTilmelding efter invitation
-
Mibelle Group BiochemistryInovapotek, Pharmaceutical Research And Development LdaAfsluttet
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringGastrointestinale stromale tumorerKina
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesRekruttering
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.UkendtBenign, præmalign og malign gynækologisk sygdom begrænset til bækkenetItalien