Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel Eucalyptus Globulus og Mentha x Piperita om muskelømhed hos ældre voksne og ældre

16. juni 2023 opdateret af: Sydney Asselstine, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Æteriske olier og forsinket muskelømhed; Virkningerne af aktuelle Mentha x Piperita og Eucalyptus Globulus olier i den ældre voksne og ældre befolkning

Forsøgspersoner over 50 år uden tidligere træningssessioner vil blive rekrutteret på et subakut rehabiliterings- og langtidsplejecenter.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en række excentriske krølleøvelser under en læge for at fremkalde muskelømhed. Derefter påføres topisk olie indeholdende en 2% fortynding af enten eukalyptus- eller pebermynteolie i fraktioneret kokosolie på bøjeoverfladen af ​​den proksimale ikke-dominerende arm og almindelig fraktioneret kokosolie på den anden arm. Dette vil blive gentaget 8 timer og 24 timer efter træning. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede niveau af muskelømhed ved hjælp af en visuel analog skalaundersøgelse 24, 48 og 72 timer efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner på 50 år og derover uden tidligere styrketræningssessioner inden for det seneste år vil blive rekrutteret på et subakut rehabiliterings- og langtidsplejecenter. En mundtlig forklaring vil blive givet til de potentielle forsøgspersoner af efterforskere på stedet på anlægget, herunder det faktum, at deres pleje på anlægget ikke vil blive påvirket af deres beslutning om at deltage eller ej, og hvis de er interesserede i at fortsætte, vil de blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende emnets demografi (køn, alder, hånddominans) og sygehistorie, sikre, at der ikke er overfølsomhed over for de anvendte olier, skader i overekstremiteterne inden for 1 år, og at de har en funktionsevne til træning på 3,5 MET'er eller mere baseret på Duke Activity Status Index. Hvis deltagerne består screeningsprocessen, vil de igen blive informeret om undersøgelsen og alle potentielle risici/fordele, inden de underskriver et informeret samtykke.

Eucalyptus globulus og Mentha x piperita æteriske olier vil blive opnået kommercielt fra SunRose Aromatics (Morrill, Maine), og vil individuelt blive blandet med bærerolie til påføring. SunRose Aromatics er en anbefalet leverandør fra kurset RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals. Fraktioneret kokosolie vil blive brugt som bærerolie og også opnået fra SunRose Aromatics. En 2% olieblanding til topisk påføring vil blive lavet med æteriske olier fortyndet i fraktioneret kokosolie i henhold til retningslinjerne fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursusanbefalinger. Denne blanding vil blive tilberedt direkte før påføring af olier. De ublandede olier vil blive opbevaret i et privat rum uden vinduer ved stuetemperatur på Manor Health and Rehabilitation faciliteten (689 W Main St, Freehold, NJ 07728).

Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i Mentha x piperita- eller Eucalyptus globulus-gruppen. En 2% olieblanding til topisk påføring vil blive lavet med æteriske olier fra SunRise Aromatics fortyndet i fraktioneret kokosolie i henhold til retningslinjerne fra RJ Buckle Clinical Aromatherapy for Health Professionals kursusanbefalinger. Lægeovervåget excentrisk træning af albuebøjerene vil blive udført på baggrund af en tilpasning af metoden beskrevet af Weber. Frivægts håndvægte vil give modstand. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at forlænge forlængelsesaspektet af krøllen til at være fem sekunder lang. De vil gentage denne bevægelse i 10 eller flere gentagelser, indtil de er udmattede, enten på grund af deltagerens følelse af, at de ikke længere kan tolerere øvelsens fem sekunders excentriske aspekt, eller at undersøgeren identificerer, at deres form er vaklet. Hvis forsøgspersoner når udmattelse efter minimum 10 gentagelser, vil de hvile i 1 minut. Hvis de ikke er i stand til at gennemføre 10 gentagelser ved denne vægt, vil modstanden blive reduceret til den næstlaveste vægt, og de vil fortsætte indtil udmattelse. Dette vil fortsætte, indtil forsøgspersoner når udmattelse med den laveste modstandsvægt. Umiddelbart efter træning vil deltagerne få den respektive olie påført topisk på deres venstre øvre ekstremitet af investigator. Deres højre øvre ekstremitet vil tjene som kontrol, og der vil ikke blive påført æterisk olie. Efterforskere vil påføre olien uden brug af massageteknik og kun påføre meget overfladisk tryk. Denne applikation vil blive gentaget 8 timer efter træning, når DOMS har været kendt for at starte, og 24 timer efter træning, når DOMS kan begynde at toppe.

Emnets resultater vil være baseret på en selvrapporteret visuel analog skala, som tidligere har vist sig at have validitet i subjektivt kvantificering af opfattet muskelømhed og brugt i tidligere undersøgelser. Disse resultater vil blive registreret af efterforskere for både intervention og kontrol over ekstremitet 24, 48 og 72 timer efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • The Manor Health and Rehabillitation - CentraState

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 50 år eller ældre uden tidligere styrketræningssessioner i det seneste år
  • Duke Activity Screening Index funktionel kapacitet på mindst 3,5 metaboliske ækvivalenter eller mere
  • pt. indlagt på Herregården Sundhed og Rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med muskuloskeletale skader eller vægtbærende begrænsninger i de øvre ekstremiteter inden for det seneste år
  • kendt bivirkning eller allergi over for de æteriske olier eller overfølsomhed over for duftstoffer
  • åbne sår i øvre ekstremiteter eller historie med hudtransplantationer i øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentha x piperita
En fortyndet opløsning af Mentha x piperita i bærerolie påføres forsøgspersonens interventionelle ekstremitet.
2% opløsning af Mentha x piperita fortyndet i fraktioneret kokosolie til topisk påføring påføres den ene ekstremitet af forsøgspersonerne i 'Mentha x piperita'-gruppen.
Eksperimentel: Eucalyptus globulus
En fortyndet opløsning af Eucalyptus globulus i bærerolie påføres forsøgspersonens interventionelle ekstremitet.
2% opløsning af Eucalyptus globulus fortyndet i fraktioneret kokosolie til topisk påføring vil blive påført på den ene ekstremitet af forsøgspersonerne i 'Eucalyptus globulus'-gruppen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Hver deltager vil have en ekstremitet, der ikke modtager æterisk olieintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 24 timer efter træning
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
24 timer efter træning
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 48 timer efter træning
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
48 timer efter træning
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: 72 timer efter træning
Opfattet ømhed ved hjælp af en visuel analog skala fra '0' til '100'; en højere score indikerer mere muskelømhed
72 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeeshan Khan, MD, Rutgers RWJMS Department of Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentha x piperita

Abonner